Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliseringspotensial for perlepulver sammenlignet med CPP-ACP på emaljehvite flekklesjoner

5. juni 2019 oppdatert av: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University

Remineraliseringspotensial for perlepulver sammenlignet med CPP-ACP på emaljehvite flekklesjoner (randomisert kontrollert forsøk)

Målet med denne studien er å evaluere remineraliseringspotensialet til perlepulver på tidlige ('hvite flekk') lesjoner i emalje hos kjeveortopedisk pasienter sammenlignet med kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere remineraliseringspotensialet til perlepulver på tidlige ('hvite flekk') lesjoner i emalje hos kjeveortopedisk pasienter sammenlignet med kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat. Remineraliseringspotensialet vil bli vurdert både visuelt og ved standardisert fotografisk bildeanalyse. oppfølgingen vil vare opptil 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller hunner.
  • Alder: 12-25 år.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Mangel på pasientens godkjenning og etterlevelse.
  • Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand.
  • Pasienter som er allergiske mot melkeprodukter.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
MI-pasta Selvadministrering av produktet av pasienten en gang om kvelden. En mengde av produktet i ertestørrelse bør påføres per bue, med en tørr finger eller bomullspellet for å fordele det jevnt over alle tenner og for å jobbe det inn i mellomrommene. Produktet ble deretter holdt i munnen i 1-3 minutter, og manipulert rundt tennene ved hjelp av tungen, før det ble ekspektorert og pasienten skulle ikke skylle det før 30 minutter.
Legemiddel: Cpp-Acp
Remineraliserende middel
Andre navn:
  • MI-pasta
EKSPERIMENTELL: Perlepulver
Rent perlepulver i form av gel. Selvadministrering av produktet skal brukes en gang daglig (om kvelden), etter 2 min manuell tannpuss. .Deltakerne ble eksplisitt instruert om å påføre gelen med fingeren over hele tennene og ikke skylle munnen etter påføring og ikke spise eller drikke i minst 30 minutter.
Annen: Perlepulver
Naturlig produkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk indeks brukt for visuell evaluering av lesjoner med hvite flekker
Tidsramme: 12 måneder
Poeng (0-Ingen synlig fargeendring, 1-liten hvit fargeendring, kun synlig etter lufttørking, 2-liten fargeendring med visse markerte hvite områder, 3-hvit konsistent fargeendring, 4-distinkt hvit fargeendring)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital fotografisk bildeanalyse
Tidsramme: 12 måneder
Datastyrt programvare for å analysere endringen i lesjonen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1081988

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere