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Analyse der Entzündung bei Vitiligo und anderen entzündlichen Hauterkrankungen: Psoriasis, atopische Dermatitis und Alopecia areata (INFLAMMAVit)

3. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Es handelt sich um eine Studie der translationalen Forschung mit mechanistischer Zielsetzung und unter Einbeziehung biologischer Proben von Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine monozentrische prospektive Studie zur Entnahme von Blut und Hautgewebe zum Zeitpunkt der Konsultation eines Patienten mit nicht-segmentaler Vitiligo, Psoriasis, atopischer Dermatitis oder Alopecia areata, um die Immunantwort von Blut und Haut besser zu verstehen und zu vergleichen chronisch entzündliche Hauterkrankungen: Psoriasis, Alopecia areata, atopische Dermatitis und Vitiligo.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

450 Patienten (300 Patienten mit Vitiligo, 50 Patienten mit Psoriasis, 50 Patienten mit Neurodermitis, 50 Patienten mit Alopecia areata)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  • Patienten mit nicht-segmentaler Vitiligo;
  • Patienten mit Plaque-Psoriasis;
  • Patienten mit atopischer Dermatitis;
  • Patienten mit Alopecia areata Sklerose;
  • schriftliche Zustimmung, kostenlos, informiert und vom Patienten und dem Prüfarzt unterzeichnet (vor jeder Untersuchung, die für die Studie erforderlich ist);
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit segmentaler Vitiligo
  • Patienten unter lokaler Behandlung (topisches Kortikosteroid-Calcineurin-Hemmer) für weniger als zwei Wochen.
  • Patienten unter Therapie, systemischen Behandlungen: Acitretin, Methotrexat, Cyclosporin, Apremilast, Infliximab, Adalimumab, Etanercept, Ustekinumab, Secukinumab, Ixekizumab, Dupilumab) für weniger als 4 Wochen.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient (e) unter Vormundschaft
  • Patient (e) Non-affiliated (e) eine soziale Absicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vitiligo
Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit nicht-segmentaler Vitiligo;
Biologisch: Blutproben
Blutproben: Serum und PBMC
Andere Namen:
  • Blutproben: Serum und PBMC
Biologisch: Hautbiopsien
Diese oberflächlichen Hautbiopsien werden in örtlicher Betäubung an Hautpartien mit Ausnahme des Gesichts und der Falten entnommen.
Schuppenflechte
Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Plaque-Psoriasis;
Biologisch: Blutproben
Blutproben: Serum und PBMC
Andere Namen:
  • Blutproben: Serum und PBMC
Biologisch: Hautbiopsien
Diese oberflächlichen Hautbiopsien werden in örtlicher Betäubung an Hautpartien mit Ausnahme des Gesichts und der Falten entnommen.
atopische Dermatitis
Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit atopischer Dermatitis;
Biologisch: Blutproben
Blutproben: Serum und PBMC
Andere Namen:
  • Blutproben: Serum und PBMC
Biologisch: Hautbiopsien
Diese oberflächlichen Hautbiopsien werden in örtlicher Betäubung an Hautpartien mit Ausnahme des Gesichts und der Falten entnommen.
Alopecia areata
Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Alopecia areata sclerose;
Biologisch: Blutproben
Blutproben: Serum und PBMC
Andere Namen:
  • Blutproben: Serum und PBMC
Biologisch: Hautbiopsien
Diese oberflächlichen Hautbiopsien werden in örtlicher Betäubung an Hautpartien mit Ausnahme des Gesichts und der Falten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Phänotyps und der Funktion von Blut- und Haut-T-Zellen bei chronisch entzündlichen Hauterkrankungen: Psoriasis, Vitiligo, atopische Dermatitis, Alopecia areata
Zeitfenster: Tag 1
Beschreibung der phänotypischen Analyse von kutanen T-Zellen und Blut von Vitiligo-Patienten, bewertet durch Durchflusszytometrie
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

3. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

3. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2017/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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