Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van spabehandeling, poliklinische fysiotherapie en geen fysiotherapie bij artrose van de wervelkolom

15 februari 2021 bijgewerkt door: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Effectiviteit van spabehandeling bij patiënten met artrose van de wervelkolom in vergelijking met poliklinische fysiotherapie en geen fysiotherapie

In de eerste studiegroep zullen patiënten met artrose van de wervelkolom deelnemen die zullen worden behandeld in Poolse kuuroorden in de Subkarpaten. Complexe fysiotherapie inclusief balneotherapie zal worden toegepast bij deelnemers aan de studiegroep. In de tweede onderzoeksgroep zullen patiënten met artrose van de wervelkolom participeren die ambulant behandeld zullen worden. Complexe fysiotherapie zonder balneotherapie zal worden toegepast bij deelnemers van de tweede studiegroep. In de controlegroep zullen patiënten met artrose van de wervelkolom deelnemen die tijdens de observatie geen fysiotherapie of balneotherapie hebben toegepast. Bij alle patiënten zal de kwaliteit van leven, de mate van pijnintensiteit en gezondheidsbeoordeling worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende vragenlijsten zullen worden gebruikt: de originele vragenlijst met sociaal-demografische gegevens, de VAS-schaal (visuele analoge schaal) voor de ernst van de pijn, de aangepaste Laitinen-pijnvragenlijst, de Life Satisfaction Questionnaire LISAT-9 en de HAQ: Health Assesment Questionnaire.

Vragenlijsten worden ingevuld: voor het begin van de therapie, een maand en zes maanden na het einde van de therapie.

Vragenlijsten in de controlegroep worden ingevuld: bij het begin van de observatie en in dezelfde tijdsintervallen als in de studiegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35-205
        • University of Rzeszow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wervelkolom artrose

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep 1
Patiënten met artrose van de wervelkolom die zullen worden behandeld in Poolse kuuroorden in de Subkarpaten. Uitgebreide fysiotherapie inclusief balneotherapie zal worden toegepast.
Ander: Uitgebreide fysiotherapie inclusief balneotherapie en vragenlijst invullen
Drie weken verblijf in een sanatorium met uitgebreide fysiotherapie inclusief balneotherapie en drie keer invullen vragenlijst.
Andere namen:
  • Sanatorium behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep 2
Patiënten met artrose van de wervelkolom die ambulant worden behandeld. Uitgebreide fysiotherapie zonder balneotherapie wordt toegepast.
Ander: Uitgebreide fysiotherapie zonder balneotherapie en vragenlijst invullen
Poliklinische behandeling van twee weken met uitgebreide fysiotherapie zonder balneotherapie en drie keer invullen van vragenlijst
Andere namen:
  • Ambulante fysiotherapie
Ander: Controlegroep
Patiënten met artrose van de wervelkolom die geen fysiotherapie of balneotherapie hebben toegepast.
Ander: Geen tussenkomst, alleen vragenlijst invullen
Geen fysiotherapie of balneotherapie toegepast maar drie keer invullen vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HAQ-waarde op maand en zes maanden na therapie
Subjectieve beoordeling van de mate van handicap. Waarde van elk van de 8 subonderdelen: minimale waarde 0, maximale waarde 3. totale score wordt gemiddeld. de beste totaalscore is 0, de slechtste is 3.
Verandering ten opzichte van baseline HAQ-waarde op maand en zes maanden na therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laitinen Pijn Indicator Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Laitinen-waarde op maand en zes maanden na therapie
beoordelingsschaal voor de ernst van de pijn. Elke subsectie wordt afzonderlijk beschouwd en de totale score wordt als opgeteld beschouwd. In elk van de 4 subsecties is de minimumwaarde 0, de maximumwaarde is 4. de beste score is 0, de slechtste is 4.
Verandering ten opzichte van baseline Laitinen-waarde op maand en zes maanden na therapie
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS-waarde op maand en zes maanden na therapie
beoordelingsschaal voor de ernst van de pijn. slechts één waarde. Minimale waarde is 0, maximale waarde is 10. de beste is 0, de slechtste is 10.
Verandering ten opzichte van baseline VAS-waarde op maand en zes maanden na therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenstevredenheidsvragenlijst (LISAT-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LISAT-9-waarde op maand en zes maanden na therapie
Subjectieve beoordeling van tevredenheid met het leven. Elk van de 9 onderafdelingen wordt afzonderlijk en in totaal beschouwd. De minimale waarde in elke subsectie is 1, de maximale waarde is 6. De totale score is gemiddeld. De beste waarde is 6, de slechtste is 1.
Verandering ten opzichte van baseline LISAT-9-waarde op maand en zes maanden na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rzeszow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spa treatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren