Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza stanów zapalnych w bielactwie i innych zapalnych chorobach skóry: łuszczycy, atopowym zapaleniu skóry i łysieniu plackowatym (INFLAMMAVit)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Jest to studium badań translacyjnych z celami mechanistycznymi i obejmującymi próbki biologiczne pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami zapalnymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to było jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem mającym na celu pobranie krwi i tkanki skórnej w czasie konsultacji z pacjentem z niesegmentowym bielactwem, łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry lub łysieniem plackowatym, w celu lepszego zrozumienia i porównania odpowiedzi immunologicznej krwi i skóry w przewlekłe zapalne choroby skóry: łuszczyca, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry i bielactwo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

450 pacjentów (300 pacjentów z bielactwem, 50 pacjentów z łuszczycą, 50 pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, 50 pacjentów z łysieniem plackowatym)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
  • Pacjenci z bielactwem niesegmentowym;
  • Pacjenci z łuszczycą plackowatą;
  • Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry;
  • Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym łysienia plackowatego;
  • pisemna zgoda, dobrowolna, świadoma i podpisana przez pacjenta i badacza (przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie);
  • Podmiot powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z segmentalnym bielactwem
  • Pacjenci leczeni miejscowo (miejscowo stosowany inhibitor kortykosteroidu-kalcyneuryny) przez mniej niż dwa tygodnie.
  • Pacjenci w trakcie terapii, leczenie systemowe: acytretyna, metotreksat, cyklosporyna, Apremilast, infliksymab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, sekukinumab, iksekizumab, dupilumab) krócej niż 4 tygodnie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent (e) pod opieką
  • Pacjent (e) Niezrzeszony (e) ochrona socjalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bielactwo
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z bielactwem niesegmentowym;
Biologiczny: Próbki krwi
Próbki krwi: surowica i PBMC
Inne nazwy:
  • Próbki krwi: surowica i PBMC
Biologiczny: Biopsje skóry
Są to powierzchowne biopsje skóry w znieczuleniu miejscowym w obszarach skóry z wyjątkiem twarzy i fałd.
łuszczyca
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z łuszczycą plackowatą;
Biologiczny: Próbki krwi
Próbki krwi: surowica i PBMC
Inne nazwy:
  • Próbki krwi: surowica i PBMC
Biologiczny: Biopsje skóry
Są to powierzchowne biopsje skóry w znieczuleniu miejscowym w obszarach skóry z wyjątkiem twarzy i fałd.
atopowe zapalenie skóry
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z atopowym zapaleniem skóry;
Biologiczny: Próbki krwi
Próbki krwi: surowica i PBMC
Inne nazwy:
  • Próbki krwi: surowica i PBMC
Biologiczny: Biopsje skóry
Są to powierzchowne biopsje skóry w znieczuleniu miejscowym w obszarach skóry z wyjątkiem twarzy i fałd.
łysienie plackowate
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat ze stwardnieniem rozsianym łysienia plackowatego;
Biologiczny: Próbki krwi
Próbki krwi: surowica i PBMC
Inne nazwy:
  • Próbki krwi: surowica i PBMC
Biologiczny: Biopsje skóry
Są to powierzchowne biopsje skóry w znieczuleniu miejscowym w obszarach skóry z wyjątkiem twarzy i fałd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis fenotypu i funkcji limfocytów T krwi i skóry w przewlekłych zapalnych chorobach skóry: łuszczycy, bielactwie, atopowym zapaleniu skóry, łysieniu plackowatym
Ramy czasowe: Dzień 1
Opis analizy fenotypowej skórnych komórek T i krwi pacjentów z bielactwem ocenianych metodą cytometrii przepływowej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2017/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj