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Efficacité du traitement thermal, de la physiothérapie ambulatoire et de l'absence de physiothérapie dans l'arthrose de la colonne vertébrale

15 février 2021 mis à jour par: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow

Efficacité du traitement thermal chez les patients souffrant d'arthrose de la colonne vertébrale par rapport à la physiothérapie ambulatoire et à l'absence de physiothérapie

Dans le premier groupe d'étude participeront des patients souffrant d'arthrose de la colonne vertébrale qui seront traités dans des stations thermales polonaises de la région des Sous-Carpates. La physiothérapie complexe, y compris la balnéothérapie, sera appliquée aux participants du groupe d'étude. Dans le deuxième groupe d'étude participeront des patients souffrant d'arthrose de la colonne vertébrale qui seront traités en traitement ambulatoire. La physiothérapie complexe sans balnéothérapie sera appliquée chez les participants du deuxième groupe d'étude. Dans le groupe témoin participeront des patients souffrant d'arthrose du rachis qui n'auront pas appliqué de kinésithérapie ni de balnéothérapie lors de l'observation. Chez tous les patients seront évalués la qualité de vie, le niveau d'intensité de la douleur et l'évaluation de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les questionnaires suivants seront utilisés : questionnaire de données socio-démographiques original, l'échelle d'évaluation de la gravité de la douleur VAS (échelle visuelle analogique), le questionnaire de douleur Laitinen modifié, le questionnaire de satisfaction de vie LISAT-9 et le HAQ : Health Assesment Questionnaire.

Les questionnaires seront remplis : avant le début de la thérapie, un mois et six mois après la fin de la thérapie.

Les questionnaires dans le groupe témoin seront remplis : au début de l'observation et dans les mêmes intervalles de temps que dans les groupes d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Rzeszów, Pologne, 35-205
        • University of Rzeszów

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de la colonne vertébrale

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude 1
Patients souffrant d'arthrose de la colonne vertébrale qui seront traités dans les spas polonais de la région des Sous-Carpates. Une kinésithérapie complète incluant la balnéothérapie sera appliquée.
Autre: Kinésithérapie complète incluant balnéothérapie et questionnaire de remplissage
Séjour de trois semaines dans un sanatorium avec physiothérapie complète incluant balnéothérapie et questionnaire de remplissage en trois temps.
Autres noms:
  • Traitement en sanatorium
Comparateur actif: Groupe d'étude 2
Les patients souffrant d'arthrose vertébrale qui seront traités en ambulatoire. Une kinésithérapie globale sans balnéothérapie sera appliquée.
Autre: Physiothérapie globale sans balnéothérapie et questionnaire de remplissage
Cure ambulatoire de deux semaines avec physiothérapie globale sans balnéothérapie et questionnaire de remplissage en trois temps
Autres noms:
  • Physiothérapie ambulatoire
Autre: Groupe de contrôle
Les patients souffrant d'arthrose du rachis qui n'auront pas appliqué de kinésithérapie ni de balnéothérapie.
Autre: Aucune intervention, seulement remplir le questionnaire
Pas de kinésithérapie ni de balnéothérapie appliquées mais questionnaire à remplir en trois temps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport à la valeur HAQ de base au mois et six mois après le traitement
Évaluation subjective du degré d'invalidité. Valeur de chacune des 8 sous-sections : valeur minimale 0, valeur maximale 3. Le score total est moyenné. le meilleur score total est 0, le pire est 3.
Changement par rapport à la valeur HAQ de base au mois et six mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les indicateurs de douleur Laitinen
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de Laitinen un mois et six mois après le traitement
échelle d'évaluation de la gravité de la douleur. Chaque sous-section est considérée séparément et le score total est considéré comme additionné. Dans chacune des 4 sous-sections, la valeur minimale est 0, la valeur maximale est 4. la meilleure note est 0, la pire est 4.
Changement par rapport à la valeur initiale de Laitinen un mois et six mois après le traitement
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'EVA au mois et six mois après le traitement
échelle d'évaluation de la gravité de la douleur. une seule valeur. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 10. la meilleure est 0, la pire est 10.
Changement par rapport à la valeur initiale de l'EVA au mois et six mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction de vie (LISAT-9)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de LISAT-9 au mois et six mois après le traitement
Évaluation subjective de la satisfaction à l'égard de la vie. Chacune des 9 sous-sections est considérée séparément et au total. La valeur minimale dans chaque sous-section est 1, la valeur maximale est 6. Le score total est moyenné. La meilleure valeur est 6, la pire est 1.
Changement par rapport à la valeur initiale de LISAT-9 au mois et six mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rzeszow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spa treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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