Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av betennelse i vitiligo og andre inflammatoriske hudsykdommer: Psoriasis, atopisk dermatitt og alopecia areata (INFLAMMAVit)

16. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Det er en studie av translasjonsforskning med mekaniske mål og inkludert biologiske prøver av pasienter med kroniske inflammatoriske lidelser

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en enkeltsenter prospektiv studie for å samle blod og hudvev på tidspunktet for konsultasjon med en pasient med ikke-segmentell vitiligo, psoriasis, atopisk dermatitt eller alopecia areata, for å bedre forstå og sammenligne blod- og hudimmunrespons i kroniske inflammatoriske hudsykdommer: psoriasis, alopecia areata, atopisk dermatitt og vitiligo.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

450 pasienter (300 pasienter med vitiligo, 50 psoriasispasienter, 50 pasienter med atopisk dermatitt, 50 pasienter med alopecia areata)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 75 år;
  • Pasienter med ikke-segmentell vitiligo;
  • Pasienter med plakkpsoriasis;
  • Pasienter med atopisk dermatitt;
  • Pasienter med alopecia areata sklerose;
  • skriftlig samtykke, gratis, informert og signert av pasienten og etterforskeren (før enhver undersøkelse som kreves av studien);
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget av et trygdesystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med segmentell vitiligo
  • Pasienter under lokal behandling (aktuelt kortikosteroid-Calcineurin-hemmer) i mindre enn to uker.
  • Pasienter på terapi, systemiske behandlinger: acitretin, metotreksat, ciklosporin, Apremilast, infliksimab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) i mindre enn 4 uker.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient (e) under vergemål
  • Pasient (e) Ikke-tilknyttet (e) en sosial beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vitiligo
Pasienter i alderen 18 til 75 år med ikke-segmentell vitiligo;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navn:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsiene under lokalbedøvelse i hudområder med unntak av ansikt og folder.
psoriasis
Pasienter i alderen 18 til 75 år med plakkpsoriasis;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navn:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsiene under lokalbedøvelse i hudområder med unntak av ansikt og folder.
atopisk dermatitt
Pasienter i alderen 18 til 75 år med atopisk dermatitt;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navn:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsiene under lokalbedøvelse i hudområder med unntak av ansikt og folder.
alopecia areata
Pasienter i alderen 18 til 75 år med alopecia areata sklerose;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navn:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsiene under lokalbedøvelse i hudområder med unntak av ansikt og folder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av fenotypen og funksjonen til blod og hud-T-celler ved kroniske inflammatoriske hudsykdommer: psoriasis, vitiligo, atopisk dermatitt, alopecia areata
Tidsramme: Dag 1
Beskrivelse av den fenotypiske analysen av kutan T-celle og blod fra vitiligopasienter evaluert ved flowcytometri
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

3. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2017/55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere