Vihreän teen suolitason anti-inflammatoriset vaikutukset metabolisessa oireyhtymässä
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Richard Bruno, Ohio State University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavalion vihreää teeuutetta parantamaan suoliston terveyttä ja tulehdusta henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja terveet aikuiset.
Osallistujat suorittavat kaksi interventiovaihetta satunnaisessa järjestyksessä, joissa he kuluttavat vihreää teeuutetta tai lumelääkettä kuukauden ajan ja siirtyvät sitten päinvastaiseen hoitoon vielä kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tee on eniten käytetty juoma maailmassa.
Katekiineja sisältävä vihreä tee vaikuttaa tulehdusta estävästi.
Sen suolistotason tavoitteissa on kuitenkin perustavanlaatuinen aukko, joka voi estää metabolisen oireyhtymän (MetS) kehittymisen ja etenemisen.
Lihavilla jyrsijöillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että vihreä tee estää ydintekijän kappa-kevytketjun tehostajaa aktivoituneiden B-solujen (NFKB) aktivoitumista rajoittamalla suolistosta peräisin olevan endotoksiinin siirtymistä portaaliverenkiertoon ja vähentämällä maksan Toll-like receptor-4 (TLR4) pro:ta. - tulehduksellinen signalointi.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on laatia näyttöön perustuvat vihreää teetä koskevat suositukset, jotka perustuvat endotoksemian parantumiseen ja suoliston estetoiminnan palautumiseen, jotka edistävät optimaalista terveyttä.
Oletuksena on, että vihreän teen katekiinit rajoittavat metabolista endotoksemiaa parantamalla suoliston dysbioosivälitteistä tulehdusta, joka muutoin aiheuttaa suoliston läpäisevyyttä.
Tämä testataan suorittamalla kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa järjestyksessä, crossover-tutkimuksessa MetS:ssä ja terveillä henkilöillä vihreän teen tehokkuuden tutkimiseksi metaboliseen endotoksemiaan.
Jokainen hoito kestää yhden kuukauden, ja sen erottaa poistumisjakso.
Odotettujen tulosten odotetaan olevan merkittäviä, koska ne edistävät ruokavaliostrategiaa, joka auttaa välttämään MetS-komplikaatioita, jotka johtuvat metabolisesta endotoksemiasta, luomalla katekiinien anti-inflammatorisia prebioottisia ja antimikrobisia bioaktiivisuuksia, jotka edistävät suoliston terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on ≥3 seuraavista metabolisen oireyhtymän vakiintuneista kriteereistä:
- Paastoglukoosi 100-126 mg/dl
- Vyötärön ympärysmitta >89/>102 cm naisilla/miehillä
- HDL-C <50/<40 mg/dl naisille/miehille
- Triglyseridi > 150 mg/dl
- Verenpaine > 130/85 mmHg
Terveet aikuiset:
- Kehon paino 19-25 kg/m2
- Paastoglukoosi <100 mg/dl
- HDL-C >50/>40 mg/dl naisille/miehille
- Triglyseridi <150 mg/dl
- Verenpaine <120/80 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen teen kulutus
- Ravintolisien, prebioottien tai probioottien käyttö
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Aiempi maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg) tai syöpä
- Ruoansulatuskanavan häiriöt, krooninen ripuli tai leikkaukset
- Hemokromatoosi
- Parkinsonin tauti
- Lääkkeiden käyttö diabeteksen, verenpainetaudin tai hyperlipidemian hoitoon
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö [klotsapiini, litium, diatsepaami]
- Veren ohennuslääkkeiden käyttö [varfariini]
- Korkean verenpaineen lääkkeiden käyttö [nadololi]
- Monoamiinioksidaasin estäjien käyttö [selegiliini]
- Alkoholin kulutus >2 juomaa/pv
- Tupakka
- Kasvissyöjä
- Raskaus, imetys tai viimeaikaiset muutokset naisten ehkäisyssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreä tee
Osallistujat nauttivat kumimaista makeisia, joissa on runsaasti katekiinia sisältävää vihreää teeuutetta päivittäin 4 viikon ajan
|
Kumimainen makeinen, jossa on runsaasti katekiinia sisältävää vihreää teeuutetta (1 g/d)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nauttivat vastaavia kumimaista makeisia ilman vihreää teeuutetta päivittäin 4 viikon ajan
|
Yhteensopiva kuminen makeinen, jossa ei ole vihreää teeuutetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin endotoksiini
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker fasting concentrations.
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipopolysakkaridi-sidova proteiini
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker fasting concentrations
|
Päivä 28
|
|
Urinaarinen laktoosi/mannitoli-suhde
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Laktuloosi/mannitoli-suhde virtsassa, joka on kerätty 0-5 h sulamattomien sokeriprobejen nauttimisen jälkeen.
|
Päivä 28
|
|
Virtsan Sukraloosi/Erytritoli-suhde
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Sukraloosin/erytriittisuhdetta mitattu 0–24 tunnin aikana kerätystä virtsasta, joka kerättiin sulamattomien sokeriproobien nauttimisen jälkeen
|
Päivä 28
|
|
Plasma Interleukiini-6
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Feokaalinen kalprotektiini
Aikaikkuna: Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Tiedot ovat biomarkkerin ulostepitoisuuksia, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiojakson 25.–27. päivänä kerätyistä näytteistä.
|
Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Fekaalinen myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: 28 päivän interventiopäivien 25-27 (yhdistetyt näytteet)
|
Tiedot ovat biomarkkerien ulostepitoisuuksia, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiojakson 25.–27. päivänä kerätyistä näytteistä.
|
28 päivän interventiopäivien 25-27 (yhdistetyt näytteet)
|
|
Plasma Epigallocatekini Gallaatti
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tiedot ovat epigallokatekiinigalatin plasmakonsentraatioita
|
Päivä 28
|
|
Plasma-epikatekiini
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tiedot ovat epikatekiinin plasmakonsentraatioita.
|
Päivä 28
|
|
Plasma Epikatekiini Gallaatti
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tiedot ovat epikatekiinikallaatin plasmakeskittymiä.
|
Päivä 28
|
|
Plasma 3,4-γ-valerolaktoni
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tiedot ovat biomarkeripitoisuuksia paastotilassa
|
Päivä 28
|
|
Plasma 3,4,5-γ-valerolaktoni
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Plasman liukeneva Differentiaatioklusteri-14
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Plasma-insuliini
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data ovat biomarkeripitoisuuksia paastotilassa
|
Päivä 28
|
|
Plasmatriglyseridi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Plasman kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker concentrations at fasting
|
Päivä 28
|
|
Veren hematokritti
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Tiedot ovat biomarkeripitoisuuksia paastotilassa
|
Päivä 28
|
|
Plasman tumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data ovat biomarkkerin paastopitoisuuksia
|
Päivä 28
|
|
Uloste-butyraatti
Aikaikkuna: Päivät 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Tiedot ovat biomarkkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiosta kerätyistä näytteistä päiviltä 25–27.
|
Päivät 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Ulosteen asetaatti
Aikaikkuna: 28 päivän interventiopäivien 25–27 (yhdistetyt näytteet)
|
Tiedot ovat biomarkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiokauden päiviltä 25–27 kerätyistä näytteistä.
|
28 päivän interventiopäivien 25–27 (yhdistetyt näytteet)
|
|
Ulosteesta mitattu valeriaanahappo
Aikaikkuna: Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Data ovat biomarkkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiosta kerätyistä näytteistä päiviltä 25-27.
|
Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Ulosteesta erittyvä heksaanihappo
Aikaikkuna: Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Data ovat biomarkkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattu näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiojakson 25.–27. päivinä kerätyistä näytteistä.
|
Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Uloste-isovoihappo
Aikaikkuna: Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Tiedot ovat biomarkkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattuna näytteistä, jotka on yhdistetty päivien 25-27 aikana kerätyistä näytteistä 28 päivän interventiossa.
|
Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Feekaalinen 2-metyylibutyraatti
Aikaikkuna: Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Data ovat biomarkkeripitoisuuksia ulostenäytteissä, mitattu näytteistä, jotka on yhdistetty 28 päivän interventiosta kerätyistä näytteistä päiviltä 25-27.
|
Päivä 25-27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Uloste-isovaleriaanhappo
Aikaikkuna: Päivä 25–27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
Data on fekaalisten näytteiden biomarkkeripitoisuuksia, mitattu näytteistä, jotka on yhdistetty päivien 25–27 aikana 28 päivän interventiosta kerätyistä näytteistä.
|
Päivä 25–27 (yhdistetyt näytteet) 28 päivän interventiosta
|
|
Plasma-askorbiinihappo
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker fasting concentrations
|
Päivä 28
|
|
Plasman virkihappo
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Data are biomarker fasting concentrations
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dey P, Sasaki GY, Wei P, Li J, Wang L, Zhu J, McTigue D, Yu Z, Bruno RS. Green tea extract prevents obesity in male mice by alleviating gut dysbiosis in association with improved intestinal barrier function that limits endotoxin translocation and adipose inflammation. J Nutr Biochem. 2019 May;67:78-89. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.01.017. Epub 2019 Feb 8.
- Li J, Sasaki GY, Dey P, Chitchumroonchokchai C, Labyk AN, McDonald JD, Kim JB, Bruno RS. Green tea extract protects against hepatic NFkappaB activation along the gut-liver axis in diet-induced obese mice with nonalcoholic steatohepatitis by reducing endotoxin and TLR4/MyD88 signaling. J Nutr Biochem. 2018 Mar;53:58-65. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.10.016. Epub 2017 Nov 3.
- Hodges JK, Zhu J, Yu Z, Vodovotz Y, Brock G, Sasaki GY, Dey P, Bruno RS. Intestinal-level anti-inflammatory bioactivities of catechin-rich green tea: Rationale, design, and methods of a double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial in metabolic syndrome and healthy adults. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 20;17:100495. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100495. eCollection 2020 Mar.
- Zeng M, Hodges JK, Pokala A, Khalafi M, Sasaki GY, Pierson J, Cao S, Brock G, Yu Z, Zhu J, Vodovotz Y, Bruno RS. A green tea extract confection decreases circulating endotoxin and fasting glucose by improving gut barrier function but without affecting systemic inflammation: A double-blind, placebo-controlled randomized trial in healthy adults and adults with metabolic syndrome. Nutr Res. 2024 Apr;124:94-110. doi: 10.1016/j.nutres.2024.02.001. Epub 2024 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Bakteremia
- Toxemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Tulehdus
- Dysbioosi
- Endotoxemia
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Teetä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018H0592
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .