- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03976778
Evaluering av et intervensjonsprogram for familieleger om omsorg for barn under 5 år (Well-child)
Evaluering av et intervensjonsprogram for familieleger for godt barneomsorg for barn under 5 år i Suez-kanalområdet, Egypt
Bakgrunn
Til tross for at helsefremmende og forebyggende tiltak for barn under 5 år er avgjørende for livslang helse og velvære for enkeltpersoner og land, er studier av familielegers kunnskap, holdninger og praksis (KAP) angående omfattende tjenester for godt barn for barn under 5 år. år synes å være knappe i utviklingsland. Denne studien hadde som mål å evaluere familielegers KAP mot godt barneomsorg for barn under 5 år i Suez-kanalen før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Metoder En pre-post intervensjonsstudie ble utført fra september 2014 til mars 2016 på et omfattende utvalg av 39 familieleger, som var under opplæring i familiemedisinsk avdeling, Det medisinske fakultet, Suez Canal University. Deres KAP ble vurdert av et gyldig og pålitelig spørreskjema (78-elementer) ved baseline og etter 6 måneder med implementering av et treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pre-post intervensjonsstudie ble utført fra september 2014 til mars 2016. Denne intervensjonsstudien ble holdt i Familiemedisinsk avdeling, FOM/SCU. Vurderingen av deltakernes praksis ble utført i treningssentre for familiepraksis (FPCs) tilknyttet Family Medicine Department, FOM/SCU i Port Said (2 sentre), Ismailia (3 sentre) og Suez guvernement (4 sentre).
Et omfattende utvalg av 39 familieleger (FP-er) ble rekruttert (svarprosenten var 63,93%), som godtok å delta i denne intervensjonen, tilknyttet familiemedisinsk avdeling, FOM/SCU og Helse- og befolkningsdepartementet (MOHP) og ble regelmessig registrert i klassiske doktorgradsprogrammer ved Familiemedisinsk avdeling, FOM/SCU.
Studien ekskluderte FP-er som ikke jobbet i Suezkanal-regionen til tross for at de var under opplæring av Family Medicine Department (FOM/SCU), ikke var tilhenger av å delta på opplæringsprogrammet, ikke sendte en av pre- eller posttesten og ansatte ved Family Medicine Avdeling, FOM/SCU.
Denne studien ble gjennomført i 3 faser: forberedelse, design og gjennomføring av et opplæringskurs, skåring av KAP spørreskjema og evaluering og datahåndtering. Under forberedelsesfasen; spørreskjemaet ble utformet av forskerne basert på relevant litteratur [4,21-26].
Dette spørreskjemaet besto av 4 deler; deltakernes sosio-demografiske data, og KAP av dem mot godt barnepass for barn under 5 år i Suezkanalområdet. De første 3 delene av dette spørreskjemaet ble selvrapportert av FPer og den fjerde delen (praksis) ble vurdert av den tilsvarende forfatteren via observasjonssjekkliste i løpet av 12 måneders besøk til et godt barn, fordi hvert besøk til et godt barn har sine unike vurderingselementer i litteratur og dette besøket inkluderte det meste av målrettet treningspraksis i denne studien.
Hver del av spørreskjemaets KAP besto av 3 underskalaer f.eks. vekst- og utviklingsovervåking, risikovurdering og screening, vaksinasjon, kjemoprevensjon og rådgivning for barn under 5 år.
Deltakernes KAP ble vurdert av 30 flervalgsspørsmål (MCQs), 33 elementer av en fem-punkts Likert-skala (med alternativer for svært uenig, uenig, ingen mening, enig og helt enig) og 15 elementer av 5-punkts vurderingsskala (med alternativer for henholdsvis klart ufremført, delvis ufremført, borderline utført, delvis utført og klart utført).
Spørreskjemaet ble validert av 3 eksperter innen familiemedisin. En pilotstudie inkluderte 10 deltakere, som inkluderte i etterforskerens utvalgsstørrelse; den testet spørreskjemaets pålitelighet og vurderte forståelsen av dets elementer, klarhet, akseptbarhet og mening for fagene. Cronbachs alfa ble brukt som et internt konsistensestimat av påliteligheten til KAP spørreskjema (henholdsvis 0,77, 0,80 og 0,81). Fullføringen av dette spørreskjemaet varte fra 40 minutter til 50 minutter.
Prosentandelen av riktige svar av MCQer ble beregnet som en representant for kunnskapsscore for hver deltaker. Mens hver respons for Likert-elementer ble skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), ble hver respons for omvendt-kodede Likert-elementer omkodet og skåret på en skala fra 5 (helt uenig) til 1 ( veldig enig). For hvert individ ble score av holdningers svar summert og konvertert til prosenter (20-100%) for å representere holdningsskåren.
Hvert element for vurderingsskala for praksis ble skåret på en skala fra 0 (klart ikke utført) til 4 (klart utført). For hvert individ ble poengsummene summert og konvertert til prosent for å representere deltakerens praksispoeng. Skårene med kunnskap og praksis ble ansett som akseptable hvis de var ≥ 60 % i henhold til arbeidsvedtektene i FOM/SCU. Skårene for holdninger ble ansett som positive holdninger hvis de var ≥ 80 %.
Disse dataene ble samlet inn ved baseline og etter 6 måneders deltakelse i intervensjonsstudie. Forskerne utformet denne intervensjonen, som besto av 3 gjentatte workshops, hver workshop hadde holdt i 2 dager, en dag per uke, antall deltakere var passende/workshop (10 - 15).
Statistisk analyse Data ble analysert av SPSS versjon 20. Paret t-test ble brukt for å sammenligne middelene til deltakernes KAP. 5-punkts skalaelementene med holdninger ble komprimert i 2 kategorier, deretter ble McNamaras test brukt til å sammenligne deltakernes kunnskaps- og holdningsendringer i denne studien. 5-punkts vurderingsskala-elementer av praksis ble kondensert i 3 kategorier, den marginale homogeniteten ble brukt til å sammenligne deltakernes forskjell i praksis i denne pre-post intervensjonen.
Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt for å vurdere korrelasjon mellom deltakernes KAP. Multippel lineær regresjon ble brukt for å oppdage prediktorer for posttest praksisscore (avhengig variabel) og uavhengige variabler (tilknytning, posttest kunnskapsscore, varighet av praksis og posttest holdninger). Trinnvis lineær regresjon ble brukt for å utforske bidraget til de signifikante uavhengige variablene til den brukte modellen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familieleger tilknyttet MOHP og meldte seg regelmessig på klassiske postgraduate-programmer ved familiemedisinsk avdeling, FOM, SCU i løpet av studietiden.
- Familieleger tilknyttet familiemedisinsk avdeling (FOM, SCU) og regelmessig registrert på postgraduate programmer ved familiemedisinsk avdeling, FOM, SCU innen studietiden.
Ekskluderingskriterier:
- Familieleger utsatt for lignende intervensjon i nåtid og fortid.
- Familieleger som var under opplæring av familiemedisinsk avdeling (SCU), men de jobbet ikke i Suezkanalregionen, f.eks. trainee of credit time program eller FPs flyttet til å jobbe i andre guvernører innen studietiden.
- Familieleger som ikke var tilhenger av å delta på treningsprogrammet eller de ikke sendte en av pretesten eller posttesten.
- Ansatte ved familiemedisinsk avdeling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: en pre-post intervensjonsstudie
Intervensjonen besto av 3 gjentatte workshops, hver workshop hadde holdt i 2 dager, en dag per uke, antall deltakere var passende/workshop (10 - 15).
|
Forskerne utformet denne intervensjonen, som besto av 3 gjentatte workshops, hver workshop hadde holdt i 2 dager, en dag per uke, antall deltakere var passende/workshop (10 - 15).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å evaluere forskjellen i total kunnskapsskåre til deltakere på godt barnepass for barn under 5 år i pre-post intervensjon.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Paret t-test ble brukt for å sammenligne det totale gjennomsnittet av deltakernes kunnskapsendringer (endringer i gjennomsnittlig prosentandel av de riktige svarene) i pre-post intervensjonen. Deltakernes kunnskap ble vurdert via 30 flervalgsspørsmål, som ble utformet av forskerteamet. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
å evaluere endringer i akseptabelt kunnskapsnivå underskalaer i pre-post intervensjon.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Deltakernes Kunnskapsvurdering inkluderte 3 underskalaer
McNamaras test ble brukt til å sammenligne kunnskapens kategoriske endringer i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
å evaluere endringer i korrekt kunnskap hos deltakerne mot godt barneomsorg i pre-post intervensjonen.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Deltakernes kunnskapsvurdering inkluderte 30 flervalgsspørsmål. McNamaras test ble brukt til å sammenligne kunnskapens kategoriske endringer i pre-post intervensjonen.
|
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
for å evaluere forskjellen i totale holdninger til deltakere til godt barnepass for barn under 5 år i Suezkanalområdet før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Deltakernes holdninger ble vurdert av 33-Likert-elementer, som ble arrangert i en fem-punkts Likert-skala med alternativer som «helt uenig», «uenig», «ingen mening», «enig» og «helt enig». Den inkluderte 5 holdningselementer med omvendte koder. Hvert svar for Likert-elementer ble skåret på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Hvert svar for omvendt-kodede Likert-elementer ble omkodet og skåret på en skala fra 5 (helt uenig) til 1 (helt enig). For hvert individ ble score av holdningers svar summert og konvertert til prosenter (20-100 %) for å representere holdningsskåren. Paret t-test ble brukt for å sammenligne de totale middelverdiene for deltakernes holdninger i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
å evaluere endringer av positive holdninger underskalaer før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Deltakernes holdningsvurdering inkluderte 3 underskalaer
Poengsummene for hver holdningsunderskala ble ansett som positive holdninger hvis de var ≥ 80 %. McNamaras test ble brukt til å sammenligne holdningsendringene i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
å evaluere endringer i positive holdninger til deltakere før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
Skårene for holdninger ble ansett som positive holdninger hvis de var ≥ 80 % (enig og helt enig). Svarene på 5-punkts Liker-skalaen ble komprimert i 2 kategorier (positive holdninger og negative holdninger), deretter ble McNamaras test brukt til å sammenligne holdningsendringene i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet
|
|
for å evaluere forskjellen i total praksisscore for godt barnepass for barn under 5 år i Suezkanalområdet før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
Familielegers praksis ble vurdert av hovedforskeren via observasjonssjekkliste, som inkluderte 15 praksis-elementer, som ble arrangert i en 5-punkts vurderingsskala med alternativer for "klart uutført", "delvis uutført", "borderline utført," " delvis utført" og "klart utført." Navnene på disse alternativene ble utviklet av hovedforskeren. Hvert element for vurderingsskala for praksis ble skåret på en skala fra 0 (klart ikke utført) til 4 (klart utført). For hvert individ ble poengsummene summert og konvertert til prosent for å representere deltakerens praksispoengsum. Paret t-test ble brukt for å sammenligne de totale gjennomsnittene for deltakernes praksisendringer i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
|
å evaluere forskjellen i akseptabelt nivå av praksis underskalaer før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
Antall praksiser ble ansett som akseptable hvis de var ≥ 60 % i henhold til regelverket ved Det medisinske fakultet, Suez Canal University. McNamaras test ble brukt til å sammenligne praksisens endringer i hver underskala i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
|
å evaluere endringer i praksiselementer før og etter implementering av et intervensjonsprogram.
Tidsramme: Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
Vurderingsskalaen for praksis ble komprimert i 3 kategorier klart uutført/delvis uutført, borderline utført og delvis utført/klart utført. Marginal homogenitet ble brukt til å sammenligne endringer i deltakernes praksiselementer i pre-post intervensjonen. |
Fortesten varte i 3 måneder og spørreskjemaet etter test ble vurdert etter 6 måneder av intervensjonsprogrammet, det varte også i 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av kunnskap og holdninger til deltakerne til godt barneomsorg for barn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt for å vurdere korrelasjon mellom total posttest score for kunnskap og total posttest score for holdninger
|
Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
|
Korrelasjon av kunnskap og praksis hos deltakerne mot godt barneomsorg for barn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt til å vurdere korrelasjon mellom total posttest-score for kunnskap og total posttest-score for praksis
|
Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
|
Korrelasjon av holdninger og praksis hos deltakere til godt barneomsorg for barn under 5 år i posttesten
Tidsramme: Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt til å vurdere korrelasjon mellom total posttest score for holdninger og total posttest score for praksis
|
Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
|
Prediktorer for posttestpraksis hos deltakere mot godt barnepass for barn under 5 år.
Tidsramme: Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
Multippel lineær regresjon ble brukt for å oppdage prediktorer for posttest praksisscore (avhengig eller utfallsvariabel) og uavhengige variabler (tilknytning, posttest kunnskapsscore og varighet av praksis).
|
Innen 4 måneder etter avsluttet posttestvurdering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Well-child care
- FOM-SCU (Annen identifikator: Suez Canal University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .