Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia uzdrowiskowego, fizjoterapii ambulatoryjnej i braku fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Skuteczność leczenia uzdrowiskowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa w porównaniu z fizjoterapią ambulatoryjną i bez fizjoterapii

W pierwszej grupie badawczej będą uczestniczyć pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy będą leczeni w polskich uzdrowiskach na Podkarpaciu. U uczestników grupy badawczej stosowana będzie kompleksowa fizjoterapia, w tym balneoterapia. W drugiej grupie badawczej będą uczestniczyć pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy będą leczeni w trybie ambulatoryjnym. U uczestników drugiej grupy badawczej zastosowana zostanie kompleksowa fizjoterapia bez balneoterapii. W grupie kontrolnej będą uczestniczyć pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy nie będą mieli stosowanej fizjoterapii ani balneoterapii podczas obserwacji. U wszystkich pacjentów oceniana będzie jakość życia, poziom natężenia bólu oraz ocena stanu zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystane zostaną następujące kwestionariusze: autorski kwestionariusz danych socjodemograficznych, skala oceny nasilenia bólu VAS (wizualna skala analogowa), zmodyfikowany kwestionariusz bólu Laitinena, Kwestionariusz Satysfakcji z Życia LISAT-9 oraz Kwestionariusz Oceny Zdrowia HAQ.

Ankiety będą wypełniane: przed rozpoczęciem terapii, miesiąc i pół roku po zakończeniu terapii.

Ankiety w grupie kontrolnej będą wypełniane: na początku obserwacji iw takich samych odstępach czasu jak w grupach badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Rzeszów, Polska, 35-205
        • University of Rzeszow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza 1
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy będą leczeni w polskich uzdrowiskach na Podkarpaciu. Zastosowana zostanie kompleksowa fizjoterapia, w tym balneoterapia.
Inny: Kompleksowa fizjoterapia obejmująca balneoterapię i wypełnienie kwestionariusza
Trzytygodniowy pobyt w sanatorium z kompleksową fizjoterapią, w tym balneoterapią oraz trzykrotnym wypełnieniem kwestionariusza.
Inne nazwy:
  • Leczenie sanatoryjne
Aktywny komparator: Grupa badawcza 2
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy będą leczeni w trybie ambulatoryjnym. Zastosowana zostanie kompleksowa fizjoterapia bez balneoterapii.
Inny: Kompleksowa fizjoterapia bez balneoterapii i wypełnienia kwestionariusza
Dwutygodniowe leczenie ambulatoryjne z kompleksową fizjoterapią bez balneoterapii i trzykrotnym wypełnieniem kwestionariusza
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia ambulatoryjna
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa, którzy nie będą mieli zastosowanej fizjoterapii ani balneoterapii.
Inny: Żadnej interwencji, tylko wypełnienie ankiety
Nie stosowano fizjoterapii ani balneoterapii, lecz trzykrotne wypełnienie ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości HAQ w miesiącu i sześć miesięcy po terapii
Subiektywna ocena stopnia niepełnosprawności. Wartość każdej z 8 podsekcji: minimalna wartość 0, maksymalna wartość 3. Suma punktów jest uśredniana. najlepszy łączny wynik to 0, najgorszy to 3.
Zmiana od początkowej wartości HAQ w miesiącu i sześć miesięcy po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wskaźnika bólu Laitinena
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości Laitinena w miesiącu i sześć miesięcy po terapii
skala oceny nasilenia bólu. Każda podsekcja jest rozpatrywana oddzielnie, a łączny wynik jest sumą. W każdej z 4 podsekcji minimalna wartość to 0, maksymalna to 4. najlepszy wynik to 0, najgorszy to 4.
Zmiana od początkowej wartości Laitinena w miesiącu i sześć miesięcy po terapii
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości VAS w miesiącu i sześć miesięcy po terapii
skala oceny nasilenia bólu. tylko jedna wartość. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 10. najlepsza to 0, najgorsza to 10.
Zmiana od początkowej wartości VAS w miesiącu i sześć miesięcy po terapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z życia (LISAT-9)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości LISAT-9 w miesiącu i sześć miesięcy po terapii
Subiektywna ocena zadowolenia z życia. Każdy z 9 podsekcji rozpatrywany jest oddzielnie i łącznie. Minimalna wartość w każdej podsekcji to 1, maksymalna to 6. Całkowity wynik jest uśredniany. Najlepsza wartość to 6, najgorsza to 1.
Zmiana od początkowej wartości LISAT-9 w miesiącu i sześć miesięcy po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spa treatment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj