Entzündungshemmende Aktivitäten von grünem Tee auf Darmebene bei metabolischem Syndrom
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Richard Bruno, Ohio State University
Diese Studie bewertet Grüntee-Extrakt zur Verbesserung der Darmgesundheit und Entzündungen bei Personen mit metabolischem Syndrom und gesunden Erwachsenen.
Die Teilnehmer absolvieren zwei Interventionsphasen in zufälliger Reihenfolge, in denen sie einen Monat lang Grüntee-Extrakt oder Placebo konsumieren und dann für einen weiteren Monat zur gegenteiligen Behandlung wechseln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tee ist das am häufigsten konsumierte Fertiggetränk der Welt.
Grüner Tee, der Catechine enthält, wirkt entzündungshemmend.
Es besteht jedoch eine grundlegende Lücke in Bezug auf seine Ziele auf Darmebene, die die Entwicklung und das Fortschreiten des metabolischen Syndroms (MetS) verhindern können.
Studien an fettleibigen Nagetieren weisen darauf hin, dass grüner Tee die Aktivierung des Kernfaktors Kappa-Light-Chain-Enhancer von aktivierten B-Zellen (NFκB) hemmt, indem er die aus dem Darm stammende Endotoxin-Translokation in den Pfortaderkreislauf begrenzt und den hepatischen Toll-like-Rezeptor-4 (TLR4) pro verringert -entzündliche Signalisierung.
Das Ziel dieser klinischen Untersuchung ist es, evidenzbasierte Empfehlungen für grünen Tee zu erstellen, die auf Verbesserungen der Endotoxämie und der Wiederherstellung der Barrierefunktion des Darms basieren und eine optimale Gesundheit fördern.
Die Hypothese ist, dass Catechine aus grünem Tee die Funktion haben, die metabolische Endotoxämie zu begrenzen, indem sie die durch Darmdysbiose vermittelte Entzündung lindern, die andernfalls eine Darmpermeabilität hervorrufen würde.
Dies wird getestet, indem eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Crossover-Studie an MetS und gesunden Personen durchgeführt wird, um die Wirksamkeit von grünem Tee auf metabolische Endotoxämie zu untersuchen.
Jede Behandlung dauert einen Monat und wird durch eine Auswaschphase getrennt.
Es wird erwartet, dass die erwarteten Ergebnisse von Bedeutung sind, da sie eine Ernährungsstrategie vorantreiben werden, um MetS-Komplikationen abzuwenden, die auf metabolische Endotoxämie zurückzuführen sind, indem entzündungshemmende präbiotische und antimikrobielle Bioaktivitäten von Catechinen festgestellt werden, die die Darmgesundheit fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen mit ≥ 3 der folgenden etablierten Kriterien für das metabolische Syndrom:
- Nüchternglukose 100-126 mg/dL
- Taillenumfang >89/>102 cm für Frauen/Männer
- HDL-C <50/<40 mg/dL für Frauen/Männer
- Triglycerid >150 mg/dl
- Blutdruck > 130/85 mmHg
Gesunde Erwachsene:
- Körpergewicht 19-25 kg/m2
- Nüchternglukose < 100 mg/dL
- HDL-C >50/>40 mg/dL für Frauen/Männer
- Triglycerid <150 mg/dl
- Blutdruck < 120/80 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiger Teekonsum
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Präbiotika oder Probiotika
- Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Mitteln
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg) oder Krebs
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, chronischem Durchfall oder Operationen
- Hämochromatose
- Parkinson-Krankheit
- Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie
- Verwendung von Antipsychotika [Clozapin, Lithium, Diazepam]
- Verwendung von blutverdünnenden Medikamenten [Warfarin]
- Verwendung von Bluthochdruckmedikamenten [Nadolol]
- Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern [Selegilin]
- Alkoholkonsum >2 Getränke/d
- Tabak rauchen
- Vegetarier
- Schwangerschaft, Stillzeit oder kürzliche Änderungen bei der Verwendung von Empfängnisverhütungsmitteln für Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grüner Tee
Teilnehmer, die 4 Wochen lang täglich gummiartige Konfekte mit Catechin-reichem Grüntee-Extrakt konsumierten
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Ein gummiartiges Konfekt mit catechinreichem Grüntee-Extrakt (1 g/d)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer konsumierten 4 Wochen lang täglich abgestimmte Gummikonfekte ohne Grüntee-Extrakt
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Ein abgestimmtes Gummikonfekt ohne Grüntee-Extrakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Endotoxin
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Nüchternkonzentrationen von Biomarkern.
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Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmalipopolysaccharid-bindendes Protein
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Nüchternkonzentrationen
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Tag 28
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Urinary Lactulose/Mannitol Ratio
Zeitfenster: Tag 28
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Lactulose/Mannitol-Verhältnis im Urin, der 0-5 Stunden nach der Einnahme von nicht verdaulichen Zuckerproben gesammelt wurde.
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Tag 28
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Urin-Sucralose/Erythritol-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 28
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Sucralose-/Erythritol-Verhältnis im Urin gemessen, der 0–24 Stunden nach der Einnahme von nicht verdaulichen Zucker-Sonden gesammelt wurde
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Tag 28
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Plasma Interleukin-6
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarkerkonzentrationen im Nüchternzustand
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Tag 28
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Fäkal-Calprotectin
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Bei den Daten handelt es sich um Biomarker-Konzentrationen im Stuhl, gemessen in Proben, die aus an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelten Proben gepoolt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Fäkales Myeloperoxidase
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen im Stuhl, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengeführt wurden, die an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Plasma Epigallocatechin Gallat
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Plasmakonzentrationen von Epigallocatechingallat
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Tag 28
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Plasma Epicatechin
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Plasmakonzentrationen von Epicatechin.
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Tag 28
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Plasma Epicatechin Gallat
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Plasmakonzentrationen von Epicatechingallat.
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Tag 28
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Plasma 3,4-γ-Valerolacton
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasma 3,4,5-γ-Valerolacton
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasma-lösliches Cluster of Differentiation-14
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasmaglukose
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasma-Insulin
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasmatriglyceride
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Gesamtcholesterin im Plasma
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Serum-Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarkerkonzentrationen im Nüchternzustand
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Tag 28
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Serum-Aspartat-Transaminase
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarkerkonzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Hämatokrit
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarker-Konzentrationen im nüchternen Zustand
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Tag 28
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Plasma Tumor-Nekrosefaktor-alpha
Zeitfenster: Tag 28
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Daten sind Biomarker-Nüchternkonzentrationen
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Tag 28
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Fäkales Butyrat
Zeitfenster: Tage 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Probenmaterial zusammengeführt wurden, das an den Tagen 25-27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurde.
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Tage 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Fäkalazetat
Zeitfenster: Tage 25–27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarkerkonzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengefasst wurden, die an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tage 25–27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Fäkale Valeriansäure
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Daten sind Biomarkerkonzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengefasst wurden, die an den Tagen 25-27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Fäkale Hexansäure
Zeitfenster: Tag 25-27 (Pool-Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarkerkonzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengeführt wurden, die an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (Pool-Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Fäkale Isobuttersäure
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarker-Konzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengeführt wurden, die an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) aus der 28-tägigen Intervention
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Fäkale 2-Methylbuttersäure
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Die Daten sind Biomarkerkonzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengefasst wurden, die an den Tagen 25-27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Fäkale Isovaleriansäure
Zeitfenster: Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Daten sind Biomarkerkonzentrationen in Stuhlproben, gemessen in Proben, die aus Proben zusammengefasst wurden, die an den Tagen 25–27 der 28-tägigen Intervention gesammelt wurden.
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Tag 25-27 (gepoolte Proben) der 28-tägigen Intervention
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Plasma-Ascorbinsäure
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Nüchternkonzentrationen von Biomarkern
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Tag 28
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Plasma-Harnsäure
Zeitfenster: Tag 28
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Die Daten sind Biomarker-Nüchternkonzentrationen
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dey P, Sasaki GY, Wei P, Li J, Wang L, Zhu J, McTigue D, Yu Z, Bruno RS. Green tea extract prevents obesity in male mice by alleviating gut dysbiosis in association with improved intestinal barrier function that limits endotoxin translocation and adipose inflammation. J Nutr Biochem. 2019 May;67:78-89. doi: 10.1016/j.jnutbio.2019.01.017. Epub 2019 Feb 8.
- Li J, Sasaki GY, Dey P, Chitchumroonchokchai C, Labyk AN, McDonald JD, Kim JB, Bruno RS. Green tea extract protects against hepatic NFkappaB activation along the gut-liver axis in diet-induced obese mice with nonalcoholic steatohepatitis by reducing endotoxin and TLR4/MyD88 signaling. J Nutr Biochem. 2018 Mar;53:58-65. doi: 10.1016/j.jnutbio.2017.10.016. Epub 2017 Nov 3.
- Hodges JK, Zhu J, Yu Z, Vodovotz Y, Brock G, Sasaki GY, Dey P, Bruno RS. Intestinal-level anti-inflammatory bioactivities of catechin-rich green tea: Rationale, design, and methods of a double-blind, randomized, placebo-controlled crossover trial in metabolic syndrome and healthy adults. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Nov 20;17:100495. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100495. eCollection 2020 Mar.
- Zeng M, Hodges JK, Pokala A, Khalafi M, Sasaki GY, Pierson J, Cao S, Brock G, Yu Z, Zhu J, Vodovotz Y, Bruno RS. A green tea extract confection decreases circulating endotoxin and fasting glucose by improving gut barrier function but without affecting systemic inflammation: A double-blind, placebo-controlled randomized trial in healthy adults and adults with metabolic syndrome. Nutr Res. 2024 Apr;124:94-110. doi: 10.1016/j.nutres.2024.02.001. Epub 2024 Feb 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Infektionen
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
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- Hyperinsulinismus
- Bakteriämie
- Toxämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- Entzündung
- Dysbiose
- Endotoxämie
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Getränke
- Pflanzenvorbereitungen
- Biologische Produkte
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- Tee
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018H0592
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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