Wirksamkeit von Spa-Behandlung, ambulanter Physiotherapie und keiner Physiotherapie bei Wirbelsäulen-Arthrose
15. Februar 2021 aktualisiert von: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Wirksamkeit einer Kurbehandlung bei Patienten mit Wirbelsäulenarthrose im Vergleich zu ambulanter Physiotherapie und keiner Physiotherapie
In der ersten Studiengruppe werden Patienten mit Arthrose der Wirbelsäule teilnehmen, die in polnischen Kurorten in der Karpatenvorlandregion behandelt werden.
Bei den Teilnehmern der Studiengruppe wird eine komplexe Physiotherapie einschließlich Balneotherapie angewendet.
An der zweiten Studiengruppe werden Patienten mit Wirbelsäulenarthrose teilnehmen, die in ambulanter Behandlung behandelt werden.
Komplexe Physiotherapie ohne Balneotherapie wird bei den Teilnehmern der zweiten Studiengruppe angewendet.
In der Kontrollgruppe werden Patienten mit Wirbelsäulen-Osteoarthritis teilnehmen, die während der Beobachtung keine Physiotherapie oder Balneotherapie angewendet haben.
Bei allen Patienten werden Lebensqualität, Schmerzintensität und Gesundheitszustand bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden Fragebögen werden verwendet: originaler soziodemografischer Datenfragebogen, die VAS (visuelle Analogskala) Schmerzstärke-Bewertungsskala, der modifizierte Laitinen-Schmerzfragebogen, der Life Satisfaction Questionnaire LISAT-9 und der HAQ: Health Assessment Questionnaire.
Fragebögen werden ausgefüllt: vor Therapiebeginn, einen Monat und sechs Monate nach Therapieende.
Fragebögen in der Kontrollgruppe werden ausgefüllt: zu Beginn der Beobachtung und in den gleichen Zeitabständen wie in den Studiengruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rzeszów, Polen, 35-205
- University of Rzeszow
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose der Wirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe 1
Patienten mit Arthrose der Wirbelsäule, die in polnischen Kurorten in der Region Karpatenvorland behandelt werden.
Es wird eine umfassende Physiotherapie einschließlich Balneotherapie angewendet.
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Dreiwöchiger Sanatoriumsaufenthalt mit umfassender Krankengymnastik inkl. Balneotherapie und dreimaligem Ausfüllen des Fragebogens.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Studiengruppe 2
Patienten mit Arthrose der Wirbelsäule, die ambulant behandelt werden.
Es wird eine umfassende Physiotherapie ohne Balneotherapie angewendet.
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Zweiwöchige ambulante Behandlung mit umfassender Krankengymnastik ohne Balneotherapie und dreimaligem Ausfüllen des Fragebogens
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Patienten mit Wirbelsäulen-Osteoarthritis, die weder Physiotherapie noch Balneotherapie angewendet haben.
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Keine Physiotherapie oder Balneotherapie angewendet, aber dreimal ausgefüllter Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Änderung des HAQ-Ausgangswerts einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Subjektive Einschätzung des Grads der Behinderung.
Wert von jedem der 8 Unterabschnitte: Mindestwert 0, Höchstwert 3. Gesamtpunktzahl wird gemittelt.
Die beste Gesamtpunktzahl ist 0, die schlechteste 3.
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Änderung des HAQ-Ausgangswerts einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laitinen-Schmerzindikator-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Laitinen-Ausgangswert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Bewertungsskala für die Schmerzstärke.
Jeder Unterabschnitt wird separat betrachtet und die Gesamtpunktzahl wird summiert.
In jedem der 4 Unterabschnitte ist der Mindestwert 0, der Höchstwert 4. Die beste Punktzahl ist 0, die schlechteste ist 4.
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Veränderung gegenüber dem Laitinen-Ausgangswert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VAS-Wert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Bewertungsskala für die Schmerzstärke.
nur ein Wert.
Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 10. Der beste Wert ist 0, der schlechteste ist 10.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-VAS-Wert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (LISAT-9)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem LISAT-9-Ausgangswert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Subjektive Einschätzung der Lebenszufriedenheit.
Jeder der 9 Unterabschnitte wird einzeln und insgesamt betrachtet.
Der Mindestwert in jedem Unterabschnitt ist 1, der Höchstwert ist 6.
Die Gesamtpunktzahl wird gemittelt.
Der beste Wert ist 6, der schlechteste ist 1.
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Veränderung gegenüber dem LISAT-9-Ausgangswert einen Monat und sechs Monate nach der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karagulle M, Karagulle MZ. Effectiveness of balneotherapy and spa therapy for the treatment of chronic low back pain: a review on latest evidence. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):207-14. doi: 10.1007/s10067-014-2845-2. Epub 2014 Dec 23.
- Verhagen A, Bierma-Zeinstra S, Lambeck J, Cardoso JR, de Bie R, Boers M, de Vet HC. Balneotherapy for osteoarthritis. A cochrane review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1118-23. Epub 2008 May 1.
- Fortunati NA, Fioravanti A, Seri G, Cinelli S, Tenti S. May spa therapy be a valid opportunity to treat hand osteoarthritis? A review of clinical trials and mechanisms of action. Int J Biometeorol. 2016 Jan;60(1):1-8. doi: 10.1007/s00484-015-1030-x. Epub 2015 Jul 9.
- Mordarski S. Pain management in the elderly: transdermal fentanyl for the treatment of pain caused by osteoarthritis of the knee and hip. Biomed Res Int. 2014;2014:262961. doi: 10.1155/2014/262961. Epub 2014 Jan 5.
- Li Y, Wei X, Zhou J, Wei L. The age-related changes in cartilage and osteoarthritis. Biomed Res Int. 2013;2013:916530. doi: 10.1155/2013/916530. Epub 2013 Jul 22.
- Moskowitz RW. The burden of osteoarthritis: clinical and quality-of-life issues. Am J Manag Care. 2009 Sep;15(8 Suppl):S223-9.
- Brown R, Tomasello L, Mitchell DA, Sebald A, Stepney S. Ternary graph as a questionnaire: a new approach to assessment of quality of life? Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Sep;55(7):679-684. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.04.011. Epub 2017 May 18.
- Lourenco S, Lucas R, Araujo F, Bogas M, Santos RA, Barros H. Osteoarthritis medical labelling and health-related quality of life in the general population. Health Qual Life Outcomes. 2014 Nov 30;12:146. doi: 10.1186/s12955-014-0146-8.
- Bellometti S, Gallotti C, Pacileo G, Rota A, Tenconi MT. Evaluation of outcomes in SPA-treated osteoarthrosic patients. J Prev Med Hyg. 2007 Mar;48(1):1-4.
- Dandinoglu T, Dandin O, Ergin T, Tihan D, Akpak YK, Aydin OU, Teomete U. Can balneotherapy improve the bowel motility in chronically constipated middle-aged and elderly patients? Int J Biometeorol. 2017 Jun;61(6):1139-1148. doi: 10.1007/s00484-016-1295-8. Epub 2016 Dec 23.
- Zwolińska J, Gąsior M. Effects of complex spa therapy in patients with osteoarthritis of the spine receiving treatments in health resorts in south-eastern Poland. Sci Rep. 2022 Aug 29;12(1):14663. doi: 10.1038/s41598-022-18046-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spa treatment
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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