- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976778
5세 미만 아동을 위한 Well-Child Care에 대한 가정의를 위한 중재적 프로그램 평가 (Well-child)
이집트 수에즈 운하 지역의 5세 미만 아동을 위한 Well-Child Care에 대한 가정의를 위한 중재적 프로그램 평가
배경
5세 미만 아동에 대한 건강증진 및 예방조치 제공은 개인과 국가의 평생 건강과 웰빙을 위해 필수적이지만, 5세 미만 아동을 위한 포괄적인 웰차일드 서비스에 대한 가정의의 지식, 태도 및 관행(KAP)에 대한 연구 개발도상국에서는 몇 년이 부족한 것 같습니다. 본 연구는 수에즈 운하 지역의 5세 미만 영유아를 대상으로 한 중재 프로그램 시행 전과 후의 가정의학의 웰케어에 대한 KAP를 평가하고자 하였다.
방법 2014년 9월부터 2016년 3월까지 Suez Canal University 의과대학 가정의학과에서 수련 중인 39명의 가정의를 대상으로 사전 중재적 연구가 수행되었습니다. 그들의 KAP는 기준선과 교육 프로그램 구현 6개월 후에 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지(78개 항목)로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사전 사후 개입 연구는 2014년 9월부터 2016년 3월까지 실시되었습니다. 이 중재적 연구는 FOM/SCU 가정의학과에서 진행되었습니다. 참가자의 진료에 대한 평가는 Port Said(2개 센터), Ismailia(3개 센터) 및 Suez Governorates(4개 센터)의 FOM/SCU, FOM/SCU 가정의학부 산하 교육 가족 진료 센터(FPC)에서 수행되었습니다.
가정의학부, FOM/SCU, 보건인구부(MOHP)에 소속되어 있고 정기적으로 등록한 39명의 가정의(FP)의 종합 표본을 모집했습니다(응답률은 63.93%). FOM/SCU 가정 의학과의 고전 대학원 프로그램에서.
가정의학과(FOM/SCU) 교육을 받았음에도 불구하고 수에즈 운하 지역에서 근무하지 않은 FP, 교육 프로그램에 참석하지 않은 FP, 사전 또는 사후 테스트 및 가정의학과 직원 중 한 명을 파견하지 않은 FP는 연구에서 제외되었습니다. 부서, FOM/SCU.
본 연구는 교육과정의 준비, 설계 및 시행, KAP 설문지 채점, 평가 및 데이터 관리의 3단계로 진행되었다. 준비 단계에서; 설문지는 관련 문헌[4,21-26]을 기반으로 연구원들이 설계했습니다.
이 설문지는 4부분으로 구성되어 있습니다. 참가자의 사회 인구 통계 데이터 및 수에즈 운하 지역의 5세 미만 어린이를 위한 보육에 대한 KAP. 이 설문지의 처음 3개 부분은 FP가 자체 보고했으며 네 번째 부분(실천)은 12개월 동안의 어린이 건강 방문 동안 관찰 체크리스트를 통해 해당 저자가 평가했습니다. 모든 어린이 건강 방문에는 고유한 평가 항목이 있기 때문입니다. 이 방문에는 현재 연구에서 대부분의 대상 교육 실습이 포함되었습니다.
설문지의 KAP의 각 부분은 3개의 하위 척도로 구성되었습니다. 5세 미만 아동을 위한 성장 및 발달 모니터링, 위험 평가 및 선별, 예방 접종, 화학 예방 및 상담.
참여자의 KAP는 30개의 객관식 질문(MCQ), 5점 리커트 척도(매우 반대, 반대, 의견 없음, 동의, 매우 동의) 33개 항목 및 5점 등급 척도 15개 항목으로 평가되었습니다. (명확한 미수행, 부분 미수행, 경계선 수행, 부분 수행 및 명확한 수행 옵션 포함).
설문지는 3명의 가정 의학 전문가에 의해 검증되었습니다. 파일럿 연구에는 조사자의 샘플 크기에 포함된 10명의 참가자가 포함되었습니다. 설문지의 신뢰성을 테스트하고 항목의 이해 가능성, 명확성, 수용 가능성 및 주제에 대한 의미를 평가했습니다. Cronbach's alpha는 KAP 설문지의 신뢰도에 대한 내부 일관성 추정치로 사용되었습니다(각각 0.77, 0.80 및 0.81). 이 설문지 작성은 40분에서 50분 동안 지속되었습니다.
MCQ의 정답 비율은 각 참가자의 지식 점수를 대표하여 계산되었습니다. 리커트 항목에 대한 각 응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)의 척도로 점수를 매긴 반면 역코딩된 리커트 항목에 대한 각 응답은 다시 코딩되어 5(전적으로 동의하지 않음)에서 1(전혀 동의하지 않음)까지의 척도로 점수를 매겼습니다. 적극 동의합니다). 각 개인에 대해 태도 점수를 나타내기 위해 태도 점수를 합산하고 백분율(20-100%)로 변환했습니다.
관행 등급 척도에 대한 각 항목은 0(완벽한 미수행)에서 4(완벽한 수행)의 척도로 점수를 매겼습니다. 각 개인에 대해 항목 점수를 합산하여 참가자의 연습 점수를 나타내는 백분율로 변환했습니다. FOM/SCU의 작업 조례에 따라 지식 및 관행 점수가 60% 이상인 경우 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. 태도 점수는 80% 이상일 때 긍정적인 태도로 간주하였다.
이러한 데이터는 기준선과 중재 연구 참여 6개월 후에 수집되었습니다. 연구원은 3개의 반복된 워크숍으로 구성된 이 개입을 설계했으며, 모든 워크숍은 2일 동안 일주일에 하루 개최되었으며 참석자 수는 적절했습니다/워크숍(10 - 15).
통계 분석 데이터는 SPSS 버전 20으로 분석되었습니다. 참가자의 KAP 평균을 비교하기 위해 Paired t 테스트를 사용했습니다. 태도의 5점 척도 항목을 2개의 범주로 압축한 다음 McNamara의 테스트를 사용하여 참가자의 지식과 태도 변화를 비교했습니다. 실천의 5점 척도 항목은 3가지 범주로 압축되었으며, 이 사전 사후 개입에서 참여자의 실천 차이를 비교하기 위해 한계 동질성을 사용했습니다.
Pearson의 상관 계수는 참가자의 KAP 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용되었습니다. 다중 선형 회귀를 사용하여 사후 테스트 연습 점수(종속 변수) 및 독립 변수(소속, 사후 테스트 지식 점수, 연습 기간 및 사후 테스트 태도 점수)의 예측 변수를 탐지했습니다. 단계별 선형 회귀를 사용하여 사용된 모델에 대한 중요한 독립 변수의 기여도를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ismailia, 이집트, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 내에 가정 의학과, FOM, SCU의 고전 대학원 프로그램에 정기적으로 등록하고 MOHP에 소속된 가정의.
- 가정의학과(FOM, SCU) 소속 가정의로서 연구기간 내에 가정의학과, FOM, SCU 대학원 과정에 정기적으로 등록한 자.
제외 기준:
- 현재와 과거에 유사한 개입에 노출된 가정의.
- 가정의학과(SCU) 수련생이었으나 수에즈 운하 지역에서 근무하지 않은 가정의. 신용 시간 프로그램 연수생 또는 FP는 연구 기간 내에 다른 주에서 일하기 위해 이동했습니다.
- 수련 프로그램에 불응하거나 사전 또는 사후 테스트 중 하나를 보내지 않은 가정의.
- 가정의학과 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사전 사후 개입 연구
개입은 3개의 반복된 워크숍으로 구성되었으며, 모든 워크숍은 일주일에 하루 2일 동안 개최되었으며 참석자 수는 워크숍당 적절했습니다(10 - 15).
|
연구원은 3개의 반복된 워크숍으로 구성된 이 개입을 설계했으며, 모든 워크숍은 2일 동안 일주일에 하루 개최되었으며 참석자 수는 적절했습니다/워크숍(10 - 15).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 사후 개입에서 5세 미만 어린이를 위한 웰케어에 대한 참가자의 총 지식 점수 차이를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
사전 사후 개입에서 참가자의 지식 변화(정답의 평균 백분율의 변화)의 총 수단을 비교하기 위해 Paired t 검정을 사용했습니다. 참가자의 지식은 연구팀이 설계한 30개의 객관식 질문을 통해 평가되었습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
사전 사후 개입에서 수용 가능한 수준의 지식 하위 척도의 변화를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
참가자의 지식 평가에는 3개의 하위 척도가 포함됨
McNamara의 테스트는 사전 사후 개입에서 지식의 범주별 변화를 비교하는 데 사용되었습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
사전 사후 개입에서 아동 보호에 대한 참가자의 올바른 지식 변화를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
참여자의 지식 평가에는 30개의 객관식 질문이 포함되어 있습니다. McNamara의 테스트는 사전 사후 개입에서 지식의 범주별 변화를 비교하는 데 사용되었습니다.
|
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
개입 프로그램을 구현하기 전과 후에 수에즈 운하 지역에서 5세 미만 어린이를 위한 보육에 대한 참가자의 총 태도 점수 차이를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
참여자의 태도는 33-Likert 항목으로 평가되었으며, 이는 "전적으로 동의하지 않음", "동의하지 않음", "의견 없음", "동의함" 및 "강력히 동의함"의 5점 Likert 척도로 배열되었습니다. 역 코드가 있는 5개의 태도 항목이 포함되어 있습니다. 리커트 항목에 대한 각 응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 점수화되었습니다. 역코딩된 리커트 항목에 대한 각 응답은 다시 코딩되었고 5(전적으로 동의하지 않음)에서 1(전적으로 동의함)의 척도로 점수를 매겼습니다. 각 개인에 대해 태도 점수를 나타내기 위해 태도 점수를 합산하고 백분율(20-100%)로 변환했습니다. 사전 사후 개입에서 참가자의 태도에 대한 총 수단을 비교하기 위해 paired t 테스트를 사용했습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
개입 프로그램을 시행하기 전과 후에 긍정적인 태도의 하위 척도 변화를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
참가자의 태도 평가에는 3개의 하위 척도가 포함되었습니다.
각 태도 하위 항목의 점수가 80% 이상인 경우 긍정적인 태도로 간주했습니다. McNamara's test는 전후 개입에서 태도의 변화를 비교하기 위해 사용되었다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
중재 프로그램을 시행하기 전과 시행 후 참여자들의 긍정적인 태도 항목의 변화를 평가한다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
태도 점수는 80% 이상(동의 및 적극 동의)인 경우 긍정적인 태도로 간주되었습니다. Liker 5점 척도 응답을 2가지 범주(긍정적 태도와 부정적 태도)로 압축한 다음 McNamara's test를 사용하여 사전 개입에서 태도의 변화를 비교했습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었으며 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램 6개월 후에 평가되었습니다.
|
|
개입 프로그램을 시행하기 전과 후에 수에즈 운하 지역의 5세 미만 어린이를 위한 보육에 대한 총 진료 점수의 차이를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
가정의의 진료는 관찰 체크리스트를 통해 주 연구원이 평가했으며, 여기에는 15개의 진료 항목이 포함되어 있으며 "완전히 수행되지 않음", "부분적으로 수행되지 않음", "경계 수행됨", " 부분적으로 수행됨" 및 "명확하게 수행됨". 이러한 옵션의 이름은 주요 연구원이 개발했습니다. 관행 등급 척도에 대한 각 항목은 0(완벽한 미수행)에서 4(완벽한 수행)의 척도로 점수를 매겼습니다. 각 개인에 대해 항목 점수를 합산하여 참가자의 연습 점수를 나타내는 백분율로 변환했습니다. 사전 사후 개입에서 참가자의 관행 변화의 총 수단을 비교하기 위해 Paired t 검정을 사용했습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
|
중재 프로그램을 구현하기 전과 후에 하위 척도의 수용 가능한 수준의 차이를 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
수에즈 운하 대학교 의과대학 규정에 따라 실습 점수가 60% 이상인 경우 합격으로 간주했습니다. McNamara의 테스트는 사전 사후 개입에서 각 하위 척도의 관행 변화를 비교하는 데 사용되었습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
|
중재 프로그램을 구현하기 전과 후에 실행 항목의 변경 사항을 평가합니다.
기간: 사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
관행의 등급 척도는 수행되지 않음/부분적으로 수행되지 않음, 경계선 수행됨 및 수행됨/부분적으로 수행됨의 3가지 범주로 압축되었습니다. 전후 개입에서 참가자의 관행 항목의 변화를 비교하기 위해 한계 동질성을 사용했습니다. |
사전 테스트는 3개월 동안 지속되었고 사후 테스트 설문지는 중재 프로그램의 6개월 후에 평가되었으며 또한 3개월 동안 지속되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사후검사에서 5세 미만 영유아의 웰케어에 대한 참여자의 지식과 태도의 상관관계
기간: 사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
Pearson의 상관 계수는 지식의 총 사후 테스트 점수와 태도의 총 사후 테스트 점수 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
|
사후 검사에서 5세 미만 아동을 위한 웰케어에 대한 참가자의 지식과 관행의 상관관계
기간: 사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
Pearson의 상관 계수는 총 사후 테스트 지식 점수와 총 사후 테스트 점수 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
|
사후검사에서 5세 미만 아동의 웰케어에 대한 참여자의 태도와 실천의 상관관계
기간: 사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
Pearson의 상관 계수는 태도의 총 사후 테스트 점수와 관행의 총 사후 테스트 점수 간의 상관 관계를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
|
5세 미만 어린이를 위한 웰케어에 대한 참가자의 사후 테스트 관행 예측자.
기간: 사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
사후 테스트 연습 점수(종속 또는 결과 변수) 및 독립 변수(소속, 사후 테스트 지식 점수 및 연습 기간)의 예측 변수를 탐지하기 위해 다중 선형 회귀를 사용했습니다.
|
사후 평가 종료 후 4개월 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Well-child care
- FOM-SCU (기타 식별자: Suez Canal University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .