Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af inflammation i vitiligo og andre inflammatoriske hudsygdomme: Psoriasis, atopisk dermatitis og alopecia areata (INFLAMMAVit)

3. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Det er en undersøgelse af translationel forskning med mekaniske formål og inklusive biologiske prøver af patienter med kroniske inflammatoriske lidelser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et enkeltcenter prospektivt studie til at indsamle blod og hudvæv på tidspunktet for konsultation med en patient med ikke-segmental vitiligo, psoriasis, atopisk dermatitis eller alopecia areata for bedre at forstå og sammenligne blod- og hudimmunrespons i kroniske inflammatoriske hudlidelser: psoriasis, alopecia areata, atopisk dermatitis og vitiligo.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

450 patienter (300 patienter med vitiligo, 50 psoriasispatienter, 50 patienter med atopisk dermatitis, 50 patienter med alopecia areata)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 75 år;
  • Patienter med ikke-segmental vitiligo;
  • Patienter med plaque psoriasis;
  • Patienter med atopisk dermatitis;
  • Patienter med alopecia areata sklerose;
  • skriftligt samtykke, gratis, informeret og underskrevet af patienten og investigator (før enhver undersøgelse, der kræves af undersøgelsen);
  • Subjekt tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med segmental vitiligo
  • Patienter under lokal behandling (topisk kortikosteroid-calcineurinhæmmer) i mindre end to uger.
  • Patienter i terapi, systemiske behandlinger: acitretin, methotrexat, cyclosporin, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) i mindre end 4 uger.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient (e) under værgemål
  • Patient (e) Ikke-tilknyttet (e) en social beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vitiligo
Patienter i alderen 18 til 75 år med ikke-segmental vitiligo;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
psoriasis
Patienter i alderen 18 til 75 år med plaque psoriasis;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
Atopisk dermatitis
Patienter i alderen 18 til 75 år med atopisk dermatitis;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.
alopecia areata
Patienter i alderen 18 til 75 år med alopecia areata sklerose;
Biologisk: Blodprøver
Blodprøver: serum og PBMC
Andre navne:
  • Blodprøver: serum og PBMC
Biologisk: Hudbiopsier
Disse overfladiske hudbiopsier under lokalbedøvelse i hudområder med undtagelse af ansigt og folder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af fænotypen og funktionen af ​​blod og hud T-celler ved kroniske inflammatoriske hudsygdomme: psoriasis, vitiligo, atopisk dermatitis, alopecia areata
Tidsramme: Dag 1
Beskrivelse af den fænotypiske analyse af kutan T-celle og blod fra vitiligopatienter evalueret ved flowcytometri
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

3. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

3. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2017/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner