Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza zánětů u vitiliga a dalších zánětlivých kožních onemocnění: lupénka, atopická dermatitida a alopecia areata (INFLAMMAVit)

3. června 2019 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Jedná se o studii translačního výzkumu s mechanistickými cíli a zahrnující biologické vzorky pacientů s chronickými zánětlivými poruchami

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla jednocentrickou prospektivní studií pro odběr krve a kožní tkáně v době konzultace s pacientem s nesegmentálním vitiligem, psoriázou, atopickou dermatitidou nebo alopecia areata, aby bylo možné lépe porozumět a porovnat imunitní odpověď krve a kůže v chronická zánětlivá kožní onemocnění: psoriáza, alopecia areata, atopická dermatitida a vitiligo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

450 pacientů (300 pacientů s vitiligem, 50 pacientů s psoriázou, 50 pacientů s atopickou dermatitidou, 50 pacientů s alopecia areata)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let;
  • Pacienti s nesegmentálním vitiligem;
  • Pacienti s plakovou psoriázou;
  • Pacienti s atopickou dermatitidou;
  • Pacienti se sklerózou alopecia areata;
  • písemný souhlas, svobodný, informovaný a podepsaný pacientem a zkoušejícím (před jakýmkoli vyšetřením požadovaným ve studii);
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se segmentálním vitiligem
  • Pacienti s lokální léčbou (lokální kortikosteroid-inhibitor kalcineurinu) po dobu kratší než dva týdny.
  • Pacienti na terapii, systémová léčba: acitretin, metotrexát, cyklosporin, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) po dobu kratší než 4 týdny.
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient (e) v opatrovnictví
  • Pacient (e) Nepřidružený (e) sociální ochrana

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vitiligo
Pacienti ve věku 18 až 75 let s nesegmentálním vitiligem;
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve: sérum a PBMC
Ostatní jména:
  • Vzorky krve: sérum a PBMC
Biologický: Kožní biopsie
Tyto povrchové kožní biopsie v lokální anestezii v oblastech kůže s výjimkou obličeje a záhybů.
lupénka
Pacienti ve věku 18 až 75 let s ložiskovou psoriázou;
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve: sérum a PBMC
Ostatní jména:
  • Vzorky krve: sérum a PBMC
Biologický: Kožní biopsie
Tyto povrchové kožní biopsie v lokální anestezii v oblastech kůže s výjimkou obličeje a záhybů.
atopická dermatitida
Pacienti ve věku 18 až 75 let s atopickou dermatitidou;
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve: sérum a PBMC
Ostatní jména:
  • Vzorky krve: sérum a PBMC
Biologický: Kožní biopsie
Tyto povrchové kožní biopsie v lokální anestezii v oblastech kůže s výjimkou obličeje a záhybů.
alopecia areata
Pacienti ve věku 18 až 75 let se sklerózou alopecia areata;
Biologický: Vzorky krve
Vzorky krve: sérum a PBMC
Ostatní jména:
  • Vzorky krve: sérum a PBMC
Biologický: Kožní biopsie
Tyto povrchové kožní biopsie v lokální anestezii v oblastech kůže s výjimkou obličeje a záhybů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis fenotypu a funkce krevních a kožních T-buněk u chronických zánětlivých kožních onemocnění: psoriáza, vitiligo, atopická dermatitida, alopecia areata
Časové okno: Den 1
Popis fenotypové analýzy kožních T-buněk a krve pacientů s vitiligem hodnocené průtokovou cytometrií
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

3. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2017/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit