Análisis de la Inflamación en el Vitíligo y Otras Enfermedades Inflamatorias de la Piel: Psoriasis, Dermatitis Atópica y Alopecia Areata (INFLAMMAVit)
16 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Es un estudio de investigación traslacional con objetivos mecanicistas e incluyendo muestras biológicas de pacientes con trastornos inflamatorios crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio prospectivo de un solo centro para recolectar sangre y tejido de la piel en el momento de la consulta de un paciente con vitíligo no segmentario, psoriasis, dermatitis atópica o alopecia areata, con el fin de comprender mejor y comparar la respuesta inmunitaria de la sangre y la piel en Trastornos inflamatorios crónicos de la piel: psoriasis, alopecia areata, dermatitis atópica y vitíligo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux
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Bordeaux, Bordeaux, Francia, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
450 pacientes (300 pacientes con vitíligo, 50 pacientes con psoriasis, 50 pacientes con dermatitis atópica, 50 pacientes con alopecia areata)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años;
- Pacientes con vitíligo no segmentario;
- Pacientes con psoriasis en placas;
- Pacientes con dermatitis atópica;
- Pacientes con alopecia areata esclerosis;
- consentimiento escrito, libre, informado y firmado por el paciente y el investigador (antes de cualquier examen requerido por el estudio);
- Sujeto afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con vitíligo segmentario
- Pacientes bajo tratamiento local (inhibidor de la calcineurina-corticosteroide tópico) por menos de dos semanas.
- Pacientes en terapia, tratamientos sistémicos: acitretina, metotrexato, ciclosporina, apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) por menos de 4 semanas.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente (e) bajo tutela
- Paciente (e) No afiliado (e) una protección social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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vitíligo
Pacientes de 18 a 75 años con vitíligo no segmentario;
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Muestras de sangre: suero y PBMC
Otros nombres:
Se realizan biopsias superficiales de piel bajo anestesia local en áreas de la piel con excepción de la cara y pliegues.
|
|
soriasis
Pacientes de 18 a 75 años con psoriasis en placas;
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Muestras de sangre: suero y PBMC
Otros nombres:
Se realizan biopsias superficiales de piel bajo anestesia local en áreas de la piel con excepción de la cara y pliegues.
|
|
dermatitis atópica
Pacientes de 18 a 75 años con dermatitis atópica;
|
Muestras de sangre: suero y PBMC
Otros nombres:
Se realizan biopsias superficiales de piel bajo anestesia local en áreas de la piel con excepción de la cara y pliegues.
|
|
alopecia areata
Pacientes de 18 a 75 años con alopecia areata esclerosis;
|
Muestras de sangre: suero y PBMC
Otros nombres:
Se realizan biopsias superficiales de piel bajo anestesia local en áreas de la piel con excepción de la cara y pliegues.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción del fenotipo y función de las células T de la sangre y la piel en los trastornos inflamatorios crónicos de la piel: psoriasis, vitíligo, dermatitis atópica, alopecia areata
Periodo de tiempo: Día 1
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Descripción del análisis fenotípico de células T cutáneas y sangre de pacientes con vitíligo evaluados por citometría de flujo
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
3 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
3 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Alopecia
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Hipopigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia areata
- Vitíligo
- Soriasis
- Dermatitis Atópica
- Dermatitis
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2017/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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