Eficácia do tratamento de spa, fisioterapia ambulatorial e não fisioterapia na osteoartrite da coluna
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Eficácia do tratamento de spa em pacientes com osteoartrite da coluna em comparação com fisioterapia ambulatorial e sem fisioterapia
No primeiro grupo de estudo participarão pacientes com osteoartrite de coluna que serão tratados em spas poloneses na região subcarpática.
Fisioterapia complexa, incluindo balneoterapia, será aplicada nos participantes do grupo de estudo.
No segundo grupo de estudo participarão pacientes com osteoartrite de coluna que serão atendidos em tratamento ambulatorial.
A fisioterapia complexa sem balneoterapia será aplicada nos participantes do segundo grupo de estudo.
No grupo controle participarão pacientes com osteoartrite de coluna que não terão aplicado fisioterapia nem balneoterapia durante a observação.
Em todos os pacientes será avaliada a qualidade de vida, nível de intensidade da dor e avaliação do estado de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão utilizados os seguintes questionários: questionário de dados sociodemográficos original, escala VAS (escala visual analógica) de avaliação da gravidade da dor, questionário de dor de Laitinen modificado, Questionário de Satisfação com a Vida LISAT-9 e HAQ: Questionário de Avaliação de Saúde.
Os questionários serão preenchidos: antes do início da terapia, um mês e seis meses após o término da terapia.
Os questionários no grupo controle serão preenchidos: no início da observação e nos mesmos intervalos de tempo dos grupos de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rzeszów, Polônia, 35-205
- University of Rzeszow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite da coluna
Critério de exclusão:
- não consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo 1
Pacientes com osteoartrite da coluna que serão tratados em spas poloneses na região subcarpática.
Fisioterapia abrangente, incluindo balneoterapia será aplicada.
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Permanência de três semanas em um sanatório com fisioterapia abrangente, incluindo balneoterapia e questionário de preenchimento de três vezes.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de estudo 2
Pacientes com artrose de coluna que serão atendidos em regime ambulatorial.
Fisioterapia abrangente sem balneoterapia será aplicada.
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Tratamento ambulatorial de duas semanas com fisioterapia abrangente sem balneoterapia e questionário de preenchimento de três vezes
Outros nomes:
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Outro: Grupo de controle
Pacientes com osteoartrite de coluna que não terão fisioterapia aplicada nem balneoterapia.
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Nenhuma fisioterapia nem balneoterapia foi aplicada, mas três vezes preenchendo o questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Alteração do valor basal do HAQ no mês e seis meses após a terapia
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Avaliação subjetiva do nível de incapacidade.
Valor de cada uma das 8 subseções: valor mínimo 0, valor máximo 3. A média da pontuação total é calculada.
a melhor pontuação total é 0, a pior é 3.
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Alteração do valor basal do HAQ no mês e seis meses após a terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Indicador de Dor de Laitinen
Prazo: Alteração do valor basal de Laitinen no mês e seis meses após a terapia
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escala de avaliação da gravidade da dor.
Cada subseção é considerada separadamente e a pontuação total é considerada somada.
Em cada uma das 4 subseções, o valor mínimo é 0, o valor máximo é 4. a melhor pontuação é 0, a pior é 4.
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Alteração do valor basal de Laitinen no mês e seis meses após a terapia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração do valor VAS basal no mês e seis meses após a terapia
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escala de avaliação da gravidade da dor.
apenas um valor.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 10. O melhor é 0, o pior é 10.
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Alteração do valor VAS basal no mês e seis meses após a terapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação com a Vida (LISAT-9)
Prazo: Alteração do valor basal de LISAT-9 no mês e seis meses após a terapia
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Avaliação subjetiva da satisfação com a vida.
Cada uma das 9 subseções é considerada separadamente e no total.
O valor mínimo em cada subseção é 1, o valor máximo é 6.
A pontuação total é uma média.
O melhor valor é 6, o pior é 1.
|
Alteração do valor basal de LISAT-9 no mês e seis meses após a terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karagulle M, Karagulle MZ. Effectiveness of balneotherapy and spa therapy for the treatment of chronic low back pain: a review on latest evidence. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):207-14. doi: 10.1007/s10067-014-2845-2. Epub 2014 Dec 23.
- Verhagen A, Bierma-Zeinstra S, Lambeck J, Cardoso JR, de Bie R, Boers M, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. A cochrane review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1118-23. Epub 2008 May 1.
- Fortunati NA, Fioravanti A, Seri G, Cinelli S, Tenti S. May spa therapy be a valid opportunity to treat hand osteoarthritis? A review of clinical trials and mechanisms of action. Int J Biometeorol. 2016 Jan;60(1):1-8. doi: 10.1007/s00484-015-1030-x. Epub 2015 Jul 9.
- Mordarski S. Pain management in the elderly: transdermal fentanyl for the treatment of pain caused by osteoarthritis of the knee and hip. Biomed Res Int. 2014;2014:262961. doi: 10.1155/2014/262961. Epub 2014 Jan 5.
- Li Y, Wei X, Zhou J, Wei L. The age-related changes in cartilage and osteoarthritis. Biomed Res Int. 2013;2013:916530. doi: 10.1155/2013/916530. Epub 2013 Jul 22.
- Moskowitz RW. The burden of osteoarthritis: clinical and quality-of-life issues. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S223-9.
- Brown R, Tomasello L, Mitchell DA, Sebald A, Stepney S. Ternary graph as a questionnaire: a new approach to assessment of quality of life? Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;55(7):679-684. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.04.011. Epub 2017 May 18.
- Lourenco S, Lucas R, Araujo F, Bogas M, Santos RA, Barros H. Osteoarthritis medical labelling and health-related quality of life in the general population. Health Qual Life Outcomes. 2014 Nov 30;12:146. doi: 10.1186/s12955-014-0146-8.
- Bellometti S, Gallotti C, Pacileo G, Rota A, Tenconi MT. Evaluation of outcomes in SPA-treated osteoarthrosic patients. J Prev Med Hyg. 2007 Mar;48(1):1-4.
- Dandinoglu T, Dandin O, Ergin T, Tihan D, Akpak YK, Aydin OU, Teomete U. Can balneotherapy improve the bowel motility in chronically constipated middle-aged and elderly patients? Int J Biometeorol. 2017 Jun;61(6):1139-1148. doi: 10.1007/s00484-016-1295-8. Epub 2016 Dec 23.
- Zwolińska J, Gąsior M. Effects of complex spa therapy in patients with osteoarthritis of the spine receiving treatments in health resorts in south-eastern Poland. Sci Rep. 2022 Aug 29;12(1):14663. doi: 10.1038/s41598-022-18046-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Spa treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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