Potentiel de reminéralisation de la poudre de perle par rapport au CPP-ACP sur les lésions des taches blanches de l'émail
5 juin 2019 mis à jour par: Shereen Assem El-Sherif, Cairo University
Potentiel de reminéralisation de la poudre de perle par rapport au CPP-ACP sur les lésions des taches blanches de l'émail (essai contrôlé randomisé)
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel de reminéralisation de la poudre de perle sur les lésions précoces ("points blancs") de l'émail chez les patients orthodontiques par rapport à la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel de reminéralisation de la poudre de perle sur les lésions précoces ("points blancs") de l'émail chez les patients orthodontiques par rapport à la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe.
Le potentiel de reminéralisation sera évalué à la fois visuellement et par analyse d'image photographique standardisée.
le suivi sera jusqu'à 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles.
- Âge : 12-25 ans.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Patients coopératifs qui manifestent un intérêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Absence d'approbation et d'observance du patient.
- Présence d'un état oral, médical ou mental anormal.
- Patients allergiques aux produits laitiers.
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cpp-acp
Pâte MI Auto-administration du produit par le patient une fois le soir.
Une quantité de produit de la taille d'un pois doit être appliquée par arcade, à l'aide d'un doigt sec ou d'une boulette de coton pour le répartir uniformément sur toutes les dents et le faire pénétrer dans les espaces interdentaires.
Le produit a ensuite été retenu dans la bouche pendant 1 à 3 min, et manipulé autour des dents à l'aide de la langue, avant d'être expectoré et le patient ne doit pas le rincer avant 30 min.
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Agent reminéralisant
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Poudre de perle
Poudre de perle pure sous forme de gel Auto-administration du produit à utiliser une fois par jour (le soir), après un brossage manuel des dents de 2 min.
Les participants ont été explicitement invités à appliquer le gel par son doigt sur toutes les dents et à ne pas se rincer la bouche après l'application et à ne pas manger ni boire pendant au moins 30 min.
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Produit naturel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice clinique utilisé pour l'évaluation visuelle des lésions de points blancs
Délai: 12 mois
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Scores (0-pas de changement de couleur visible, 1-léger changement de couleur blanche, visible uniquement après séchage à l'air, 2-léger changement de couleur avec certaines zones blanches marquées, 3-changement de couleur blanc constant, 4-changement de couleur blanc distinct)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse d'images photographiques numériques
Délai: 12 mois
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Logiciel informatisé pour analyser l'évolution de la lésion
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Première publication (RÉEL)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1081988
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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