Arviointi alle 15-vuotiaiden lasten Ratken kystan halkeaman yleisyydestä (PREVA-KPR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rathken rakokystat (RCC) ovat hyvänlaatuisia kystisiä vaurioita sellar-alueella ja vastaavat Ratken pussin alkion jäänteitä. RCC:n esiintyvyys kirjallisuudessa on korkeampi aikuisilla kuin lapsilla, mutta lapsia koskevat tiedot ovat rajallisia ja vanhentuneita. Hypoteesi on, että RCC:n esiintymistiheys on aliarvioitu lapsilla ja että se itse asiassa vähenee iän myötä, erityisesti aikuisilla. Tämän kuvaavan tutkimuksen päätavoitteena on tutkia RCC:n esiintyvyyttä ja signaalia alle 15-vuotiailla lapsilla.
460 alle 15-vuotiaiden lasten enkefalista magneettikuvausta, jotka sisälsivät vähintään yhden sagitaalisekvenssin ilman T1-painotettua injektiota ja/tai aivolisäkkeen tutkimukseen mukautetun T2-sagitaalisekvenssin, analysoitiin retrospektiivisesti. Kaksi radiologia suoritti sokeasti tutkimusanalyysit seroosin RCC:n, hypersignaalin T2-painotetuissa ja isosignaalisissa T1-painotetuissa sekvensseissä ja limakalvon RCC:n, hyposignaalin T2-painotetuissa sekvensseissä ja hyper- tai isosignaalin T1-painotetuissa sekvensseissä. Tulokset luettiin yksimielisesti, jos RCC:n olemassaolosta tai puuttumisesta oli erimielisyyttä.
Mukana olevista 460 potilaasta RCC:n esiintyvyys oli 3 % (14/460). 21 % RCC-tapauksista (3/14) oli seroosia ja 79 % (11/14) limakalvoja. Niistä 14 potilaasta, joilla oli RCC, löydettiin myös aivolisäkkeen jälkeinen kysta. Observer-sopimus oli vahva Cohen-kappa-kertoimella 0,85.
RCC:n esiintyvyys alle 15-vuotiailla lapsilla (3 %) on korkeampi kuin kirjallisuudessa kuvattu (1,2 %) ja on lähellä aikuisten esiintyvyyttä (3,9 %). RCC:t ovat siis myynnin sisäisiä vaurioita, jotka löydetään lapsilla suhteellisen usein, eli ne on tunnistettava, jotta ne eivät johda virheellisesti erotusdiagnoosiin, mukaan lukien kasvaimet, jotka johtaisivat erilaiseen ennusteeseen, hoitoon ja seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, jotka olivat magneettikuvauksen tekemisen aikaan sellar-alueen tutkimiseksi
- MRI, jossa on vähintään T1 spin echo (SE) sagitaaliviipaleet, joiden paksuus on 2,5 tai 3 mm ja joiden välinen etäisyys on 0,3 mm, ja T2 SE, jonka viipaleen paksuus on 2 mm ja siivujen välinen etäisyys 0,2 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydellinen MRI-protokolla
- Potilaat, joiden MRI-kuvissa oli artefakteja (potilaan liike, hammasmateriaalin läsnäolo)
- Potilaat, joilla epäiltiin aivolisäkkeen patologiaa endokriinisten oireiden vuoksi (kasvun hidastuminen, murrosiän viivästyminen, diabetes insipidus), jotka saattoivat johtua intrasellaarisesta vauriosta, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täysin aivolisäkkeen sisäisen kystisen leesion olemassaolo tai puuttuminen, jonka sijainti ja signaali oli yhteensopiva RCC:n kanssa, jonka tyyppi määriteltiin sen signaalin mukaan
Aikaikkuna: Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kystan suurin anteroposteriorinen halkaisija (samansuuntainen bi-callous-tason kanssa) mitattuna sagitaalileikkauksessa
Aikaikkuna: Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
|
|
Kystasignaali T2-painotetussa spin kaikusekvenssissä verrattuna aivo-selkäydinnesteeseen (hypo/iso/hypersignaali) ja T1-painotettu verrattuna aivojen valkoiseen aineeseen (hypo/iso/hypersignaali)
Aikaikkuna: Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
|
|
Motiivi, jolle aivojen MRI tehtiin
Aikaikkuna: Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Motiivi voi olla:
|
Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
|
Aivolisäkkeen mitat
Aikaikkuna: Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Kaikki alle 15-vuotiaille lapsille vuoden ajan tehdyt magneettikuvaukset otetaan huomioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU de Besançon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .