- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03976778
Оценка интервенционной программы для семейных врачей по здоровому уходу за детьми в возрасте до 5 лет (Well-child)
Оценка интервенционной программы для семейных врачей по здоровому уходу за детьми в возрасте до 5 лет в районе Суэцкого канала, Египет
Задний план
Несмотря на то, что укрепление здоровья и профилактические меры для детей в возрасте до 5 лет имеют важное значение для здоровья и благополучия людей и стран на протяжении всей жизни, исследования знаний, отношения и практики семейных врачей (KAP) в отношении комплексных услуг по благополучию детей в возрасте до 5 лет лет кажется недостаточным в развивающихся странах. Это исследование было направлено на оценку KAP семейных врачей в отношении качественного ухода за детьми в возрасте до 5 лет в районе Суэцкого канала до и после реализации интервенционной программы.
Методы. С сентября 2014 г. по март 2016 г. было проведено прединтервенционное исследование на комплексной выборке из 39 семейных врачей, проходивших обучение на кафедре семейной медицины медицинского факультета Университета Суэцкого канала. Их KAP оценивали с помощью достоверного и надежного опросника (78 пунктов) в начале и через 6 месяцев после внедрения программы обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пред-пост-интервенционное исследование проводилось с сентября 2014 года по март 2016 года. Это интервенционное исследование было проведено в отделении семейной медицины FOM/SCU. Оценка практик участников проводилась в учебных центрах семейной практики (FPCs), связанных с Департаментом семейной медицины, FOM/SCU в Порт-Саиде (2 центра), Исмаилии (3 центра) и мухафазах Суэц (4 центра).
Была набрана комплексная выборка из 39 семейных врачей (СВ) (доля ответивших составила 63,93%), которые согласились участвовать в этом вмешательстве, аффилированных с Департаментом семейной медицины, ФОМ/СКЗ и Министерством здравоохранения и народонаселения (МЗНН) и регулярно регистрируются. в классических программах последипломного образования кафедры семейной медицины ФОМ/СКУ.
Из исследования были исключены ПС, которые не работали в регионе Суэцкого канала, несмотря на то, что они проходили обучение в Департаменте семейной медицины (FOM/SCU), не были привержены прохождению программы обучения, не отправили ни одного из претестовых или посттестовых сотрудников и сотрудников семейной медицины. Департамент, ФОМ/СКУ.
Это исследование проводилось в 3 этапа: подготовка, разработка и реализация учебного курса, подсчет баллов по опроснику КАР и оценка и управление данными. На подготовительном этапе; анкета была разработана исследователями на основе соответствующей литературы [4,21-26].
Эта анкета состояла из 4 частей; социально-демографические данные участников и их КОП в отношении качественного ухода за детьми в возрасте до 5 лет в районе Суэцкого канала. Первые 3 части этой анкеты были заполнены ПС самостоятельно, а четвертая часть (практики) была оценена соответствующим автором с помощью контрольного листа наблюдения во время 12-месячных посещений здорового ребенка, поскольку каждое посещение здорового ребенка имеет свои уникальные элементы оценки. в литературе, и этот визит включал в себя большинство целевых учебных практик в настоящем исследовании.
Каждая часть КАР анкеты состояла из 3 субшкал, например. мониторинг роста и развития, оценка рисков и скрининг, вакцинация, химиопрофилактика и консультирование детей до 5 лет.
КАР участников оценивали с помощью 30 вопросов с множественным выбором (MCQ), 33 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта (с вариантами «полностью не согласен», «не согласен», «нет мнения», «согласен» и «полностью согласен») и 15 пунктов по 5-балльной оценочной шкале. (с вариантами четкого невыполнения, частичного невыполнения, граничного выполнения, частичного выполнения и четкого выполнения) соответственно.
Анкета была проверена 3 экспертами в области семейной медицины. Пилотное исследование включало 10 участников, которые вошли в размер выборки исследователя; он проверил надежность вопросника и оценил понятность его пунктов, ясность, приемлемость и значение для испытуемых. Альфа Кронбаха использовалась в качестве оценки внутренней согласованности надежности опросника КАР (0,77, 0,80 и 0,81 соответственно). Заполнение данной анкеты длилось от 40 до 50 минут.
Процент правильных ответов на вопросы MCQ рассчитывался как репрезентативный показатель знаний для каждого участника. В то время как каждый ответ на вопросы Лайкерта оценивался по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), каждый ответ на вопросы Лайкерта с обратным кодированием был перекодирован и оценивался по шкале от 5 (полностью не согласен) до 1 (полностью согласен). полностью согласен). Для каждого человека оценка ответов отношения суммировалась и преобразовывалась в проценты (20-100%), чтобы представить оценку отношения.
Каждый пункт рейтинговой шкалы практик оценивался по шкале от 0 (чисто невыполнено) до 4 (чисто выполнено). Для каждого человека баллы по пунктам суммировались и преобразовывались в проценты, чтобы представить баллы участников за практику. Баллы знаний и практики считались приемлемыми, если они составляли ≥ 60% в соответствии с рабочим регламентом в FOM/SCU. Баллы установок считались положительными установками, если они составляли ≥ 80 %.
Эти данные были собраны на исходном уровне и через 6 месяцев участия в интервенционном исследовании. Исследователи разработали это вмешательство, которое состояло из 3 повторяющихся семинаров, каждый семинар проводился в течение 2 дней, один день в неделю, количество участников было соответствующим на семинар (10 - 15).
Статистический анализ Данные были проанализированы с помощью SPSS версии 20. Парный t-критерий использовался для сравнения средних показателей KAP участников. Пункты отношения по 5-балльной шкале были объединены в 2 категории, затем был использован тест Макнамара для сравнения изменений знаний и отношения участников в этом исследовании. Элементы практик по 5-балльной шкале были объединены в 3 категории. Предельная однородность использовалась для сравнения различий в практиках участников в этом вмешательстве до и после.
Коэффициент корреляции Пирсона использовался для оценки корреляции между KAP участников. Множественная линейная регрессия использовалась для выявления предикторов оценки послетестовой практики (зависимая переменная) и независимых переменных (принадлежность, посттестовая оценка знаний, продолжительность практики и посттестовая оценка отношения). Ступенчатая линейная регрессия использовалась для изучения вклада значимых независимых переменных в используемую модель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семейные врачи, входящие в состав МОЗ и регулярно обучающиеся в классических программах последипломного образования кафедры семейной медицины, ФОМ, СКУ в период обучения.
- Семейные врачи, входящие в состав кафедры семейной медицины (ФОМ, СКС) и регулярно обучающиеся в программах последипломного образования кафедры семейной медицины, ФОМ, СКС в период обучения.
Критерий исключения:
- Семейные врачи подвергались подобному вмешательству в настоящем и прошлом.
- Семейные врачи, прошедшие обучение в отделении семейной медицины (SCU), но не работавшие в районе Суэцкого канала, т.е. стажер программы кредитных часов или FP переехали на работу в другие провинции во время обучения.
- Семейные врачи, которые не были привержены прохождению программы обучения или не прислали ни одного из претестов или посттестов.
- Сотрудники отделения семейной медицины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследование до и после вмешательства
интервенция состояла из 3-х повторных семинаров, каждый семинар проводился в течение 2 дней, один день в неделю, количество участников было соответствующим/семинар (10 - 15).
|
Исследователи разработали это вмешательство, которое состояло из 3 повторяющихся семинаров, каждый семинар проводился в течение 2 дней, один день в неделю, количество участников было соответствующим на семинар (10 - 15).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить разницу в общей сумме баллов знаний участников о надлежащем уходе за детьми в возрасте до 5 лет в ходе вмешательства до и после вмешательства.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Парный t-критерий использовался для сравнения общих средних изменений знаний участников (изменений в среднем проценте правильных ответов) в ходе вмешательства до и после. Знания участников оценивались с помощью 30 вопросов с несколькими вариантами ответов, разработанных исследовательской группой. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить изменения в подшкалах приемлемого уровня знаний в ходе до-после вмешательства.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Оценка знаний участников включала 3 субшкалы
Тест Макнамары использовался для сравнения категориальных изменений знаний в ходе вмешательства до и после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить изменения в правильных знаниях участников в отношении правильного ухода за детьми в ходе вмешательства до и после вмешательства.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Оценка знаний участников включала 30 вопросов с несколькими вариантами ответов. Тест Макнамары использовался для сравнения категорийных изменений знаний в ходе вмешательства до и после вмешательства.
|
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить разницу в общем количестве баллов отношения участников к хорошему уходу за детьми в возрасте до 5 лет в районе Суэцкого канала до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Отношение участников оценивалось по 33 пунктам Лайкерта, которые были расположены по пятибалльной шкале Лайкерта с вариантами «полностью не согласен», «не согласен», «нет мнения», «согласен» и «полностью согласен». В него вошли 5 позиций-позиций с обратными кодами. Каждый ответ на пункты Лайкерта оценивался по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Каждый ответ на элементы Лайкерта с обратным кодированием был перекодирован и оценен по шкале от 5 (полностью не согласен) до 1 (полностью согласен). Для каждого человека баллы ответов по отношению были суммированы и преобразованы в проценты (20-100%), чтобы представить оценку отношения. Парный t-критерий использовался для сравнения общих средних значений отношения участников до и после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить изменения подшкал позитивного отношения до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Оценка отношения участников включала 3 субшкалы
Баллы каждой субшкалы отношений считались положительными установками, если они были ≥ 80 %. Тест Макнамары был использован для сравнения изменений отношения к вмешательству до и после. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить изменения элементов позитивного отношения участников до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
Оценки установок считались положительными установками, если они составляли ≥ 80 % (согласен и полностью согласен). Ответы по 5-балльной шкале Лайкера были объединены в 2 категории (положительное отношение и отрицательное отношение), затем был использован тест Макнамары для сравнения изменений отношения до и после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовый опросник оценивался через 6 месяцев интервенционной программы.
|
|
оценить разницу в общем количестве баллов за благополучный уход за детьми в возрасте до 5 лет в районе Суэцкого канала до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
Практика семейных врачей оценивалась главным исследователем с помощью наблюдательного контрольного листа, который включал 15 пунктов практики, которые были расположены по 5-балльной рейтинговой шкале с вариантами «полностью не выполнено», «частично не выполнено», «погранично выполнено», « частично выполнено» и «чисто выполнено». Названия этих вариантов были разработаны главным исследователем. Каждый пункт рейтинговой шкалы практик оценивался по шкале от 0 (чисто невыполнено) до 4 (чисто выполнено). Для каждого человека баллы по пунктам суммировались и преобразовывались в проценты, чтобы представить тренировочный балл участника. Парный t-критерий использовался для сравнения общих средних изменений практик участников до и после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
|
оценить разницу в подшкалах приемлемого уровня практик до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
Оценки практики считались приемлемыми, если они составляли ≥ 60 % в соответствии с правилами медицинского факультета Университета Суэцкого канала. Тест Макнамары использовался для сравнения изменений практики в каждой субшкале до-после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
|
оценить изменения в элементах практики до и после реализации интервенционной программы.
Временное ограничение: Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
Шкала оценки практик была сжата в 3 категории: полностью невыполненные/частично невыполненные, практически выполненные и частично выполненные/чисто выполненные. Предельная однородность использовалась для сравнения изменений в элементах практик участников до и после вмешательства. |
Претест длился 3 месяца, а послетестовая анкета оценивалась через 6 месяцев интервенционной программы, она также длилась 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение знаний и отношения участников к благополучному уходу за детьми до 5 лет в посттесте
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
Коэффициент корреляции Пирсона был использован для оценки корреляции между общим баллом знаний после теста и общим баллом отношения после теста.
|
В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
|
Соотношение знаний и практики участников в отношении правильного ухода за детьми до 5 лет в посттесте
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
Коэффициент корреляции Пирсона использовался для оценки корреляции между общим баллом знаний после теста и общим баллом практики после теста.
|
В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
|
Соотношение отношения и практик участников к благополучному уходу за детьми до 5 лет в посттесте
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
Коэффициент корреляции Пирсона использовался для оценки корреляции между общей суммой баллов по результатам тестирования установок и общим баллом по результатам тестирования практик.
|
В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
|
Предикторы послетестовой практики участников в отношении хорошего ухода за детьми до 5 лет.
Временное ограничение: В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
Множественная линейная регрессия использовалась для выявления предикторов оценки послетестовой практики (зависимая переменная или переменная результата) и независимых переменных (аффилиация, оценка знаний после тестирования и продолжительность практики).
|
В течение 4 месяцев после окончания посттестовой оценки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Well-child care
- FOM-SCU (Другой идентификатор: Suez Canal University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .