척추 골관절염에서 스파 트리트먼트, 외래 물리 치료 및 무 물리 치료의 효과
2021년 2월 15일 업데이트: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
척추 골관절염 환자에서 외래 물리치료와 물리치료를 받지 않은 경우와 비교한 스파 치료의 효과
첫 번째 연구 그룹에는 Subcarpathian 지역의 폴란드 스파에서 치료를 받을 척추 골관절염 환자가 참여할 것입니다.
광천 요법을 포함한 복합 물리 요법은 스터디 그룹 참가자에게 적용될 것입니다.
두 번째 연구 그룹에서는 외래 치료를 받을 척추 골관절염 환자를 참여시킬 것입니다.
광천 요법이 없는 복합 물리 요법은 두 번째 연구 그룹 참가자에게 적용될 것입니다.
대조군에는 관찰 중에 물리 요법이나 광천 요법을 적용하지 않은 척추 골관절염 환자가 참여할 것입니다.
모든 환자에서 삶의 질, 통증 강도 및 건강 평가를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
다음 설문지가 사용됩니다: 원본 사회-인구학적 데이터 설문지, VAS(visual analogue scale) 통증 심각도 등급 척도, 수정된 Laitinen 통증 설문지, 삶의 만족도 설문지 LISAT-9 및 HAQ: 건강 평가 설문지.
설문지 작성: 치료 시작 전, 치료 종료 후 1개월 및 6개월.
통제 그룹의 설문지는 관찰 시작 시점과 연구 그룹에서와 동일한 시간 간격으로 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-205
- University of Rzeszow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 골관절염
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 1
Subcarpathian Region의 폴란드 스파에서 치료를 받을 척추 골관절염 환자.
광천 요법을 포함한 종합 물리 요법이 적용됩니다.
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광천 요법과 3회 작성 설문지를 포함한 포괄적인 물리 요법이 있는 요양소에서 3주 체류.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스터디 그룹 2
외래 치료를 받을 척추 골관절염 환자.
광천 요법이 없는 종합 물리 요법이 적용됩니다.
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광천 요법 및 3회 작성 설문지 없이 포괄적인 물리 요법으로 2주 외래 치료
다른 이름들:
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다른: 대조군
적용 물리 요법이나 광천 요법을 받지 않은 척추 골관절염 환자.
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물리 요법이나 광천 요법은 적용되지 않았지만 3회 작성 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 HAQ 값으로부터의 변화
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장애 수준의 주관적 평가.
8개의 하위 섹션 각각의 값: 최소값 0, 최대값 3. 총 점수는 평균입니다.
가장 좋은 총점은 0점이고 가장 나쁜 점수는 3점입니다.
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치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 HAQ 값으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Laitinen 통증 지표 설문지
기간: 치료 1개월 후 및 6개월 후 베이스라인 라이티넨 값으로부터의 변화
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통증 심각도 등급 척도.
각 하위 섹션은 개별적으로 고려되며 총 점수는 합산된 것으로 간주됩니다.
4개의 하위 섹션 각각에서 최소값은 0, 최대값은 4입니다. 최고 점수는 0, 최악은 4입니다.
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치료 1개월 후 및 6개월 후 베이스라인 라이티넨 값으로부터의 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 VAS 값으로부터의 변화
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통증 심각도 등급 척도.
단 하나의 가치.
최소값은 0, 최대값은 10입니다. 최고는 0, 최악은 10입니다.
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치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 VAS 값으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 만족도 설문지(LISAT-9)
기간: 치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 LISAT-9 값과의 변화
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삶의 만족도에 대한 주관적인 평가.
9개의 하위 섹션 각각은 개별적으로 그리고 전체적으로 고려됩니다.
각 하위 섹션의 최소값은 1이고 최대값은 6입니다.
총점은 평균입니다.
가장 좋은 값은 6이고 가장 나쁜 값은 1입니다.
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치료 후 1개월 및 6개월에 베이스라인 LISAT-9 값과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karagulle M, Karagulle MZ. Effectiveness of balneotherapy and spa therapy for the treatment of chronic low back pain: a review on latest evidence. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):207-14. doi: 10.1007/s10067-014-2845-2. Epub 2014 Dec 23.
- Verhagen A, Bierma-Zeinstra S, Lambeck J, Cardoso JR, de Bie R, Boers M, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. A cochrane review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1118-23. Epub 2008 May 1.
- Fortunati NA, Fioravanti A, Seri G, Cinelli S, Tenti S. May spa therapy be a valid opportunity to treat hand osteoarthritis? A review of clinical trials and mechanisms of action. Int J Biometeorol. 2016 Jan;60(1):1-8. doi: 10.1007/s00484-015-1030-x. Epub 2015 Jul 9.
- Mordarski S. Pain management in the elderly: transdermal fentanyl for the treatment of pain caused by osteoarthritis of the knee and hip. Biomed Res Int. 2014;2014:262961. doi: 10.1155/2014/262961. Epub 2014 Jan 5.
- Li Y, Wei X, Zhou J, Wei L. The age-related changes in cartilage and osteoarthritis. Biomed Res Int. 2013;2013:916530. doi: 10.1155/2013/916530. Epub 2013 Jul 22.
- Moskowitz RW. The burden of osteoarthritis: clinical and quality-of-life issues. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S223-9.
- Brown R, Tomasello L, Mitchell DA, Sebald A, Stepney S. Ternary graph as a questionnaire: a new approach to assessment of quality of life? Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;55(7):679-684. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.04.011. Epub 2017 May 18.
- Lourenco S, Lucas R, Araujo F, Bogas M, Santos RA, Barros H. Osteoarthritis medical labelling and health-related quality of life in the general population. Health Qual Life Outcomes. 2014 Nov 30;12:146. doi: 10.1186/s12955-014-0146-8.
- Bellometti S, Gallotti C, Pacileo G, Rota A, Tenconi MT. Evaluation of outcomes in SPA-treated osteoarthrosic patients. J Prev Med Hyg. 2007 Mar;48(1):1-4.
- Dandinoglu T, Dandin O, Ergin T, Tihan D, Akpak YK, Aydin OU, Teomete U. Can balneotherapy improve the bowel motility in chronically constipated middle-aged and elderly patients? Int J Biometeorol. 2017 Jun;61(6):1139-1148. doi: 10.1007/s00484-016-1295-8. Epub 2016 Dec 23.
- Zwolińska J, Gąsior M. Effects of complex spa therapy in patients with osteoarthritis of the spine receiving treatments in health resorts in south-eastern Poland. Sci Rep. 2022 Aug 29;12(1):14663. doi: 10.1038/s41598-022-18046-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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