- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03976622
Analyse van ontstekingen in vitiligo en andere inflammatoire huidaandoeningen: psoriasis, atopische dermatitis en alopecia areata (INFLAMMAVit)
16 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het is een studie van translationeel onderzoek met mechanistische doelstellingen en inclusief biologische monsters van patiënten met chronische inflammatoire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een single-center prospectieve studie om bloed en huidweefsel te verzamelen op het moment van consultatie van een patiënt met niet-segmentale vitiligo, psoriasis, atopische dermatitis of alopecia areata, om de immuunrespons van bloed en huid beter te begrijpen en te vergelijken bij chronische inflammatoire huidaandoeningen: psoriasis, alopecia areata, atopische dermatitis en vitiligo.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
450 patiënten (300 patiënten met vitiligo, 50 patiënten met psoriasis, 50 patiënten met atopische dermatitis, 50 patiënten met alopecia areata)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 tot 75 jaar;
- Patiënten met niet-segmentale vitiligo;
- Patiënten met plaque psoriasis;
- Patiënten met atopische dermatitis;
- Patiënten met alopecia areata sclerose;
- schriftelijke toestemming, gratis, geïnformeerd en ondertekend door de patiënt en de onderzoeker (vóór elk onderzoek dat vereist is voor de studie);
- Betrokkene aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met segmentale vitiligo
- Patiënten onder lokale behandeling (topische corticosteroïde-calcineurineremmer) gedurende minder dan twee weken.
- Patiënten in therapie, systemische behandelingen: acitretine, methotrexaat, ciclosporine, apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) gedurende minder dan 4 weken.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt (e) onder curatele
- Patiënt (e) Niet aangesloten (e) een sociale bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vitiligo
Patiënten van 18 tot 75 jaar met niet-segmentale vitiligo;
|
Bloedmonsters: serum en PBMC
Andere namen:
Deze oppervlakkige huidbiopten worden onder plaatselijke verdoving uitgevoerd in huidgebieden met uitzondering van het gezicht en de plooien.
|
|
psoriasis
Patiënten van 18 tot 75 jaar met plaque psoriasis;
|
Bloedmonsters: serum en PBMC
Andere namen:
Deze oppervlakkige huidbiopten worden onder plaatselijke verdoving uitgevoerd in huidgebieden met uitzondering van het gezicht en de plooien.
|
|
atopische dermatitis
Patiënten van 18 tot 75 jaar met atopische dermatitis;
|
Bloedmonsters: serum en PBMC
Andere namen:
Deze oppervlakkige huidbiopten worden onder plaatselijke verdoving uitgevoerd in huidgebieden met uitzondering van het gezicht en de plooien.
|
|
alopecia areata
Patiënten van 18 tot 75 jaar met alopecia areata sclerose;
|
Bloedmonsters: serum en PBMC
Andere namen:
Deze oppervlakkige huidbiopten worden onder plaatselijke verdoving uitgevoerd in huidgebieden met uitzondering van het gezicht en de plooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van het fenotype en de functie van bloed- en huid-T-cellen bij chronische inflammatoire huidaandoeningen: psoriasis, vitiligo, atopische dermatitis, alopecia areata
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beschrijving van de fenotypische analyse van cutane T-cellen en bloed van vitiligopatiënten geëvalueerd door middel van flowcytometrie
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
3 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
3 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Alopecia
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Hypopigmentatie
- Pigmentatiestoornissen
- Huidziekten, genetisch
- Huidziekten, Eczeem
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Alopecia areata
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisch
- Dermatitis
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2017/55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .