Kylpylähoidon, avohoitofysioterapian ja ilman fysioterapiaa tehokkuus selkärangan nivelrikossa
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Spa-hoidon tehokkuus selkärangan nivelrikkopotilailla verrattuna avohoitoon ja ilman fysioterapiaa
Ensimmäiseen tutkimusryhmään osallistuvat selkärangan nivelrikkopotilaat, joita hoidetaan puolalaisissa kylpylöissä Subcarpathian alueella.
Opintoryhmien osallistujilla sovelletaan kompleksista fysioterapiaa balneoterapia mukaan lukien.
Toiseen tutkimusryhmään osallistuvat selkärangan nivelrikkopotilaat, joita hoidetaan avohoidossa.
Toisen tutkimusryhmän osallistujilla sovelletaan monimutkaista fysioterapiaa ilman balneoterapiaa.
Kontrolliryhmään osallistuvat selkärangan nivelrikkopotilaat, joille ei ole sovellettu fysioterapiaa tai balneoterapiaa tarkkailun aikana.
Kaikilla potilailla arvioidaan elämänlaatua, kivun voimakkuutta ja terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytetään seuraavia kyselylomakkeita: alkuperäinen sosio-demografinen kyselylomake, VAS (visual analogue scale) kivun vaikeusasteikko, muokattu Laitisen kipukysely, Life Satisfaction Questionnaire LISAT-9 ja HAQ: Health Assesment Questionnaire.
Kyselylomakkeet täytetään: ennen hoidon alkua, kuukausi ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kontrolliryhmän kyselyt täytetään: havainnoinnin alussa ja samoin aikavälein kuin tutkimusryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszów, Puola, 35-205
- University of Rzeszow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkärangan nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumustaan osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä 1
Potilaat, joilla on selkärangan nivelrikko ja joita hoidetaan puolalaisissa kylpylöissä Subcarpathian alueella.
Käytössä on kattava fysioterapia, mukaan lukien balneoterapia.
|
Kolmen viikon oleskelu parantolassa kattavalla fysioterapialla, johon kuuluu balneoterapia ja kolme kertaa täytettävä kysely.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä 2
Potilaat, joilla on selkärangan nivelrikko, joita hoidetaan avohoidossa.
Sovelletaan kokonaisvaltaista fysioterapiaa ilman balneoterapiaa.
|
Kahden viikon avohoito kokonaisvaltaisella fysioterapialla ilman balneoterapiaa ja kolmikertaisella kyselylomakkeella
Muut nimet:
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Selkärangan nivelrikkopotilaat, joille ei ole sovellettu fysioterapiaa tai balneoterapiaa.
|
Fysioterapiaa tai balneoterapiaa ei sovellettu, mutta kolme kertaa täyttävä kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Assesment Questionaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HAQ-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Subjektiivinen arvio vammaisuudesta.
Jokaisen 8 alaosion arvo: minimiarvo 0, maksimiarvo 3. kokonaispisteet lasketaan keskiarvosta.
paras kokonaispistemäärä on 0, huonoin 3.
|
Muutos lähtötason HAQ-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitisen kipuindikaattorikysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Laitisen arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
kivun vaikeusasteikko.
Jokainen alajakso käsitellään erikseen ja kokonaispistemäärä lasketaan yhteen.
Jokaisessa 4 alaosassa minimiarvo on 0, maksimiarvo on 4. paras pistemäärä on 0, huonoin on 4.
|
Muutos lähtötilanteesta Laitisen arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
kivun vaikeusasteikko.
vain yksi arvo.
Minimiarvo on 0, maksimiarvo on 10. paras on 0, huonoin on 10.
|
Muutos lähtötason VAS-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntyytyväisyyskysely (LISAT-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LISAT-9-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen arvio elämään tyytyväisyydestä.
Jokainen yhdeksästä alajaksosta käsitellään erikseen ja yhteensä.
Pienin arvo kussakin alaosassa on 1, maksimiarvo on 6.
Kokonaispisteet lasketaan keskiarvoksi.
Paras arvo on 6, huonoin on 1.
|
Muutos lähtötason LISAT-9-arvosta kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karagulle M, Karagulle MZ. Effectiveness of balneotherapy and spa therapy for the treatment of chronic low back pain: a review on latest evidence. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):207-14. doi: 10.1007/s10067-014-2845-2. Epub 2014 Dec 23.
- Verhagen A, Bierma-Zeinstra S, Lambeck J, Cardoso JR, de Bie R, Boers M, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. A cochrane review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1118-23. Epub 2008 May 1.
- Fortunati NA, Fioravanti A, Seri G, Cinelli S, Tenti S. May spa therapy be a valid opportunity to treat hand osteoarthritis? A review of clinical trials and mechanisms of action. Int J Biometeorol. 2016 Jan;60(1):1-8. doi: 10.1007/s00484-015-1030-x. Epub 2015 Jul 9.
- Mordarski S. Pain management in the elderly: transdermal fentanyl for the treatment of pain caused by osteoarthritis of the knee and hip. Biomed Res Int. 2014;2014:262961. doi: 10.1155/2014/262961. Epub 2014 Jan 5.
- Li Y, Wei X, Zhou J, Wei L. The age-related changes in cartilage and osteoarthritis. Biomed Res Int. 2013;2013:916530. doi: 10.1155/2013/916530. Epub 2013 Jul 22.
- Moskowitz RW. The burden of osteoarthritis: clinical and quality-of-life issues. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S223-9.
- Brown R, Tomasello L, Mitchell DA, Sebald A, Stepney S. Ternary graph as a questionnaire: a new approach to assessment of quality of life? Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;55(7):679-684. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.04.011. Epub 2017 May 18.
- Lourenco S, Lucas R, Araujo F, Bogas M, Santos RA, Barros H. Osteoarthritis medical labelling and health-related quality of life in the general population. Health Qual Life Outcomes. 2014 Nov 30;12:146. doi: 10.1186/s12955-014-0146-8.
- Bellometti S, Gallotti C, Pacileo G, Rota A, Tenconi MT. Evaluation of outcomes in SPA-treated osteoarthrosic patients. J Prev Med Hyg. 2007 Mar;48(1):1-4.
- Dandinoglu T, Dandin O, Ergin T, Tihan D, Akpak YK, Aydin OU, Teomete U. Can balneotherapy improve the bowel motility in chronically constipated middle-aged and elderly patients? Int J Biometeorol. 2017 Jun;61(6):1139-1148. doi: 10.1007/s00484-016-1295-8. Epub 2016 Dec 23.
- Zwolińska J, Gąsior M. Effects of complex spa therapy in patients with osteoarthritis of the spine receiving treatments in health resorts in south-eastern Poland. Sci Rep. 2022 Aug 29;12(1):14663. doi: 10.1038/s41598-022-18046-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spa treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .