- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03976622
Analys av inflammation i vitiligo och andra inflammatoriska hudsjukdomar: Psoriasis, atopisk dermatit och alopecia areata (INFLAMMAVit)
16 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Det är en studie av translationell forskning med mekaniska mål och inklusive biologiska prover av patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv ettcenterstudie för att samla in blod och hudvävnad vid tidpunkten för konsultation med en patient med icke-segmentell vitiligo, psoriasis, atopisk dermatit eller alopecia areata, för att bättre förstå och jämföra blod- och hudimmunsvar i kroniska inflammatoriska hudsjukdomar: psoriasis, alopecia areata, atopisk dermatit och vitiligo.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrike, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
450 patienter (300 patienter med vitiligo, 50 psoriasispatienter, 50 patienter med atopisk dermatit, 50 patienter med alopecia areata)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 75 år;
- Patienter med icke-segmentell vitiligo;
- Patienter med plackpsoriasis;
- Patienter med atopisk dermatit;
- Patienter med alopecia areata skleros;
- skriftligt samtycke, fritt, informerat och undertecknat av patienten och utredaren (före eventuell undersökning som krävs av studien);
- Subjekt ansluten till eller förmånstagare i ett socialt trygghetssystem.
Exklusions kriterier:
- Patienter med segmentell vitiligo
- Patienter under lokal behandling (lokal kortikosteroid-Calcineurin-hämmare) under mindre än två veckor.
- Patienter i behandling, systemiska behandlingar: acitretin, metotrexat, ciklosporin, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) i mindre än 4 veckor.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patient (e) under vårdnad
- Patient (e) Icke-ansluten (e) ett socialt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vitiligo
Patienter i åldern 18 till 75 år med icke-segmentell vitiligo;
|
Blodprover: serum och PBMC
Andra namn:
Dessa ytliga hudbiopsier under lokalbedövning i hudområden med undantag för ansikte och veck.
|
|
psoriasis
Patienter i åldern 18 till 75 år med plackpsoriasis;
|
Blodprover: serum och PBMC
Andra namn:
Dessa ytliga hudbiopsier under lokalbedövning i hudområden med undantag för ansikte och veck.
|
|
atopisk dermatit
Patienter i åldern 18 till 75 år med atopisk dermatit;
|
Blodprover: serum och PBMC
Andra namn:
Dessa ytliga hudbiopsier under lokalbedövning i hudområden med undantag för ansikte och veck.
|
|
alopecia areata
Patienter i åldern 18 till 75 år med alopecia areata skleros;
|
Blodprover: serum och PBMC
Andra namn:
Dessa ytliga hudbiopsier under lokalbedövning i hudområden med undantag för ansikte och veck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av fenotypen och funktionen hos blod och hud-T-celler vid kroniska inflammatoriska hudsjukdomar: psoriasis, vitiligo, atopisk dermatit, alopecia areata
Tidsram: Dag 1
|
Beskrivning av den fenotypiska analysen av kutan T-cell och blod från vitiligopatienter utvärderad med flödescytometri
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
3 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
3 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Alopeci
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Hypopigmentering
- Pigmentationsstörningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Alopecia Areata
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatit, atopisk
- Dermatit
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2017/55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .