Потенциал реминерализации жемчужной пудры по сравнению с CPP-ACP при поражениях эмали белыми пятнами
5 июня 2019 г. обновлено: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University
Потенциал реминерализации жемчужной пудры по сравнению с CPP-ACP при поражениях эмали белыми пятнами (рандомизированное контролируемое исследование)
Целью данного исследования является оценка потенциала реминерализации жемчужного порошка на ранних («белых точках») поражениях эмали у ортодонтических пациентов по сравнению с казеиновым фосфопептидом-аморфным фосфатом кальция.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка потенциала реминерализации жемчужного порошка на ранних («белых точках») поражениях эмали у ортодонтических пациентов по сравнению с казеиновым фосфопептидом-аморфным фосфатом кальция.
Потенциал реминерализации будет оцениваться как визуально, так и с помощью стандартизированного анализа фотографических изображений.
последующее наблюдение будет до 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки.
- Возраст: 12-25 лет.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Сотрудничающие пациенты, которые проявляют интерес к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Отсутствие одобрения и согласия пациента.
- Наличие ненормального состояния полости рта, медицинского или психического состояния.
- Пациенты с аллергией на молочные продукты.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
МИ паста Самостоятельный прием препарата пациентом однократно вечером.
На каждую зубную дугу следует нанести количество продукта размером с горошину, используя сухой палец или ватный тампон, чтобы равномерно распределить его по всем зубам и ввести в межзубные промежутки.
Затем продукт оставляли во рту на 1-3 минуты и манипулировали вокруг зубов с помощью языка перед отхаркиванием, и пациент не должен полоскать его до 30 минут.
|
Реминерализующий агент
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жемчужная пудра
Чистый жемчужный порошок в форме геля. Самостоятельный прием продукта следует применять один раз в день (вечером) после 2-минутной ручной чистки зубов.
. Участникам было четко указано наносить гель пальцем на все зубы и не полоскать рот после нанесения, а также не есть и не пить в течение как минимум 30 минут.
|
Натуральный продукт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический индекс, используемый для визуальной оценки поражения белыми пятнами.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Баллы (0-Нет видимого изменения цвета, 1-Незначительное изменение белого цвета, видимое только после высыхания на воздухе, 2-Незначительное изменение цвета с определенными отмеченными белыми участками, 3-Постоянное изменение белого цвета, 4-Отчетливое изменение белого цвета)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ цифрового фотографического изображения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Компьютеризированное программное обеспечение для анализа изменений в поражении
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1081988
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .