법랑질 백점 병변에서 CPP-ACP와 비교한 진주 분말의 재광화 가능성
2019년 6월 5일 업데이트: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University
법랑질 백반 병변에서 CPP-ACP와 비교한 진주 분말의 재광화 가능성(무작위 제어 시험)
이 연구의 목적은 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘과 비교하여 교정 환자의 법랑질 초기('백점') 병변에 대한 진주 분말의 재광화 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘과 비교하여 교정 환자의 법랑질 초기('백점') 병변에 대한 진주 분말의 재광화 가능성을 평가하는 것입니다.
재광화 가능성은 시각적으로 그리고 표준화된 사진 이미지 분석으로 평가됩니다.
후속 조치는 최대 12개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 나이: 12-25세.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 연구 참여에 관심을 보이는 협동 환자.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 환자의 승인 및 준수 부족.
- 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신 상태의 존재.
- 유제품에 알레르기가 있는 환자.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
MI 페이스트 저녁에 한 번 환자가 제품을 자체 관리합니다.
제품의 완두콩 크기의 양을 마른 손가락이나 면 펠릿을 사용하여 모든 치아에 고르게 분배하고 치간 공간으로 작업하면서 악궁마다 적용해야 합니다.
그런 다음 제품을 1-3분 동안 입에 머금고 혀를 사용하여 치아 주위를 조작한 후 객담하기 전에 환자는 30분까지 헹구지 않아야 합니다.
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재광화제
다른 이름들:
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실험적: 진주 가루
젤 형태의 순수한 진주 분말 자가 투여 제품은 1일 1회(저녁) 2분간 수동 양치 후 사용해야 합니다.
.참가자들은 손가락으로 치아 전체에 젤을 바르고 도포 후 입을 헹구지 말고 적어도 30분 동안 먹거나 마시지 말라고 명시적으로 지시했습니다.
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천연물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백반 병변의 육안 평가에 사용되는 임상 지표
기간: 12 개월
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점수(0-눈에 띄는 색상 변화 없음, 1-약간의 흰색 변화, 공기 건조 후에만 보임, 2-표시된 특정 흰색 영역에서 약간의 색상 변화, 3-흰색 일관된 색상 변화, 4-명백한 흰색 변화)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 사진 이미지 분석
기간: 12 개월
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병변의 변화를 분석하는 전산 소프트웨어
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1081988
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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