- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03976622
Analyse de l'inflammation dans le vitiligo et autres maladies cutanées inflammatoires : psoriasis, dermatite atopique et pelade (INFLAMMAVit)
16 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Il s'agit d'une étude de recherche translationnelle à objectifs mécanistiques et incluant des échantillons biologiques de patients atteints de troubles inflammatoires chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude prospective monocentrique visant à prélever du sang et des tissus cutanés au moment de la consultation d'un patient atteint de vitiligo non segmentaire, de psoriasis, de dermatite atopique ou d'alopécie areata, afin de mieux comprendre et comparer la réponse immunitaire sanguine et cutanée chez affections cutanées inflammatoires chroniques : psoriasis, pelade, dermatite atopique et vitiligo.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, France, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
450 patients (300 patients atteints de vitiligo, 50 patients atteints de psoriasis, 50 patients atteints de dermatite atopique, 50 patients atteints de pelade)
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans ;
- Patients atteints de vitiligo non segmentaire ;
- Patients atteints de psoriasis en plaques ;
- Patients atteints de dermatite atopique ;
- Patients atteints de sclérose en plaques d'alopécie areata ;
- consentement écrit, libre, éclairé et signé du patient et de l'investigateur (avant tout examen requis par l'étude) ;
- Assujetti affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de vitiligo segmentaire
- Patients sous traitement local (corticoïde topique-inhibiteur de la calcineurine) depuis moins de deux semaines.
- Patients sous thérapie, traitements systémiques : acitrétine, méthotrexate, cyclosporine, aprémilast, infliximab, adalimumab, étanercept, ustekinumab, sécukinumab, ixekizumab, dupilumab) depuis moins de 4 semaines.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient(e) sous tutelle
- Patient(e) Non affilié(e) à une protection sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vitiligo
Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de vitiligo non segmentaire ;
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Prélèvements sanguins : sérum et PBMC
Autres noms:
Il s'agit de biopsies cutanées superficielles sous anesthésie locale dans des zones cutanées à l'exception du visage et des plis.
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psoriasis
Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de psoriasis en plaques ;
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Prélèvements sanguins : sérum et PBMC
Autres noms:
Il s'agit de biopsies cutanées superficielles sous anesthésie locale dans des zones cutanées à l'exception du visage et des plis.
|
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la dermatite atopique
Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de dermatite atopique ;
|
Prélèvements sanguins : sérum et PBMC
Autres noms:
Il s'agit de biopsies cutanées superficielles sous anesthésie locale dans des zones cutanées à l'exception du visage et des plis.
|
|
pelade
Patients âgés de 18 à 75 ans atteints de sclérose en plaques de pelade ;
|
Prélèvements sanguins : sérum et PBMC
Autres noms:
Il s'agit de biopsies cutanées superficielles sous anesthésie locale dans des zones cutanées à l'exception du visage et des plis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description du phénotype et de la fonction des lymphocytes T sanguins et cutanés dans les affections cutanées inflammatoires chroniques : psoriasis, vitiligo, dermatite atopique, pelade
Délai: Jour 1
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Description de l'analyse phénotypique des lymphocytes T cutanés et du sang de patients atteints de vitiligo évalués par cytométrie en flux
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
3 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Alopécie
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Hypopigmentation
- Troubles pigmentaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Pelade
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatite atopique
- Dermatite
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2017/55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .