- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03976622
Analyse af inflammation i vitiligo og andre inflammatoriske hudsygdomme: Psoriasis, atopisk dermatitis og alopecia areata (INFLAMMAVit)
16. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Det er en undersøgelse af translationel forskning med mekaniske formål og inklusive biologiske prøver af patienter med kroniske inflammatoriske lidelser
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var et enkeltcenter prospektivt studie til at indsamle blod og hudvæv på tidspunktet for konsultation med en patient med ikke-segmental vitiligo, psoriasis, atopisk dermatitis eller alopecia areata for bedre at forstå og sammenligne blod- og hudimmunrespons i kroniske inflammatoriske hudlidelser: psoriasis, alopecia areata, atopisk dermatitis og vitiligo.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bordeaux
-
Bordeaux, Bordeaux, Frankrig, 33075
- Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
450 patienter (300 patienter med vitiligo, 50 psoriasispatienter, 50 patienter med atopisk dermatitis, 50 patienter med alopecia areata)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 75 år;
- Patienter med ikke-segmental vitiligo;
- Patienter med plaque psoriasis;
- Patienter med atopisk dermatitis;
- Patienter med alopecia areata sklerose;
- skriftligt samtykke, gratis, informeret og underskrevet af patienten og investigator (før enhver undersøgelse, der kræves af undersøgelsen);
- Subjekt tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med segmental vitiligo
- Patienter under lokal behandling (topisk kortikosteroid-calcineurinhæmmer) i mindre end to uger.
- Patienter i terapi, systemiske behandlinger: acitretin, methotrexat, cyclosporin, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) i mindre end 4 uger.
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient (e) under værgemål
- Patient (e) Ikke-tilknyttet (e) en social beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vitiligo
Patienter i alderen 18 til 75 år med ikke-segmental vitiligo;
|
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
|
|
psoriasis
Patienter i alderen 18 til 75 år med plaque psoriasis;
|
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
|
|
Atopisk dermatitis
Patienter i alderen 18 til 75 år med atopisk dermatitis;
|
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
|
|
alopecia areata
Patienter i alderen 18 til 75 år med alopecia areata sklerose;
|
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af fænotypen og funktionen af blod og hud T-celler ved kroniske inflammatoriske hudsygdomme: psoriasis, vitiligo, atopisk dermatitis, alopecia areata
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse af den fænotypiske analyse af kutan T-celle og blod fra vitiligopatienter evalueret ved flowcytometri
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
3. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Alopeci
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Hypopigmentering
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hud- og bindevævssygdomme
- Alopecia areata
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisk
- Dermatitis
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2017/55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater