Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační potenciál perlového prášku ve srovnání s CPP-ACP na lézích bílých skvrn na sklovině

5. června 2019 aktualizováno: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University

Remineralizační potenciál perlového prášku ve srovnání s CPP-ACP na lézích bílých skvrn na sklovině (randomizovaná kontrolovaná studie)

Cílem této studie je zhodnotit remineralizační potenciál perlového prášku na časné („bílé skvrny“) léze ve sklovině u ortodontických pacientů ve srovnání s kaseinovým fosfopeptidem-amorfním fosforečnanem vápenatým.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit remineralizační potenciál perlového prášku na časné („bílé skvrny“) léze ve sklovině u ortodontických pacientů ve srovnání s kaseinovým fosfopeptidem-amorfním fosforečnanem vápenatým. Remineralizační potenciál bude hodnocen jak vizuálně, tak standardizovanou analýzou fotografického obrazu. sledování bude až 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci nebo samice.
  • Věk: 12-25 let.
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.
  • Spolupracující pacienti, kteří projeví zájem o účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se špatnou ústní hygienou.
  • Nedostatek souhlasu a souhlasu pacienta.
  • Přítomnost abnormálního orálního, zdravotního nebo duševního stavu.
  • Pacienti s alergií na mléčné výrobky.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
MI pasta Vlastní aplikace přípravku pacientem jednou večer. Množství přípravku o velikosti hrášku by se mělo nanést na oblouk suchým prstem nebo vatovou tyčinkou, aby se rovnoměrně rozprostřel po všech zubech a zapracoval se do mezizubních prostor. Produkt byl poté ponechán v ústech po dobu 1-3 minut a manipulován kolem zubů pomocí jazyka, před vykašláváním a pacient by jej neměl vyplachovat dříve než 30 minut.
Lék: Cpp-Acp
Remineralizační činidlo
Ostatní jména:
  • MI pasta
EXPERIMENTÁLNÍ: Perlový prášek
Čistý perlový prášek ve formě gelu Samoaplikace přípravku by se měla používat jednou denně (večer), po 2 minutách ručního čištění zubů. Účastníci byli výslovně instruováni, aby si gel nanášeli prstem na celé zuby a po aplikaci si nevyplachovali ústa a nejedli a nepili alespoň 30 minut.
Jiný: Perlový prášek
Přírodní produkt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický index používaný pro vizuální hodnocení bílých skvrn
Časové okno: 12 měsíců
Skóre (0 – žádná viditelná změna barvy, 1 – mírná změna bílé barvy, viditelná pouze po vysušení na vzduchu, 2 – mírná změna barvy s určitými vyznačenými bílými oblastmi, 3 – konzistentní změna bílé barvy, 4 – výrazná změna bílé barvy)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální analýza fotografického obrazu
Časové okno: 12 měsíců
Počítačový software pro analýzu změny v lézi
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1081988

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Cpp-Acp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit