백반증 및 기타 염증성 피부질환의 염증 분석: 건선, 아토피성 피부염 및 원형탈모증 (INFLAMMAVit)
2019년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
만성 염증성 질환 환자의 생물학적 샘플을 포함하고 기계적 목적을 가진 중개 연구에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비분절성 백반증, 건선, 아토피성 피부염 또는 원형탈모증 환자를 대상으로 상담 시 혈액 및 피부조직을 채취하여 혈액 및 피부면역반응을 보다 잘 이해하고 비교하기 위한 단일기관 전향적 연구이다. 만성 염증성 피부 질환: 건선, 원형 탈모증, 아토피성 피부염 및 백반증.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien SENESCHAL, MD,PhD
- 전화번호: +335 56 79 49 63
- 이메일: julien.seneschal@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sitraka ANDRIAMIASY
- 전화번호: +335.56.82.06.55
- 이메일: sitraka.andriamiasy@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
450명(백반증 환자 300명, 건선 환자 50명, 아토피 피부염 환자 50명, 원형 탈모증 환자 50명)
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자;
- 비분절성 백반증 환자;
- 판상 건선 환자;
- 아토피 피부염 환자;
- 원형 탈모증 경화증 환자;
- 환자와 연구자가 정보를 제공하고 서명한 무료 서면 동의서(연구에서 요구하는 모든 검사 전);
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자.
제외 기준:
- 분절형 백반증 환자
- 2주 미만 동안 국소 치료(국소 코르티코스테로이드-칼시뉴린 억제제)를 받고 있는 환자.
- 요법, 전신 치료를 받는 환자: 아시트레틴, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아프레밀라스트, 인플릭시맙, 아달리무맙, 에타너셉트, 우스테키누맙, 세쿠키누맙, 익세키주맙, 두필루맙)을 4주 미만 동안 투여합니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 환자(e) 후견인
- 환자 (e) 무소속 (e) 사회적 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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백반증
18~75세의 비분절성 백반증 환자;
|
혈액 샘플: 혈청 및 PBMC
다른 이름들:
얼굴과 주름을 제외한 피부 부위의 국소 마취하에 이러한 표면 피부 생검.
|
|
건선
18~75세의 판상 건선 환자;
|
혈액 샘플: 혈청 및 PBMC
다른 이름들:
얼굴과 주름을 제외한 피부 부위의 국소 마취하에 이러한 표면 피부 생검.
|
|
아토피 피부염
18세 이상 75세 미만의 아토피 피부염 환자;
|
혈액 샘플: 혈청 및 PBMC
다른 이름들:
얼굴과 주름을 제외한 피부 부위의 국소 마취하에 이러한 표면 피부 생검.
|
|
원형 탈모증
18~75세의 원형 탈모증 경화증 환자;
|
혈액 샘플: 혈청 및 PBMC
다른 이름들:
얼굴과 주름을 제외한 피부 부위의 국소 마취하에 이러한 표면 피부 생검.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건선, 백반증, 아토피성 피부염, 원형 탈모증과 같은 만성 염증성 피부 질환에서 혈액 및 피부 T 세포의 표현형 및 기능에 대한 설명
기간: 1일차
|
유동 세포 계측법으로 평가한 백반증 환자의 피부 T 세포 및 혈액의 표현형 분석에 대한 설명
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 3일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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