- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03976778
Evaluación de un Programa de Intervención de Médicos de Familia en el Cuidado del Niño Sano para Niños Menores de 5 Años (Well-child)
Evaluación de un programa de intervención para médicos de familia sobre el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el área del Canal de Suez, Egipto
Fondo
A pesar de que la promoción de la salud y las medidas preventivas para niños menores de 5 años son esenciales para la salud y el bienestar de por vida de las personas y los países, los estudios sobre los conocimientos, actitudes y prácticas (CAP) de los médicos de familia con respecto a los servicios integrales de bienestar infantil para niños menores de 5 años años parecen ser escasos en los países en desarrollo. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el CAP de los médicos de familia hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el área del Canal de Suez antes y después de implementar un programa de intervención.
Métodos Se realizó un estudio de intervención pre-post desde septiembre de 2014 hasta marzo de 2016 en una muestra integral de 39 médicos de familia, que estaban en formación en el departamento de Medicina de Familia, Facultad de Medicina, Universidad del Canal de Suez. Sus CAP se evaluaron mediante un cuestionario válido y confiable (78 ítems) al inicio del estudio y después de 6 meses de implementar un programa de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de intervención pre-post desde septiembre de 2014 hasta marzo de 2016. Este estudio de intervención se realizó en el Departamento de Medicina Familiar, FOM/SCU. La evaluación de las prácticas de los participantes se realizó en centros de formación de medicina familiar (FPC) afiliados al Departamento de Medicina Familiar, FOM/SCU en Port Said (2 centros), Ismailia (3 centros) y las gobernaciones de Suez (4 centros).
Se reclutó una muestra integral de 39 médicos de familia (MF) (la tasa de respuesta fue del 63,93 %), que aceptaron participar en esta intervención, afiliados al Departamento de Medicina Familiar, FOM/SCU y al Ministerio de Salud y Población (MSPA) y regularmente inscritos. en programas clásicos de posgrado del Departamento de Medicina Familiar, FOM/SCU.
El estudio excluyó a los MF que no trabajaban en la región del Canal de Suez a pesar de que estaban bajo capacitación del Departamento de Medicina Familiar (FOM/SCU), no cumplieron con asistir al programa de capacitación, no enviaron una de las pruebas previas o posteriores y el personal de Medicina Familiar. Departamento, FOM/SCU.
Este estudio se realizó en 3 fases: preparación, diseño e implementación de un curso de capacitación, puntuación del cuestionario CAP y evaluación y gestión de datos. Durante la fase preparatoria; el cuestionario fue diseñado por los investigadores sobre la base de la literatura pertinente [4,21-26].
Este cuestionario constaba de 4 partes; los datos sociodemográficos de los participantes, y KAP de ellos hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el área del Canal de Suez. Las primeras 3 partes de este cuestionario fueron autoinformadas por los FP y la cuarta parte (prácticas) fue evaluada por el autor correspondiente a través de una lista de verificación de observación durante las visitas de control de niños sanos de 12 meses, debido a que cada visita de control infantil tiene sus elementos únicos de evaluación. en literatura y esta visita incluyó la mayoría de las prácticas de capacitación específicas en el presente estudio.
Cada parte del KAP del cuestionario constaba de 3 subescalas, p. monitoreo del crecimiento y desarrollo, evaluación y detección de riesgos, vacunación, quimioprevención y asesoramiento para niños menores de 5 años.
Los CAP de los participantes se evaluaron mediante 30 preguntas de opción múltiple (MCQ), 33 ítems de una escala de Likert de cinco puntos (con opciones de totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, sin opinión, de acuerdo y totalmente de acuerdo) y 15 ítems de escala de calificación de 5 puntos (con opciones de claro no realizado, parcialmente no realizado, dudoso realizado, parcialmente realizado y claro realizado), respectivamente.
El cuestionario fue validado por 3 expertos en medicina familiar. Un estudio piloto incluyó a 10 participantes, que se incluyeron en el tamaño de muestra del investigador; probó la confiabilidad del cuestionario y evaluó la comprensibilidad de sus ítems, la claridad, la aceptabilidad y el significado para los sujetos. Se utilizó el alfa de Cronbach como estimación de la consistencia interna de la fiabilidad del cuestionario KAP (0,77, 0,80 y 0,81, respectivamente). Completar este cuestionario duró de 40 minutos a 50 minutos.
El porcentaje de respuestas correctas de los MCQ se calculó como un representante de la puntuación de conocimiento de cada participante. Mientras que cada respuesta para los elementos de Likert se calificó en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), cada respuesta para los elementos de Likert codificados inversamente se recodificó y se calificó en una escala de 5 (totalmente en desacuerdo) a 1 ( Totalmente de acuerdo). Para cada individuo, se sumó la puntuación de las respuestas de las actitudes y se convirtió en porcentajes (20-100%) para representar la puntuación de las actitudes.
Cada elemento de la escala de calificación de las prácticas se calificó en una escala de 0 (claro no realizado) a 4 (claro realizado). Para cada individuo, se sumó la puntuación de los elementos y se convirtió en porcentaje para representar la puntuación de las prácticas del participante. Los puntajes de conocimientos y prácticas se consideraron aceptables si eran ≥ 60% de acuerdo con los estatutos de trabajo en FOM/SCU. Los puntajes de actitudes se consideraron actitudes positivas si eran ≥ 80 %.
Estos datos se recopilaron al inicio del estudio y después de 6 meses de participación en el estudio de intervención. Los investigadores diseñaron esta intervención, que consistió en 3 talleres repetidos, cada taller se llevó a cabo durante 2 días, un día por semana, el número de asistentes fue adecuado/taller (10 - 15).
Análisis estadístico Los datos fueron analizados por SPSS versión 20. Se utilizó la prueba t pareada para comparar las medias de los CAP de los participantes. Los ítems de actitudes de la escala de 5 puntos se condensaron en 2 categorías y luego se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios en el conocimiento y las actitudes de los participantes en este estudio. Los ítems de prácticas de la escala de calificación de 5 puntos se condensaron en 3 categorías. La homogeneidad marginal se utilizó para comparar las diferencias de prácticas de los participantes en esta intervención previa y posterior.
Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre los CAP de los participantes. Se utilizó la regresión lineal múltiple para detectar los predictores de la puntuación de las prácticas posteriores a la prueba (variable dependiente) y las variables independientes (afiliación, puntuación de conocimientos posteriores a la prueba, duración de la práctica y puntuación de actitudes posteriores a la prueba). Se utilizó la regresión lineal por pasos para explorar la contribución de las variables independientes significativas al modelo utilizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de familia afiliados al MOHP y matriculados regularmente en programas clásicos de posgrado del departamento de medicina familiar, FOM, SCU en el momento del estudio.
- Médicos de familia afiliados al departamento de medicina familiar (FOM, SCU) y matriculados regularmente en programas de posgrado del departamento de medicina familiar, FOM, SCU en el momento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Médicos de familia expuestos a una intervención similar en el presente y el pasado.
- Médicos de familia que estaban en formación en el departamento de medicina familiar (SCU), pero que no trabajaban en la región del Canal de Suez, p. el aprendiz del programa de horas de crédito o FP se trasladó a trabajar en otras gobernaciones dentro del tiempo del estudio.
- Médicos de familia que no cumplieron con asistir al programa de capacitación o no enviaron uno de los pretest o postest.
- Personal del departamento de medicina familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: un estudio pre-post intervencionista
la intervención consistió en 3 talleres repetidos, cada taller se llevó a cabo durante 2 días, un día por semana, el número de asistentes fue adecuado/taller (10 - 15).
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Los investigadores diseñaron esta intervención, que consistió en 3 talleres repetidos, cada taller se llevó a cabo durante 2 días, un día por semana, el número de asistentes fue adecuado/taller (10 - 15).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la diferencia en las puntuaciones totales de conocimiento de los participantes sobre el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en la intervención pre-post.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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Se utilizó la prueba t pareada para comparar las medias totales de los cambios en el conocimiento de los participantes (cambios en el porcentaje medio de las respuestas correctas) en la intervención previa y posterior. El conocimiento de los participantes se evaluó a través de 30 preguntas de opción múltiple, que fueron diseñadas por el equipo de investigación. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar los cambios en las subescalas de nivel aceptable de conocimiento en la intervención pre-post.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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La evaluación del conocimiento de los participantes incluyó 3 subescalas
Se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios categóricos del conocimiento en la intervención pre-post. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar los cambios en el conocimiento correcto de los participantes hacia el cuidado del niño sano en la intervención pre-post.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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La evaluación del conocimiento de los participantes incluyó 30 preguntas de opción múltiple. Se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios categóricos del conocimiento en la intervención previa y posterior.
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El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar la diferencia en las puntuaciones totales de las actitudes de los participantes hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el área del Canal de Suez antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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Las actitudes de los participantes se evaluaron mediante 33 elementos de Likert, que se organizaron en una escala de Likert de cinco puntos con opciones de "totalmente en desacuerdo", "en desacuerdo", "sin opinión", "de acuerdo" y "totalmente de acuerdo". Incluía 5 actitudes-ítems con códigos inversos. Cada respuesta para los ítems de Likert se calificó en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Cada respuesta para los ítems de Likert codificados inversamente se recodificó y calificó en una escala de 5 (totalmente en desacuerdo) a 1 (totalmente de acuerdo). Para cada individuo, se sumó la puntuación de las respuestas de las actitudes y se convirtió en porcentajes (20-100 %) para representar la puntuación de la actitud. Se utilizó la prueba t pareada para comparar las medias totales de las actitudes de los participantes en la intervención previa y posterior. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar cambios de subescalas de actitudes positivas antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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La evaluación de las actitudes de los participantes incluyó 3 subescalas
Las puntuaciones de cada una de las subescalas de actitudes se consideraron actitudes positivas si eran ≥ 80 %. Se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios de actitudes en la intervención pre-post. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar cambios de ítems de actitudes positivas de los participantes antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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Las puntuaciones de actitudes se consideraron actitudes positivas si eran ≥ 80 % (de acuerdo y muy de acuerdo). Las respuestas de la escala de Liker de 5 puntos se condensaron en 2 categorías (actitudes positivas y actitudes negativas) y luego se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios de actitudes en la intervención pre-post. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención
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evaluar la diferencia en los puntajes totales de prácticas hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el área del Canal de Suez antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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La práctica de los médicos de familia fue evaluada por el investigador principal a través de una lista de verificación observacional, que incluía 15 ítems de práctica, que se organizaron en una escala de calificación de 5 puntos con opciones de "claro no realizado", "parcialmente no realizado", "límite realizado", " parcialmente realizado" y "claro realizado". Los nombres de estas opciones fueron desarrollados por el investigador principal. Cada elemento de la escala de calificación de las prácticas se calificó en una escala de 0 (claro no realizado) a 4 (claro realizado). Para cada individuo, se sumó la puntuación de los elementos y se convirtió en porcentaje para representar la puntuación de la práctica del participante. Se utilizó la prueba t pareada para comparar las medias totales de los cambios en las prácticas de los participantes en la intervención previa y posterior. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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evaluar la diferencia en el nivel aceptable de las subescalas de prácticas antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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Los puntajes de las prácticas se consideraron aceptables si eran ≥ 60 % según los reglamentos de la Facultad de Medicina de la Universidad del Canal de Suez. Se utilizó la prueba de McNamara para comparar los cambios de las prácticas en cada subescala en la intervención pre-post. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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para evaluar los cambios en los ítems de prácticas antes y después de implementar un programa de intervención.
Periodo de tiempo: El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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La escala de calificación de las prácticas se condensó en 3 categorías claro no realizado/parcialmente no realizado, dudoso realizado y parcialmente realizado/claro realizado. Se utilizó la homogeneidad marginal para comparar los cambios en los ítems de las prácticas de los participantes en la intervención previa y posterior. |
El pretest duró 3 meses y el cuestionario postest se evaluó después de 6 meses del programa de intervención también duró 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de conocimientos y actitudes de los participantes hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el postest
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre la puntuación total de conocimiento posterior a la prueba y la puntuación total de actitudes posterior a la prueba.
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Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Correlación de conocimientos y prácticas de los participantes hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el postest
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre la puntuación total de conocimiento posterior a la prueba y la puntuación total de prácticas posterior a la prueba.
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Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Correlación de actitudes y prácticas de los participantes hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años en el postest
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Se utilizó el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre la puntuación total posterior a la prueba de actitudes y la puntuación total posterior a la prueba de prácticas.
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Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Predictores de las prácticas postest de los participantes hacia el cuidado del niño sano para niños menores de 5 años.
Periodo de tiempo: Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Se utilizó regresión lineal múltiple para detectar predictores de la puntuación de la práctica posterior a la prueba (variable dependiente o de resultado) y variables independientes (afiliación, puntuación de conocimiento posterior a la prueba y duración de la práctica).
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Dentro de los 4 meses posteriores a la finalización de la evaluación posterior a la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Well-child care
- FOM-SCU (Otro identificador: Suez Canal University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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