Análise da Inflamação no Vitiligo e Outras Doenças Inflamatórias da Pele: Psoríase, Dermatite Atópica e Alopecia Areata (INFLAMMAVit)
16 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
É um estudo de pesquisa translacional com objetivos mecanicistas e incluindo amostras biológicas de pacientes com distúrbios inflamatórios crônicos
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo prospectivo de centro único para coletar sangue e tecido cutâneo no momento da consulta de um paciente com vitiligo não segmentar, psoríase, dermatite atópica ou alopecia areata, a fim de melhor compreender e comparar a resposta imune sanguínea e cutânea em distúrbios inflamatórios crônicos da pele: psoríase, alopecia areata, dermatite atópica e vitiligo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, França, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
450 pacientes (300 pacientes com vitiligo, 50 pacientes com psoríase, 50 pacientes com dermatite atópica, 50 pacientes com alopecia areata)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos;
- Pacientes com vitiligo não segmentar;
- Pacientes com psoríase em placas;
- Pacientes com dermatite atópica;
- Pacientes com alopecia areata esclerose;
- consentimento por escrito, livre, informado e assinado pelo paciente e pelo investigador (antes de qualquer exame exigido pelo estudo);
- Sujeito filiado ou beneficiário de um sistema de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes com vitiligo segmentar
- Pacientes em tratamento local (inibidor de corticoide tópico-calcineurina) por menos de duas semanas.
- Pacientes em terapia, tratamentos sistêmicos: acitretina, metotrexato, ciclosporina, Apremilast, infliximabe, adalimumabe, etanercepte, ustequinumabe, secuquinumabe, ixequizumabe, dupilumabe) por menos de 4 semanas.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente (e) sob tutela
- Doente (e) Não filiado (e) de proteção social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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vitiligo
Pacientes de 18 a 75 anos com vitiligo não segmentar;
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Amostras de sangue: soro e PBMC
Outros nomes:
Essas biópsias de pele superficial sob anestesia local em áreas de pele com exceção da face e dobras.
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psoríase
Pacientes de 18 a 75 anos com psoríase em placas;
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Amostras de sangue: soro e PBMC
Outros nomes:
Essas biópsias de pele superficial sob anestesia local em áreas de pele com exceção da face e dobras.
|
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dermatite atópica
Pacientes de 18 a 75 anos com dermatite atópica;
|
Amostras de sangue: soro e PBMC
Outros nomes:
Essas biópsias de pele superficial sob anestesia local em áreas de pele com exceção da face e dobras.
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alopecia areata
Pacientes de 18 a 75 anos com alopecia areata esclerose;
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Amostras de sangue: soro e PBMC
Outros nomes:
Essas biópsias de pele superficial sob anestesia local em áreas de pele com exceção da face e dobras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do fenótipo e função das células T do sangue e da pele em distúrbios inflamatórios crônicos da pele: psoríase, vitiligo, dermatite atópica, alopecia areata
Prazo: Dia 1
|
Descrição da análise fenotípica de células T cutâneas e sangue de pacientes com vitiligo avaliados por citometria de fluxo
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
3 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Alopecia
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Hipopigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Alopecia areata
- Vitiligo
- Psoríase
- Dermatite Atópica
- Dermatite
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2017/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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