Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perlepulvers remineraliseringspotentiale sammenlignet med CPP-ACP på hvide emaljelæsioner

5. juni 2019 opdateret af: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University

Perlepulvers remineraliseringspotentiale sammenlignet med CPP-ACP på hvide emaljelæsioner (randomiseret kontrolleret forsøg)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere remineraliseringspotentialet af perlepulver på tidlige ('hvide plet') læsioner i emalje hos ortodontiske patienter sammenlignet med kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere remineraliseringspotentialet af perlepulver på tidlige ('hvide plet') læsioner i emalje hos ortodontiske patienter sammenlignet med kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat. Remineraliseringspotentialet vil blive vurderet både visuelt og ved standardiseret fotografisk billedanalyse. opfølgningen vil vare op til 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner.
  • Alder: 12-25 år.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Manglende patientens godkendelse og compliance.
  • Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
  • Patienter, der er allergiske over for mælkeprodukter.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
MI-pasta Selvadministration af produktet af patienten én gang om aftenen. En ærtestørrelse af produktet skal påføres pr. bue ved at bruge en tør finger eller bomuldspellet for at fordele det jævnt over alle tænder og arbejde det ind i mellemrummene. Produktet blev derefter holdt i munden i 1-3 minutter og manipuleret rundt om tænderne ved hjælp af tungen, før det blev opspytet, og patienten bør ikke skylle det før efter 30 min.
Medicin: Cpp-Acp
Remineraliserende middel
Andre navne:
  • MI pasta
EKSPERIMENTEL: Perlepulver
Rent perlepulver i form af gel Selvadministration af produktet bør anvendes én gang dagligt (om aftenen), efter 2 min manuel tandbørstning. Deltagerne blev udtrykkeligt instrueret i at påføre gelen med fingeren over hele tænderne og ikke at skylle munden efter påføring og ikke at spise eller drikke i mindst 30 min.
Andet: Perlepulver
Naturprodukt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk indeks brugt til visuel evaluering af hvide pletlæsioner
Tidsramme: 12 måneder
Score (0-Ingen synlig farveændring, 1-Lille hvid farveændring, kun synlig efter lufttørring, 2-Lille farveændring med visse markerede hvide områder, 3-Hvid konsistent farveændring, 4-Distinct hvid farveændring)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital fotografisk billedanalyse
Tidsramme: 12 måneder
Computerstyret software til at analysere ændringen i læsionen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1081988

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cpp-Acp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner