Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность санаторно-курортного лечения, амбулаторной физиотерапии и отсутствия физиотерапии при остеоартрозе позвоночника

15 февраля 2021 г. обновлено: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Эффективность санаторно-курортного лечения больных остеоартрозом позвоночника в сравнении с амбулаторной физиотерапией и отсутствием физиотерапии

В первую группу исследования войдут пациенты с остеоартрозом позвоночника, которые будут лечиться в польских санаториях Подкарпатья. В группе участников будет применяться комплексная физиотерапия, в том числе бальнеотерапия. Во второй группе исследования примут участие пациенты с остеоартрозом позвоночника, которые будут лечиться амбулаторно. У участников второй группы будет применяться комплексная физиотерапия без бальнеотерапии. В контрольную группу войдут пациенты с остеоартрозом позвоночника, которым за время наблюдения не применялась ни физиотерапия, ни бальнеолечение. У всех пациентов будет оцениваться качество жизни, уровень интенсивности боли и оценка состояния здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут использованы следующие опросники: оригинальный опросник социально-демографических данных, шкала оценки тяжести боли по ВАШ (визуально-аналоговая шкала), модифицированный опросник боли Лайтинена, опросник удовлетворенности жизнью LISAT-9 и HAQ: опросник оценки состояния здоровья.

Анкеты будут заполняться: до начала терапии, через месяц и через шесть месяцев после окончания терапии.

Анкеты в контрольной группе будут заполняться: в начале наблюдения и в те же промежутки времени, что и в исследуемых группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • University of Rzeszow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз позвоночника

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная группа 1
Пациенты с остеоартрозом позвоночника, которые будут лечиться в польских санаториях Подкарпатья. Будет применяться комплексная физиотерапия, в том числе бальнеолечение.
Другой: Комплексная физиотерапия, включая бальнеотерапию и наполнение анкеты
Трехнедельное пребывание в санатории с комплексной физиотерапией, включая бальнеолечение и трехкратное заполнение анкеты.
Другие имена:
  • Санаторно-курортное лечение
Активный компаратор: Учебная группа 2
Пациенты с остеоартрозом позвоночника, которые будут лечиться амбулаторно. Будет применяться комплексная физиотерапия без бальнеотерапии.
Другой: Комплексная физиотерапия без бальнеолечения и заполнения анкеты
Двухнедельное амбулаторное лечение с комплексной физиотерапией без бальнеолечения и трехкратным заполнением анкеты
Другие имена:
  • Амбулаторная физиотерапия
Другой: Контрольная группа
Пациенты с остеоартрозом позвоночника, которым не будет применяться ни физиотерапия, ни бальнеотерапия.
Другой: Никакого вмешательства, только заполнение анкеты
Ни физиотерапия, ни бальнеотерапия не применялись, но заполнялась трехкратная анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением HAQ через месяц и шесть месяцев после терапии
Субъективная оценка степени инвалидности. Значение каждого из 8 подразделов: минимальное значение 0, максимальное значение 3. Общий балл усредняется. лучший общий балл 0, худший 3.
Изменение по сравнению с исходным значением HAQ через месяц и шесть месяцев после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник индикатора боли Лайтинен
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением Лайтинена через месяц и шесть месяцев после терапии
шкала оценки интенсивности боли. Каждый подраздел рассматривается отдельно, а общий балл считается суммированным. В каждом из 4 подразделов минимальное значение 0, максимальное значение 4. Лучший результат 0, худший 4.
Изменение по сравнению с исходным значением Лайтинена через месяц и шесть месяцев после терапии
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением ВАШ через месяц и шесть месяцев после терапии
шкала оценки интенсивности боли. только одно значение. Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Лучшее — 0, худшее — 10.
Изменение по сравнению с исходным значением ВАШ через месяц и шесть месяцев после терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности жизнью (ЛИСАТ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением LISAT-9 через месяц и шесть месяцев после терапии
Субъективная оценка удовлетворенности жизнью. Каждый из 9 подразделов рассматривается отдельно и в совокупности. Минимальное значение в каждом подразделе — 1, максимальное — 6. Общий балл усредняется. Лучшее значение — 6, худшее — 1.
Изменение по сравнению с исходным значением LISAT-9 через месяц и шесть месяцев после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rzeszow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Spa treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться