- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976622
Vitiligon tulehduksen ja muiden tulehduksellisten ihosairauksien analyysi: Psoriasis, atooppinen ihotulehdus ja Alopecia Areata (INFLAMMAVit)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Se on tutkimus translaatiotutkimuksesta, jolla on mekaaniset tavoitteet ja joka sisältää biologisia näytteitä potilaista, joilla on kroonisia tulehdussairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, jossa kerättiin verta ja ihokudosta potilaalle, jolla oli ei-segmentaalinen vitiligo, psoriaasi, atooppinen ihottuma tai hiustenlähtö, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää ja vertailla veren ja ihon immuunivastetta krooniset tulehdukselliset ihosairaudet: psoriasis, hiustenlähtö, atooppinen ihottuma ja vitiligo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Ranska, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
450 potilasta (300 vitiligo-potilasta, 50 psoriaasipotilasta, 50 atooppista ihottumaa sairastavaa potilasta, 50 potilasta, joilla on alopecia areata)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo;
- potilaat, joilla on plakkipsoriaasi;
- Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma;
- potilaat, joilla on hiustenlähtöalue skleroosi;
- kirjallinen suostumus, joka on vapaa, tietoinen ja potilaan ja tutkijan allekirjoittama (ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta);
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on segmentaalinen vitiligo
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista hoitoa (paikallinen kortikosteroidi-kalsineuriinin estäjä) alle kaksi viikkoa.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa, systeemisiä hoitoja: asitretiini, metotreksaatti, siklosporiini, apremilast, infliksimabi, adalimumabi, etanersepti, ustekinumabi, sekukinumabi, iksekitsumabi, dupilumabi) alle 4 viikkoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilas (e) holhouksen alainen
- Potilas (e) Ei sidoksissa (e) sosiaaliturva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vitiligo
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo;
|
Verinäytteet: seerumi ja PBMC
Muut nimet:
Nämä pinnalliset ihobiopsiat paikallispuudutuksessa ihoalueilla, lukuun ottamatta kasvoja ja poimuja.
|
|
psoriasis
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on plakkipsoriaasi;
|
Verinäytteet: seerumi ja PBMC
Muut nimet:
Nämä pinnalliset ihobiopsiat paikallispuudutuksessa ihoalueilla, lukuun ottamatta kasvoja ja poimuja.
|
|
atooppinen ihottuma
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on atooppinen ihottuma;
|
Verinäytteet: seerumi ja PBMC
Muut nimet:
Nämä pinnalliset ihobiopsiat paikallispuudutuksessa ihoalueilla, lukuun ottamatta kasvoja ja poimuja.
|
|
alopecia areata
18–75-vuotiaat potilaat, joilla on hiustenlähtöalueskleroosi;
|
Verinäytteet: seerumi ja PBMC
Muut nimet:
Nämä pinnalliset ihobiopsiat paikallispuudutuksessa ihoalueilla, lukuun ottamatta kasvoja ja poimuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus veren ja ihon T-solujen fenotyypistä ja toiminnasta kroonisissa tulehduksellisissa ihosairauksissa: psoriaasi, vitiligo, atooppinen ihotulehdus, alopecia areata
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaus vitiligopotilaiden ihon T-solujen ja veren fenotyyppianalyysistä virtaussytometrialla arvioituna
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Hiustenlähtö
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hypopigmentaatio
- Pigmentaatiohäiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Alopecia Areata
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Dermatiitti
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2017/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .