Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vitiligo gyulladás és egyéb gyulladásos bőrbetegségek elemzése: pikkelysömör, atópiás dermatitis és alopecia areata (INFLAMMAVit)

2026. június 16. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ez a transzlációs kutatásról szóló tanulmány mechanikai célkitűzésekkel, és krónikus gyulladásos betegségekben szenvedő betegek biológiai mintáit foglalja magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egyközpontú prospektív vizsgálat volt, amelynek során vér- és bőrszöveteket gyűjtöttek nem szegmentális vitiligóban, pikkelysömörben, atópiás dermatitisben vagy alopecia areatában szenvedő beteggel folytatott konzultáció idején, hogy jobban megértsék és összehasonlítsák a vér és a bőr immunválaszát krónikus gyulladásos bőrbetegségek: pikkelysömör, alopecia areata, atópiás dermatitis és vitiligo.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Bordeaux
      • Bordeaux, Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

450 beteg (300 vitiligo, 50 pikkelysömör, 50 atópiás dermatitis, 50 alopecia areata)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti betegek;
  • Nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek;
  • Plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek;
  • Atópiás dermatitisben szenvedő betegek;
  • Alopecia areata sclerosisban szenvedő betegek;
  • a beteg és a vizsgáló által ingyenesen, tájékozottan aláírt írásos beleegyezés (a vizsgálathoz szükséges bármely vizsgálat előtt);
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett.

Kizárási kritériumok:

  • Szegmentális vitiligóban szenvedő betegek
  • Kevesebb mint két hétig helyi kezelésben (helyi kortikoszteroid-kalcineurin inhibitor) részesülő betegek.
  • Terápiás, szisztémás kezelésben részesülő betegek: acitretin, metotrexát, ciklosporin, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, usztekinumab, szekukinumab, ixekizumab, dupilumab) kevesebb mint 4 hétig.
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A beteg (e) gondnokság alatt áll
  • Beteg (e) Nem kapcsolt (e) szociális védelem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vitiligo
18 és 75 év közötti, nem szegmentális vitiligóban szenvedő betegek;
Biológiai: Vérminták
Vérminták: szérum és PBMC
Más nevek:
  • Vérminták: szérum és PBMC
Biológiai: Bőrbiopsziák
Ezek a felszíni bőrbiopsziák helyi érzéstelenítésben a bőrterületeken, az arc és a redők kivételével.
pikkelysömör
Plakkos pikkelysömörben szenvedő 18 és 75 év közötti betegek;
Biológiai: Vérminták
Vérminták: szérum és PBMC
Más nevek:
  • Vérminták: szérum és PBMC
Biológiai: Bőrbiopsziák
Ezek a felszíni bőrbiopsziák helyi érzéstelenítésben a bőrterületeken, az arc és a redők kivételével.
atópiás dermatitisz
18 és 75 év közötti atópiás dermatitiszben szenvedő betegek;
Biológiai: Vérminták
Vérminták: szérum és PBMC
Más nevek:
  • Vérminták: szérum és PBMC
Biológiai: Bőrbiopsziák
Ezek a felszíni bőrbiopsziák helyi érzéstelenítésben a bőrterületeken, az arc és a redők kivételével.
foltos kopaszság
18 és 75 év közötti, alopecia areata sclerosisban szenvedő betegek;
Biológiai: Vérminták
Vérminták: szérum és PBMC
Más nevek:
  • Vérminták: szérum és PBMC
Biológiai: Bőrbiopsziák
Ezek a felszíni bőrbiopsziák helyi érzéstelenítésben a bőrterületeken, az arc és a redők kivételével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér és a bőr T-sejt fenotípusának és funkciójának leírása krónikus gyulladásos bőrbetegségekben: pikkelysömör, vitiligo, atópiás dermatitis, alopecia areata
Időkeret: 1. nap
Vitiligo betegek bőr T-sejtje és vérének fenotípusos elemzésének leírása áramlási citometriával értékelve
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien SENESCHAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2017/55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel