Helmijauheen remineralisaatiopotentiaali verrattuna CPP-ACP:hen emalin valkopistevaurioissa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University
Helmijauheen remineralisaatiopotentiaali verrattuna CPP-ACP:hen emalin valkopilkkuvaurioissa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida helmijauheen remineralisaatiopotentiaalia oikomispotilaiden kiilleen varhaisissa ("valkopiste") leesioissa verrattuna kaseiinifosfopeptidi-amorfiseen kalsiumfosfaattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida helmijauheen remineralisaatiopotentiaalia oikomispotilaiden kiilleen varhaisissa ("valkopiste") leesioissa verrattuna kaseiinifosfopeptidi-amorfiseen kalsiumfosfaattiin.
Remineralisaatiopotentiaalia arvioidaan sekä visuaalisesti että standardoidulla valokuvakuva-analyysillä.
seuranta kestää jopa 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat.
- Ikä: 12-25 vuotta.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Yhteistyöpotilaat, jotka osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaan hyväksynnän ja suostumuksen puute.
- Epänormaali suullinen, lääketieteellinen tai henkinen tila.
- Potilaat, jotka ovat allergisia maitotuotteille.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
MI-pasta Potilas antaa tuotteen itse kerran illalla.
Herneen kokoinen määrä tuotetta tulee levittää kaaria kohti kuivalla sormella tai vanupelletillä, jotta se levitetään tasaisesti kaikille hampaille ja levitetään hammasväliin.
Tämän jälkeen tuotetta pidettiin suussa 1-3 minuuttia ja käsiteltiin hampaiden ympärillä kielellä ennen yskänpoistoa ja potilaan tulisi huuhdella se vasta 30 minuuttia.
|
Remineralisoiva aine
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Helmijauhe
Puhdas helmijauhe geelin muodossa. Tuotteen itseannostelu tulee käyttää kerran päivässä (illalla) 2 minuutin manuaalisen hampaiden harjauksen jälkeen.
Osallistujia kehotettiin levittämään geeliä sormellaan hampaiden alueelle ja olemaan huuhtelematta suutaan levityksen jälkeen ja olemaan syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin.
|
Luonnollinen tuote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen indeksi, jota käytetään valkopistevaurioiden visuaaliseen arviointiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteet (0-Ei näkyvää värin muutosta, 1-Hieman valkoisen värin muutos, näkyy vain ilmakuivauksen jälkeen, 2-Hieman värinmuutos tietyillä merkittyillä valkoisilla alueilla, 3-Valkoinen tasainen värimuutos, 4-Erillinen valkoinen värin muutos)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen valokuva-analyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietokoneistettu ohjelmisto leesion muutoksen analysoimiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1081988
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .