15세 미만 어린이의 Rathke's Cleft Cyst의 유병률 평가 (PREVA-KPR)
연구 개요
상세 설명
Rathke 구순 낭종(RCC)은 셀라 지역의 양성 낭성 병변이며 Rathke 주머니의 배아 잔해에 해당합니다. 문헌에서 RCC의 유병률은 어린이보다 성인에서 더 높지만 어린이에 대한 데이터는 제한적이고 구식입니다. 가설은 RCC의 빈도가 소아에서 과소평가되었으며 실제로는 특히 성인에서 나이가 들면서 감소한다는 것입니다. 이 기술 연구의 주요 목적은 15세 미만 어린이의 RCC 유병률과 신호를 연구하는 것입니다.
T1 강조 주입 없이 적어도 하나의 시상 시퀀스 및/또는 뇌하수체 연구에 적합한 T2 시상 시퀀스를 포함하는 15세 미만 어린이의 460개의 뇌 MRI를 후향적으로 분석했습니다. 장액성 RCC, T2 강조 및 등신호 T1 강조 시퀀스의 과신호, 점막 RCC, T2 가중 시퀀스의 저신호 및 T1 강조 시퀀스의 과신호 또는 등신호에 대해 2명의 방사선과 전문의가 검사 분석을 맹검으로 수행했습니다. 결과는 RCC의 유무에 대해 의견이 일치하지 않는 경우 합의에 따라 판독되었습니다.
포함된 460명의 환자 중 RCC의 유병률은 3%(14/460)였습니다. RCC 사례의 21%(3/14)는 장액성이었고 79%(11/14)는 점막이었습니다. RCC 환자 14명 중 뇌하수체 후낭종도 발견되었다. 관찰자 간 합의는 0.85의 Cohen kappa 계수로 강력했습니다.
15세 미만 어린이의 RCC 유병률(3%)은 문헌에 기술된 것(1.2%)보다 높고 성인(3.9%)에 가깝습니다. 따라서 RCC는 소아에서 비교적 빈번하게 발견되는 세포내 병변입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 판매 지역을 탐색하는 MRI를 수행할 당시 15세 이하의 어린이
- 슬라이스 간 간격이 0.3mm인 슬라이스 두께가 2.5 또는 3mm이고 슬라이스 두께가 2mm이고 슬라이스 간 간격이 0.2mm인 T2 SE가 있는 최소 T1 스핀 에코(SE) 시상면 슬라이스가 있는 MRI.
제외 기준:
- MRI 프로토콜이 불완전한 환자
- MRI 이미지에 인공물이 있는 환자(환자 움직임, 치과 재료의 존재)
- 내분비 증상(성장 지연, 사춘기 지연, 요붕증)으로 인해 뇌하수체 병리가 의심되는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소화 및 신호가 신호에 따라 유형이 정의된 RCC와 호환되는 뇌하수체 내 낭성 병변의 존재 또는 부재
기간: 15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상 단면에서 측정된 낭종의 최대 전후 직경(이중칼러스면과 평행)
기간: 15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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뇌척수액과 비교한 T2 강조 스핀 에코 시퀀스의 낭포 신호(hypo/iso/hyper 신호) 및 대뇌 백질과 비교한 T1 강조(hypo/iso/hyper 신호)
기간: 15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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뇌 MRI를 시행한 동기
기간: 15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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동기는 다음과 같습니다.
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15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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뇌하수체의 크기
기간: 15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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15세 미만 아동의 1년 동안 수행된 모든 MRI가 고려됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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