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Analisi dell'infiammazione nella vitiligine e altre malattie infiammatorie della pelle: psoriasi, dermatite atopica e alopecia areata (INFLAMMAVit)

3 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
È uno studio di ricerca traslazionale con obiettivi meccanicistici e che include campioni biologici di pazienti con disturbi infiammatori cronici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio prospettico monocentrico per raccogliere sangue e tessuto cutaneo al momento della consultazione con un paziente con vitiligine non segmentale, psoriasi, dermatite atopica o alopecia areata, al fine di comprendere meglio e confrontare la risposta immunitaria del sangue e della pelle in malattie infiammatorie croniche della pelle: psoriasi, alopecia areata, dermatite atopica e vitiligine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Service de Dermatologie - Hôpital Saint-André

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

450 pazienti (300 pazienti con vitiligine, 50 pazienti con psoriasi, 50 pazienti con dermatite atopica, 50 pazienti con alopecia areata)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni;
  • Pazienti con vitiligine non segmentale;
  • Pazienti con psoriasi a placche;
  • Pazienti con dermatite atopica;
  • Pazienti con alopecia areata sclerosi;
  • consenso scritto, libero, informato e firmato dal paziente e dallo sperimentatore (prima di qualsiasi esame richiesto dallo studio);
  • Soggetto iscritto o beneficiario di un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vitiligine segmentale
  • Pazienti in trattamento locale (corticosteroide topico-inibitore della calcineurina) per meno di due settimane.
  • Pazienti in terapia, trattamenti sistemici: acitretina, metotrexato, ciclosporina, Apremilast, infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab, secukinumab, ixekizumab, dupilumab) per meno di 4 settimane.
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente (e) sotto tutela
  • Paziente (e) Non affiliato (e) una protezione sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vitiligine
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con vitiligine non segmentale;
Biologico: Campioni di sangue
Campioni di sangue: siero e PBMC
Altri nomi:
  • Campioni di sangue: siero e PBMC
Biologico: Biopsie cutanee
Queste biopsie cutanee superficiali in anestesia locale in aree cutanee ad eccezione del viso e delle pieghe.
psoriasi
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con psoriasi a placche;
Biologico: Campioni di sangue
Campioni di sangue: siero e PBMC
Altri nomi:
  • Campioni di sangue: siero e PBMC
Biologico: Biopsie cutanee
Queste biopsie cutanee superficiali in anestesia locale in aree cutanee ad eccezione del viso e delle pieghe.
dermatite atopica
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con dermatite atopica;
Biologico: Campioni di sangue
Campioni di sangue: siero e PBMC
Altri nomi:
  • Campioni di sangue: siero e PBMC
Biologico: Biopsie cutanee
Queste biopsie cutanee superficiali in anestesia locale in aree cutanee ad eccezione del viso e delle pieghe.
alopecia areata
Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con alopecia areata sclerosi;
Biologico: Campioni di sangue
Campioni di sangue: siero e PBMC
Altri nomi:
  • Campioni di sangue: siero e PBMC
Biologico: Biopsie cutanee
Queste biopsie cutanee superficiali in anestesia locale in aree cutanee ad eccezione del viso e delle pieghe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del fenotipo e della funzione delle cellule T del sangue e della pelle nelle malattie infiammatorie croniche della pelle: psoriasi, vitiligine, dermatite atopica, alopecia areata
Lasso di tempo: Giorno 1
Descrizione dell'analisi fenotipica delle cellule T cutanee e del sangue dei pazienti con vitiligine valutati mediante citometria a flusso
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2017/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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