- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03976778
Evaluering af et interventionsprogram for familielæger om pleje af børn under 5 år (Well-child)
Evaluering af et interventionsprogram for familielæger om pleje af børn under 5 år i Suez-kanalområdet, Egypten
Baggrund
På trods af, at sundhedsfremme og forebyggende foranstaltninger til børn under 5 år er afgørende for livslang sundhed og velvære for enkeltpersoner og lande, er undersøgelser af familielægers viden, holdninger og praksis (KAP) med hensyn til omfattende sundhedspleje for børn under 5 år. år synes at være få i udviklingslandene. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere familielægers KAP i retning af velplejet børnepasning for børn under 5 år i Suez-kanalen før og efter implementering af et interventionsprogram.
Metoder En præ-post interventionel undersøgelse blev udført fra september 2014 til marts 2016 på en omfattende prøve af 39 familielæger, som var under uddannelse i familiemedicinsk afdeling, Det medicinske fakultet, Suez Canal University. Deres KAP blev vurderet ved hjælp af et gyldigt og pålideligt spørgeskema (78 punkter) ved baseline og efter 6 måneders implementering af et træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En præ-post interventionel undersøgelse blev udført fra september 2014 til marts 2016. Denne interventionelle undersøgelse blev afholdt i Familiemedicinsk Afdeling, FOM/SCU. Vurderingen af deltagernes praksis blev udført i træningscentre for familiepraksis (FPC'er) tilknyttet Family Medicine Department, FOM/SCU i Port Said (2 centre), Ismailia (3 centre) og Suez guvernement (4 centre).
Omfattende stikprøve på 39 familielæger (FP'er) blev rekrutteret (responsraten var 63,93%), som accepterede at deltage i denne intervention, tilknyttet Familiemedicinsk Afdeling, FOM/SCU og Ministeriet for Sundhed og Befolkning (MOHP) og regelmæssigt tilmeldte i klassiske postgraduate-uddannelser ved Familiemedicinsk Afdeling, FOM/SCU.
Undersøgelsen udelukkede FP'er, der ikke arbejdede i Suez-kanalen, på trods af at de var under uddannelse af Family Medicine Department (FOM/SCU), ikke var tilhængere af at deltage i træningsprogrammet, ikke sendte en af prætesten eller posttesten og personalet i Family Medicine Afdeling, FOM/SCU.
Denne undersøgelse blev gennemført i 3 faser: forberedelse, design og implementering af et træningsforløb, scoring af KAP-spørgeskema og evaluering og datahåndtering. Under den forberedende fase; spørgeskemaet er designet af forskerne baseret på relevant litteratur [4,21-26].
Dette spørgeskema bestod af 4 dele; deltagernes socio-demografiske data, og KAP af dem mod velplejet børn under 5 år i Suezkanalområdet. De første 3 dele af dette spørgeskema blev selvrapporteret af FP'er, og den fjerde del (praksis) blev vurderet af den tilsvarende forfatter via observationstjekliste i løbet af 12 måneders besøg hos et godt barn, da hvert besøg hos et godt barn har sine unikke vurderingspunkter i litteratur, og dette besøg omfattede det meste af målrettet træningspraksis i denne undersøgelse.
Hver del af spørgeskemaets KAP bestod af 3 underskalaer f.eks. vækst- og udviklingsovervågning, risikovurdering og screening, vaccination, kemoforebyggelse og rådgivning til børn under 5 år.
Deltagernes KAP blev vurderet ved 30 multiple choice-spørgsmål (MCQ'er), 33 punkter af en fem-punkts Likert-skala (med muligheder for meget uenig, uenig, ingen mening, enig og meget enig) og 15 elementer af 5-punkts vurderingsskala (med muligheder for henholdsvis klart uudført, delvist uudført, borderline udført, delvist udført og klart udført).
Spørgeskemaet blev valideret af 3 eksperter i familiemedicin. En pilotundersøgelse omfattede 10 deltagere, som inkluderede i investigatorens stikprøvestørrelse; det testede spørgeskemaets pålidelighed og vurderede forståeligheden af dets emner, klarhed, acceptabilitet og betydning for emnerne. Cronbachs alfa blev brugt som et internt konsistensestimat af pålideligheden af KAP-spørgeskemaet (henholdsvis 0,77, 0,80 og 0,81). Udfyldelsen af dette spørgeskema varede fra 40 minutter til 50 minutter.
Procentdelen af korrekte svar af MCQ'er blev beregnet som en repræsentant for vidensscore for hver deltager. Mens hvert svar for Likert-emner blev scoret på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), blev hvert svar for omvendt kodede Likert-emner omkodet og scoret på en skala fra 5 (meget uenig) til 1 ( meget enig). For hvert individ blev score af holdningers svar summeret og konverteret til procenter (20-100%) for at repræsentere holdningsscore.
Hvert punkt for vurderingsskala for praksis blev scoret på en skala fra 0 (klart uudført) til 4 (klart udført). For hver enkelt person blev score af elementer summeret og konverteret til procent for at repræsentere deltagerens praksisscore. Scorene af viden og praksis blev anset for acceptable, hvis de var ≥ 60 % i henhold til arbejdsvedtægterne i FOM/SCU. Scorene af holdninger blev betragtet som positive holdninger, hvis de var ≥ 80 %.
Disse data blev indsamlet ved baseline og efter 6 måneders deltagelse i interventionsundersøgelse. Forskerne designede denne intervention, som bestod af 3 gentagne workshops, hver workshop havde afholdt i 2 dage, en dag om ugen, antallet af deltagere var passende/workshop (10 - 15).
Statistisk analyse Data blev analyseret af SPSS version 20. Parret t-test blev brugt til at sammenligne midlerne for deltagernes KAP. Attitudeelementerne i 5-trinsskalaen blev kondenseret i 2 kategorier, hvorefter McNamaras test blev brugt til at sammenligne deltagernes viden og holdningsændringer i denne undersøgelse. 5-punkts vurderingsskalaens elementer af praksis blev kondenseret i 3 kategorier, den marginale homogenitet blev brugt til at sammenligne deltagernes forskelle i praksis i denne præ-post intervention.
Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere korrelation mellem deltagernes KAP. Multipel lineær regression blev brugt til at detektere prædiktorer for posttest praksisscore (afhængig variabel) og uafhængige variable (tilknytning, posttest vidensscore, varighed af praksis og posttest holdningsscore). Trinvis lineær regression blev brugt til at udforske bidraget fra de signifikante uafhængige variabler til den anvendte model.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familielæger tilknyttet MOHP og tilmeldte sig regelmæssigt klassiske postgraduate programmer i familiemedicinsk afdeling, FOM, SCU inden for studietiden.
- Familielæger tilknyttet familiemedicinsk afdeling (FOM, SCU) og regelmæssigt indskrevet på postgraduate programmer på familiemedicinsk afdeling, FOM, SCU inden for studietiden.
Ekskluderingskriterier:
- Familielæger udsat for lignende indgreb i nutid og fortid.
- Familielæger, der var under uddannelse af familiemedicinsk afdeling (SCU), men de arbejdede ikke i Suez-kanalen, f.eks. trainee of credit time program eller FP'er flyttet til at arbejde i andre guvernører inden for studietiden.
- Familielæger, der ikke var tilhængere af at deltage i træningsprogrammet, eller de ikke sendte en af prætesten eller posttesten.
- Personale i familiemedicinsk afdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: en præ-post interventionel undersøgelse
intervention bestod af 3 gentagne workshops, hver workshop havde afholdt i 2 dage, en dag om ugen, antallet af deltagere var passende/workshop (10 - 15).
|
Forskerne designede denne intervention, som bestod af 3 gentagne workshops, hver workshop havde afholdt i 2 dage, en dag om ugen, antallet af deltagere var passende/workshop (10 - 15).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere forskellen i den samlede vidensscore for deltagere om børnepasning under 5 år i præ-post-interventionen.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Parret t-test blev brugt til at sammenligne de samlede midler for deltagernes vidensændringer (ændringer i den gennemsnitlige procentdel af de korrekte svar) i præ-post interventionen. Deltagernes viden blev vurderet via 30 multiple choice-spørgsmål, som blev designet af forskerholdet. |
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere ændringer i acceptable vidensniveau-underskalaer i præ-post-interventionen.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Deltagernes vidensvurdering omfattede 3 underskalaer
McNamaras test blev brugt til at sammenligne videns kategoriske ændringer i præ-post interventionen. |
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere ændringer i deltagernes korrekte viden i retning af en god børnepasning i præ-post interventionen.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Deltagernes vidensvurdering inkluderede 30 multiple choice-spørgsmål. McNamaras test blev brugt til at sammenligne videns kategoriske ændringer i præ-post interventionen.
|
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere forskelle i samlede holdninger hos deltagere til velplejet børnepasning for børn under 5 år i Suez-kanalområdet før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Deltagernes holdninger blev vurderet ved 33-Likert-punkter, som var arrangeret i en fem-punkts Likert-skala med muligheder for "meget uenig", "uenig", "ingen mening", "enig" og "meget enig". Det omfattede 5 holdninger-punkter med omvendte koder. Hvert svar for Likert-emner blev scoret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig). Hvert svar for omvendt kodede Likert-emner blev omkodet og scoret på en skala fra 5 (helt uenig) til 1 (meget enig). For hvert individ blev score af holdningers svar summeret og konverteret til procenter (20-100 %) for at repræsentere holdningsscore. Parret t-test blev brugt til at sammenligne de samlede midler for deltagernes holdninger i præ-post-interventionen. |
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere ændringer af positive holdninger underskalaer før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Deltagernes holdningsvurdering omfattede 3 underskalaer
Scoringerne for hver holdningsunderskala blev betragtet som positive holdninger, hvis de var ≥ 80 %. McNamaras test blev brugt til at sammenligne holdningernes ændringer i præ-post interventionen. |
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere ændringer i positive holdninger hos deltagere før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
Scorene af holdninger blev betragtet som positive holdninger, hvis de var ≥ 80 % (enig og meget enig). Svarene på 5-punkts Liker-skalaen blev kondenseret i 2 kategorier (positive holdninger og negative holdninger), derefter blev McNamaras test brugt til at sammenligne holdningernes ændringer i præ-post interventionen. |
Fortest varede 3 måneder, og post-test spørgeskema blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet
|
|
at evaluere forskelle i samlede praksisscores i forhold til velplejet børnepasning for børn under 5 år i Suez-kanalområdet før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
Familielægers praksis blev vurderet af hovedforskeren via observationstjekliste, som omfattede 15 praksis-elementer, som var arrangeret i en 5-punkts vurderingsskala med muligheder for "klart uudført", "delvist uudført", "borderline udført," " delvist udført" og "klart udført." Navnene på disse muligheder blev udviklet af hovedforskeren. Hvert punkt for vurderingsskala for praksis blev scoret på en skala fra 0 (klart uudført) til 4 (klart udført). For hver enkelt person blev score af elementer summeret og konverteret til procent for at repræsentere deltagerens praksisscore. Parret t-test blev brugt til at sammenligne de samlede midler af deltagernes praksisændringer i præ-post-interventionen. |
Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
|
at evaluere forskelle i acceptabelt niveau af praksis underskalaer før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
Antallet af praksisser blev anset for acceptable, hvis de var ≥ 60 % i henhold til reglerne på det medicinske fakultet, Suez Canal University. McNamaras test blev brugt til at sammenligne praksiss ændringer i hver underskala i præ-post interventionen. |
Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
|
at evaluere ændringer i praksispunkter før og efter implementering af et interventionsprogram.
Tidsramme: Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
Bedømmelsesskalaen for praksis blev kondenseret i 3 kategorier klart uudført/delvist uudført, borderline udført og delvis udført/klart udført. Marginal homogenitet blev brugt til at sammenligne ændringer i deltagernes praksispunkter i præ-post interventionen. |
Fortesten varede 3 måneder og post-test spørgeskemaet blev vurderet efter 6 måneder af interventionsprogrammet, det varede også 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af viden og holdninger hos deltagerne til en god pasning af børn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem total posttest score for viden og total posttest score for holdninger
|
Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
|
Korrelation af viden og praksis hos deltagere i retning af en god børnepasning for børn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem den samlede posttest score for viden og den samlede posttest score for praksis
|
Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
|
Korrelation af holdninger og praksis hos deltagere til velplejet børnepasning for børn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at vurdere sammenhængen mellem den samlede posttest score af holdninger og den samlede posttest score for praksis
|
Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
|
Forudsigere for deltagernes posttestpraksis i retning af velplejet børnepasning for børn under 5 år.
Tidsramme: Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
Multipel lineær regression blev brugt til at detektere prædiktorer for posttest praksisscore (afhængig eller udfaldsvariabel) og uafhængige variable (tilknytning, posttest vidensscore og varighed af praksis).
|
Inden for 4 måneder efter endt posttestvurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Well-child care
- FOM-SCU (Anden identifikator: Suez Canal University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .