Potencjał remineralizacji pudru perłowego w porównaniu z CPP-ACP w przypadku białych plam na szkliwie
5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University
Potencjał remineralizacji pudru perłowego w porównaniu z CPP-ACP w przypadku białych plam na szkliwie (randomizowana, kontrolowana próba)
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjału remineralizacji proszku perłowego we wczesnych (białych plamach) zmianach w szkliwie u pacjentów ortodontycznych w porównaniu z fosfopeptydem kazeiny-amorficznym fosforanem wapnia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjału remineralizacji proszku perłowego we wczesnych (białych plamach) zmianach w szkliwie u pacjentów ortodontycznych w porównaniu z fosfopeptydem kazeiny-amorficznym fosforanem wapnia.
Potencjał remineralizacji zostanie oceniony zarówno wizualnie, jak i za pomocą znormalizowanej analizy obrazu fotograficznego.
obserwacja potrwa do 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety.
- Wiek: 12-25 lat.
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci współpracujący, którzy wykazują zainteresowanie udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Brak akceptacji i przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
- Obecność nieprawidłowego stanu jamy ustnej, stanu medycznego lub psychicznego.
- Pacjenci uczuleni na produkty mleczne.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
Pasta MI Samodzielne podanie produktu przez pacjenta raz wieczorem.
Ilość produktu wielkości ziarnka grochu należy nałożyć na łuk, używając suchego palca lub wacika, aby równomiernie rozprowadzić go na wszystkich zębach i rozprowadzić w przestrzeniach międzyzębowych.
Następnie produkt trzymano w jamie ustnej przez 1-3 minuty i manipulowano nim wokół zębów za pomocą języka, przed odkrztuszaniem i pacjent nie powinien go płukać do 30 minut.
|
Środek remineralizujący
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Proszek perłowy
Czysty puder perłowy w postaci żelu Do samodzielnego stosowania produkt należy stosować raz dziennie (wieczorem), po 2 min manualnym szczotkowaniu zębów.
Uczestnicy zostali wyraźnie poinstruowani, aby nakładać żel palcem na wszystkie zęby i nie płukać ust po aplikacji oraz nie jeść ani nie pić przez co najmniej 30 minut.
|
Naturalny produkt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kliniczny stosowany do wizualnej oceny białych plam
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki (0-brak widocznej zmiany koloru, 1-nieznaczna zmiana koloru bieli, widoczna tylko po wyschnięciu na powietrzu, 2-nieznaczna zmiana koloru z pewnymi zaznaczonymi białymi obszarami, 3-spójna zmiana koloru bieli, 4-wyraźna zmiana koloru bieli)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowa analiza obrazu fotograficznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skomputeryzowane oprogramowanie do analizy zmiany w uszkodzeniu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1081988
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .