- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03976778
Ocena programu interwencyjnego dla lekarzy rodzinnych w zakresie opieki nad zdrowym dzieckiem w wieku poniżej 5 lat (Well-child)
Ocena programu interwencyjnego dla lekarzy rodzinnych w zakresie opieki nad zdrowym dzieckiem w wieku poniżej 5 lat w rejonie Kanału Sueskiego w Egipcie
Tło
Pomimo zapewniania promocji zdrowia i środków zapobiegawczych dla dzieci poniżej 5 lat są niezbędne dla zdrowia i dobrostanu jednostek i krajów przez całe życie, badania nad wiedzą, postawami i praktykami lekarzy rodzinnych (KAP) dotyczące kompleksowych usług zdrowotnych dla dzieci poniżej 5 roku życia lat wydaje się być rzadkością w krajach rozwijających się. Niniejsze badanie miało na celu ocenę KAP lekarzy rodzinnych w zakresie dobrej opieki nad dziećmi do lat 5 w rejonie Kanału Sueskiego przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Metody Badanie interwencyjne pre-post przeprowadzono od września 2014 do marca 2016 roku na obszernej próbie 39 lekarzy rodzinnych, którzy odbywali szkolenie w dziale Medycyny Rodzinnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Ich KAP oceniono za pomocą ważnego i rzetelnego kwestionariusza (78 pozycji) na początku i po 6 miesiącach realizacji programu szkoleniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie interwencyjne pre-post przeprowadzono od września 2014 r. do marca 2016 r. To badanie interwencyjne przeprowadzono na Wydziale Medycyny Rodzinnej, FOM/SCU. Ocenę praktyki uczestników przeprowadzono w szkoleniowych ośrodkach praktyki rodzinnej (FPC) afiliowanych przy Wydziale Medycyny Rodzinnej FOM/SCU w Port Saidzie (2 ośrodki), Ismailii (3 ośrodki) i guberniach sueskich (4 ośrodki).
Zrekrutowano obszerną próbę 39 lekarzy rodzinnych (wskaźnik odpowiedzi wyniósł 63,93%), którzy zgodzili się uczestniczyć w tej interwencji, afiliowani w Departamencie Medycyny Rodzinnej, FOM/SCU oraz Ministerstwie Zdrowia i Ludności (MOHP) i regularnie rejestrowali się w klasycznych studiach podyplomowych Kliniki Medycyny Rodzinnej FOM/SCU.
Z badania wykluczono FP, którzy nie pracowali w rejonie Kanału Sueskiego, mimo że byli szkoleni w Departamencie Medycyny Rodzinnej (FOM/SCU), nie przestrzegali programu szkoleniowego, nie wysłali jednego z pretestów lub posttestów oraz personelu Medycyny Rodzinnej Departament, FOM/SCU.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w 3 fazach: przygotowanie, zaprojektowanie i realizacja szkolenia, punktacja kwestionariusza KAP oraz ocena i zarządzanie danymi. W fazie przygotowawczej; kwestionariusz został zaprojektowany przez badaczy na podstawie odpowiedniej literatury [4,21-26].
Kwestionariusz ten składał się z 4 części; dane socjodemograficzne uczestników i ich KAP w kierunku dobrej opieki nad dziećmi do lat 5 w rejonie Kanału Sueskiego. Pierwsze 3 części tego kwestionariusza zostały zgłoszone przez FP, a czwarta część (praktyki) została oceniona przez odpowiedniego autora za pomocą obserwacyjnej listy kontrolnej podczas 12-miesięcznych wizyt zdrowych dzieci, ponieważ każda wizyta zdrowego dziecka ma swoje unikalne elementy oceny w literaturze, a ta wizyta obejmowała większość ukierunkowanych praktyk szkoleniowych w niniejszym badaniu.
Każda część KAP kwestionariusza składała się z 3 podskal, m.in. monitorowanie wzrostu i rozwoju, ocena ryzyka i badania przesiewowe, szczepienia, chemoprewencja i poradnictwo dla dzieci poniżej 5 roku życia.
KAP uczestników oceniano za pomocą 30 pytań wielokrotnego wyboru (MCQ), 33 pozycji z pięciostopniowej skali Likerta (z opcjami zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, nie mam zdania, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam) oraz 15 pozycji z 5-punktowej skali ocen (z opcjami wyraźnie niewykonane, częściowo niewykonane, zrealizowane na granicy, częściowo wykonane i wyraźnie wykonane), odpowiednio.
Kwestionariusz został zweryfikowany przez 3 ekspertów medycyny rodzinnej. Badanie pilotażowe obejmowało 10 uczestników, którzy uwzględnili wielkość próby badacza; przetestowała rzetelność kwestionariusza i oceniła zrozumiałość jego pozycji, przejrzystość, akceptowalność i znaczenie dla badanych. Alfa Cronbacha została wykorzystana jako oszacowanie zgodności wewnętrznej rzetelności kwestionariusza KAP (odpowiednio 0,77, 0,80 i 0,81). Wypełnienie tego kwestionariusza trwało od 40 minut do 50 minut.
Procent poprawnych odpowiedzi MCQ został obliczony jako reprezentatywny wynik wiedzy dla każdego uczestnika. Podczas gdy każda odpowiedź dla pozycji Likerta była oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), każda odpowiedź dla odwrotnie zakodowanych pozycji Likerta została ponownie zakodowana i oceniona w skali od 5 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 1 ( stanowczo się zgadzam). Dla każdej osoby zsumowano wynik odpowiedzi postaw i przeliczono na procenty (20-100%), aby przedstawić wynik postaw.
Każda pozycja w skali oceny praktyk została oceniona w skali od 0 (wyraźnie niewykonane) do 4 (wyraźnie wykonane). Dla każdej osoby zsumowano wynik pozycji i przeliczono na procent, aby przedstawić wynik praktyki uczestnika. Oceny wiedzy i praktyki zostały uznane za akceptowalne, jeśli były ≥ 60% zgodnie z regulaminem pracy w FOM/SCU. Wyniki postaw uznawano za pozytywne, jeśli wynosiły ≥ 80%.
Dane te zostały zebrane na początku badania i po 6 miesiącach udziału w badaniu interwencyjnym. Badacze zaprojektowali tę interwencję, która składała się z 3 powtarzających się warsztatów, każdy warsztat trwał 2 dni, jeden dzień w tygodniu, liczba uczestników/warsztat była odpowiednia (10 - 15).
Analiza statystyczna Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 20. Do porównania średnich KAP uczestników zastosowano sparowany test t. Pozycje postaw w 5-punktowej skali zostały skondensowane do 2 kategorii, a następnie zastosowano test McNamary do porównania zmian wiedzy i postaw uczestników w tym badaniu. Elementy praktyk w 5-punktowej skali oceny zostały skondensowane do 3 kategorii, przy czym marginalna jednorodność została wykorzystana do porównania różnic w praktykach uczestników w tej interwencji pre-post.
Do oceny korelacji między KAP uczestników zastosowano współczynnik korelacji Pearsona. Wielokrotna regresja liniowa została wykorzystana do wykrycia predyktorów wyniku praktyki po teście (zmienna zależna) i zmiennych niezależnych (przynależność, wynik wiedzy po teście, czas trwania praktyki i wynik postawy po teście). Krokowa regresja liniowa została wykorzystana do zbadania udziału istotnych zmiennych niezależnych w zastosowanym modelu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni zrzeszeni w MOHP i regularnie zapisani na klasyczne studia podyplomowe wydziału medycyny rodzinnej, FOM, SCU w czasie badania.
- Lekarze rodzinni zrzeszeni w oddziałach medycyny rodzinnej (FOM, SCU) i regularnie zapisani na studia podyplomowe wydziału medycyny rodzinnej, SOR, SCU w czasie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze rodzinni narażeni na podobne interwencje obecnie iw przeszłości.
- Lekarze rodzinni, którzy odbywali szkolenie w dziale medycyny rodzinnej (SCU), ale nie pracowali w rejonie Kanału Sueskiego, m.in. stażysta programu godzin kredytowych lub PR przeniósł się w czasie studiów do pracy w innych guberniach.
- Lekarze rodzinni, którzy nie przystąpili do programu szkoleniowego lub nie wysłali jednego z testów wstępnych lub końcowych.
- Personel Oddziału Medycyny Rodzinnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: badanie interwencyjne pre-post
interwencja składała się z 3 powtórzonych warsztatów, każdy warsztat trwał 2 dni, jeden dzień w tygodniu, liczba uczestników/warsztat była odpowiednia (10 - 15).
|
Badacze zaprojektowali tę interwencję, która składała się z 3 powtarzających się warsztatów, każdy warsztat trwał 2 dni, jeden dzień w tygodniu, liczba uczestników/warsztat była odpowiednia (10 - 15).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena różnicy w całkowitych wynikach wiedzy uczestników na temat opieki nad zdrowym dzieckiem w wieku poniżej 5 lat w ramach interwencji pre-post.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Do porównania całkowitych średnich zmian wiedzy uczestników (zmian średniego odsetka poprawnych odpowiedzi) w interwencji pre-post zastosowano test t dla par. Wiedza uczestników została oceniona za pomocą 30 pytań wielokrotnego wyboru, które zostały opracowane przez zespół badawczy. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
do oceny zmian akceptowalnego poziomu podskal wiedzy w interwencji pre-post.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Ocena wiedzy uczestników obejmowała 3 podskale
Do porównania kategorycznych zmian wiedzy w interwencji pre-post zastosowano test McNamary. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
ocena zmian w prawidłowej wiedzy uczestników na temat opieki nad zdrowym dzieckiem w interwencji pre-post.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Ocena wiedzy uczestników obejmowała 30 pytań wielokrotnego wyboru. Do porównania kategorycznych zmian wiedzy w interwencji pre-post zastosowano test McNamary.
|
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
ocena różnic w całkowitych ocenach postaw uczestników wobec zdrowej opieki nad dziećmi do lat 5 w rejonie Kanału Sueskiego przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Postawy uczestników oceniano za pomocą pozycji 33-Likerta, które zostały ułożone w pięciostopniowej skali Likerta z opcjami „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „nie mam zdania”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Zawierał on 5 pozycji-postaw z kodami odwrotnymi. Każda odpowiedź dla pozycji Likerta była oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Każda odpowiedź na odwrotnie zakodowane elementy Likerta została ponownie zakodowana i oceniona w skali od 5 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 1 (zdecydowanie się zgadzam). Dla każdej osoby zsumowano wynik odpowiedzi postaw i przeliczono na procenty (20-100%), aby przedstawić wynik postawy. Sparowany test t został wykorzystany do porównania całkowitych średnich postaw uczestników w interwencji pre-post. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
do oceny zmian podskal postaw pozytywnych przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Ocena postaw uczestników obejmowała 3 podskale
Wyniki każdej podkali postaw uznawano za postawy pozytywne, jeśli wynosiły ≥ 80%. Do porównania zmian postaw w interwencji pre-post zastosowano test McNamary. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
ocena zmian pozycji pozytywnych postaw uczestników przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
Wyniki postaw uznawano za pozytywne, jeśli wynosiły ≥ 80% (zgadzam się i zdecydowanie zgadzam się). Odpowiedzi na 5-punktowej skali Likera skondensowano do 2 kategorii (postawy pozytywne i postawy negatywne), a następnie zastosowano test McNamary do porównania zmian postaw w interwencji pre-post. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz po teście oceniano po 6 miesiącach programu interwencyjnego
|
|
ocena różnic w całkowitych wynikach praktyk w zakresie opieki nad dziećmi do lat 5 w rejonie Kanału Sueskiego przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
Praktyka lekarzy rodzinnych została oceniona przez głównego badacza za pomocą obserwacyjnej listy kontrolnej, która obejmowała 15 pozycji-praktyk, które zostały ułożone w 5-punktowej skali ocen z opcjami „wyraźnie niewykonane”, „częściowo niewykonane”, „wykonane na granicy”, „ częściowo wykonane” i „wyraźnie wykonane”. Nazwy tych opcji zostały opracowane przez głównego badacza. Każda pozycja w skali oceny praktyk została oceniona w skali od 0 (wyraźnie niewykonane) do 4 (wyraźnie wykonane). Dla każdej osoby zsumowano wynik pozycji i przeliczono na procent, aby przedstawić wynik praktyki uczestnika. Sparowany test t został użyty do porównania całkowitych średnich zmian praktyk uczestników w interwencji pre-post. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
|
do oceny różnicy w podskalach akceptowalnego poziomu praktyk przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
Oceny praktyk uznawano za akceptowalne, jeśli wynosiły ≥ 60% zgodnie z przepisami Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Test McNamary został wykorzystany do porównania zmian praktyk w każdej podskali w interwencji pre-post. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
|
do oceny zmian w elementach praktyki przed i po wdrożeniu programu interwencyjnego.
Ramy czasowe: Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
Skala ocen praktyk została skondensowana w 3 kategoriach wyraźnie niewykonanych/częściowo niewykonanych, granicznych wykonanych i częściowo wykonanych/wyraźnie wykonanych. Do porównania zmian w elementach praktyk uczestników w interwencji pre-post wykorzystano jednorodność marginalną. |
Pretest trwał 3 miesiące, a kwestionariusz posttestowy oceniany po 6 miesiącach programu interwencyjnego trwał 3 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wiedzy i postaw uczestników wobec zdrowej opieki nad dziećmi do lat 5 w postteście
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
Współczynnik korelacji Pearsona wykorzystano do oceny korelacji między całkowitym wynikiem posttestu wiedzy a łącznym wynikiem posttestu postaw
|
W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
|
Korelacja wiedzy i praktyk uczestników w zakresie prawidłowej opieki nad dziećmi do lat 5 w postteście
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
Współczynnik korelacji Pearsona wykorzystano do oceny korelacji między całkowitym wynikiem posttestu wiedzy a całkowitym wynikiem posttestu praktyk
|
W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
|
Korelacja postaw i praktyk uczestników wobec zdrowej opieki nad dziećmi do lat 5 w postteście
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
Współczynnik korelacji Pearsona wykorzystano do oceny korelacji między całkowitym wynikiem posttestu postaw a łącznym wynikiem posttestu praktyk
|
W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
|
Predyktory posttestowych praktyk uczestników w kierunku dobrej opieki nad dziećmi do lat 5.
Ramy czasowe: W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
Wielokrotna regresja liniowa została wykorzystana do wykrycia predyktorów wyniku praktyki po teście (zmienna zależna lub wynikowa) i zmiennych niezależnych (przynależność, wynik wiedzy po teście i czas trwania praktyki).
|
W ciągu 4 miesięcy od zakończenia oceny posttestowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Well-child care
- FOM-SCU (Inny identyfikator: Suez Canal University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .