- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03976778
Evaluatie van een interventieprogramma voor huisartsen over goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar (Well-child)
Evaluatie van een interventieprogramma voor huisartsen over goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in het Suezkanaalgebied, Egypte
Achtergrond
Hoewel gezondheidsbevordering en preventieve maatregelen voor kinderen onder de 5 jaar essentieel zijn voor de levenslange gezondheid en het welzijn van individuen en landen, onderzoeken onderzoeken naar de kennis, attitudes en praktijken van huisartsen met betrekking tot uitgebreide zorg voor kinderen onder de 5 jaar. jaren lijken schaars in ontwikkelingslanden. Deze studie was gericht op het evalueren van de KAP van huisartsen op het gebied van goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in het Suezkanaalgebied voor en na de implementatie van een interventieprogramma.
Methoden Een pre-post interventionele studie werd uitgevoerd van september 2014 tot maart 2016 op een uitgebreide steekproef van 39 huisartsen, die een opleiding volgden op de afdeling Huisartsgeneeskunde, Faculteit der Geneeskunde, Suez Canal University. Hun KAP werd beoordeeld door middel van een geldige en betrouwbare vragenlijst (78 items) bij baseline en na 6 maanden implementatie van een trainingsprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van september 2014 tot maart 2016 werd een pre-post interventioneel onderzoek uitgevoerd. Dit interventieonderzoek vond plaats op de afdeling Huisartsgeneeskunde, FOM/SCU. De beoordeling van de praktijk van de deelnemers vond plaats in opleidingshuisartsenpraktijken (FPC's) verbonden aan de afdeling Huisartsgeneeskunde, FOM/SCU in Port Said (2 centra), Ismailia (3 centra) en Suez (4 centra).
Uitgebreide steekproef van 39 huisartsen (FP's) werd gerekruteerd (de respons was 63,93%), die accepteerden om deel te nemen aan deze interventie, verbonden waren aan de afdeling huisartsgeneeskunde, FOM/SCU en het ministerie van Volksgezondheid en Bevolking (MOHP) en zich regelmatig inschreven in klassieke postdoctorale opleidingen van de afdeling Huisartsgeneeskunde, FOM/SCU.
De studie sloot FP's uit die niet in de Suezkanaalregio werkten ondanks dat ze een opleiding volgden bij de afdeling Huisartsgeneeskunde (FOM/SCU), niet deelnamen aan het trainingsprogramma, geen pretest of posttest stuurden en personeel van de huisartsgeneeskunde Afdeling, FOM/SCU.
Dit onderzoek is uitgevoerd in 3 fasen: voorbereiding, ontwerp en implementatie van een training, scoren van de KAP-vragenlijst en evaluatie en gegevensbeheer. Tijdens de voorbereidende fase; de vragenlijst is door de onderzoekers ontworpen op basis van relevante literatuur [4,21-26].
Deze vragenlijst bestond uit 4 delen; de sociaal-demografische gegevens van de deelnemers, en hun KAP voor goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in het Suezkanaalgebied. De eerste 3 delen van deze vragenlijst werden door FP's zelf gerapporteerd en het vierde deel (praktijken) werd beoordeeld door de overeenkomstige auteur via een observatiechecklist tijdens 12 maanden durende bezoeken aan kinderen, omdat elk bezoek aan kinderen hun unieke beoordelingsitems heeft in literatuur en dit bezoek omvatte de meeste gerichte trainingspraktijken in de huidige studie.
Elk deel van de KAP van de vragenlijst bestond uit 3 subschalen, b.v. monitoring van groei en ontwikkeling, risicobeoordeling en screening, vaccinatie, chemopreventie en counseling voor kinderen onder de 5 jaar.
De KAP van de deelnemers werd beoordeeld aan de hand van 30 meerkeuzevragen (MCQ's), 33 items van een vijfpunts Likert-schaal (met opties van zeer mee oneens, oneens, geen mening, mee eens en helemaal mee eens) en 15 items van een 5-punts beoordelingsschaal (met opties van respectievelijk duidelijk niet uitgevoerd, gedeeltelijk niet uitgevoerd, borderline uitgevoerd, gedeeltelijk uitgevoerd en duidelijk uitgevoerd).
De vragenlijst werd gevalideerd door 3 experts in de huisartsgeneeskunde. Een pilootstudie omvatte 10 deelnemers, die deel uitmaakten van de steekproefomvang van de onderzoeker; het testte de betrouwbaarheid van de vragenlijst en beoordeelde de begrijpelijkheid van de items, duidelijkheid, aanvaardbaarheid en betekenis voor proefpersonen. Cronbach's alfa werd gebruikt als een interne consistentieschatting van de betrouwbaarheid van de KAP-vragenlijst (respectievelijk 0,77, 0,80 en 0,81). Het invullen van deze vragenlijst duurde 40 minuten tot 50 minuten.
Het percentage juiste antwoorden van MCQ's werd berekend als een vertegenwoordiger van de kennisscore voor elke deelnemer. Terwijl elk antwoord voor Likert-items werd gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), werd elk antwoord voor omgekeerd gecodeerde Likert-items gehercodeerd en gescoord op een schaal van 5 (helemaal mee oneens) tot 1 ( sterk mee eens). Voor elk individu werd de score van de attitudes-antwoorden opgeteld en omgezet in percentages (20-100%) om de attitudes-score weer te geven.
Elk item voor de beoordelingsschaal van praktijken werd gescoord op een schaal van 0 (duidelijk niet uitgevoerd) tot 4 (duidelijk uitgevoerd). Voor elk individu werd de score van items opgeteld en omgezet in een percentage om de oefenscore van de deelnemer weer te geven. De scores op kennis en praktijk werden acceptabel geacht als deze ≥ 60% waren volgens het werkreglement in FOM/SCU. De scores van attitudes werden als positieve attitudes beschouwd als ze ≥ 80 % waren.
Deze gegevens werden verzameld bij baseline en na 6 maanden deelname aan interventioneel onderzoek. De onderzoekers ontwierpen deze interventie, die bestond uit 3 herhaalde workshops, elke workshop had 2 dagen geduurd, één dag per week, het aantal aanwezigen was geschikt/workshop (10 - 15).
Statistische analyse Gegevens werden geanalyseerd met SPSS versie 20. Gepaarde t-test werd gebruikt om de gemiddelden van de KAP van de deelnemers te vergelijken. De items op de 5-puntsschaal van attitudes werden samengevat in 2 categorieën, waarna de McNamara-test werd gebruikt om de veranderingen in kennis en attitudes van deelnemers in dit onderzoek te vergelijken. De items van de 5-punts beoordelingsschaal van praktijken werden samengevat in 3 categorieën. De marginale homogeniteit werd gebruikt om de verschillende praktijken van de deelnemers in deze pre-post interventie te vergelijken.
De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd gebruikt om de correlatie tussen de KAP van de deelnemers te beoordelen. Meervoudige lineaire regressie werd gebruikt om voorspellers te detecteren van de praktijkscore na de test (afhankelijke variabele) en onafhankelijke variabelen (affiliatie, kennisscore na de test, oefenduur en attitudescore na de test). Stapsgewijze lineaire regressie werd gebruikt om de bijdrage van de significante onafhankelijke variabelen aan het gebruikte model te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte, 411522
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen aangesloten bij MOHP en regelmatig ingeschreven in klassieke postdoctorale opleidingen huisartsgeneeskunde, FOM, SCU binnen de tijd van de studie.
- Huisartsen die verbonden zijn aan de afdeling huisartsgeneeskunde (FOM, SCU) en zich binnen de studietijd regelmatig inschrijven voor postdoctorale opleidingen van de afdeling huisartsgeneeskunde, FOM, SCU.
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen blootgesteld aan soortgelijke interventie in het heden en verleden.
- Huisartsen die een opleiding volgden bij de afdeling Huisartsgeneeskunde (SCU), maar niet werkten in de regio van het Suezkanaal, b.v. stagiair van een kredietuurprogramma of FP's verhuisde binnen de tijd van de studie naar andere provincies.
- Huisartsen die het trainingsprogramma niet volgden of geen pretest of posttest stuurden.
- Medewerkers van de afdeling huisartsgeneeskunde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: een pre-post interventioneel onderzoek
interventie bestond uit 3 herhaalde workshops, elke workshop had 2 dagen geduurd, één dag per week, het aantal aanwezigen was geschikt/workshop (10 - 15).
|
De onderzoekers ontwierpen deze interventie, die bestond uit 3 herhaalde workshops, elke workshop had 2 dagen geduurd, één dag per week, het aantal aanwezigen was geschikt/workshop (10 - 15).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
om het verschil in totale kennisscores van deelnemers over goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in de pre-post interventie te evalueren.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
Gepaarde t-test werd gebruikt om de totale gemiddelden van de kennisveranderingen van deelnemers (veranderingen in het gemiddelde percentage van de juiste antwoorden) in de pre-post interventie te vergelijken. De kennis van de deelnemers werd beoordeeld aan de hand van 30 meerkeuzevragen, ontworpen door het onderzoeksteam. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om veranderingen in acceptabele kennisniveau-subschalen in de pre-postinterventie te evalueren.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
De kennisbeoordeling van de deelnemers omvatte 3 subschalen
McNamara's test werd gebruikt om de categorische veranderingen van de kennis in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om veranderingen in de juiste kennis van deelnemers in de richting van goede kinderopvang in de pre-post interventie te evalueren.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
De kennisbeoordeling van de deelnemers omvatte 30 meerkeuzevragen. McNamara's test werd gebruikt om de categorische veranderingen van de kennis in de pre-post interventie te vergelijken.
|
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om het verschil in totale attitudescores van deelnemers ten opzichte van goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in het Suezkanaalgebied te evalueren voor en na de implementatie van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
De attitudes van de deelnemers werden beoordeeld aan de hand van 33-Likert-items, die waren gerangschikt op een vijfpunts Likert-schaal met de opties 'helemaal mee oneens', 'mee oneens', 'geen mening', 'mee eens' en 'helemaal mee eens'. Het bevatte 5 attitude-items met omgekeerde codes. Elk antwoord op Likert-items werd gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Elk antwoord voor omgekeerd gecodeerde Likert-items werd opnieuw gecodeerd en gescoord op een schaal van 5 (helemaal niet mee eens) tot 1 (helemaal mee eens). Voor elk individu werd de score van de attitudes-antwoorden opgeteld en omgezet in percentages (20-100 %) om de attitudescore weer te geven. Gepaarde t-test werd gebruikt om de totale gemiddelden van de attitudes van de deelnemers in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om veranderingen van subschalen voor positieve attitudes te evalueren voor en na het implementeren van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
De attitudebeoordeling van de deelnemers omvatte 3 subschalen
De scores van elke attitudesubschaal werden als positieve attitudes beschouwd als ze ≥ 80 % waren. McNamara's test werd gebruikt om de veranderingen in attitudes in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om veranderingen in positieve attitudes van deelnemers te evalueren voor en na het implementeren van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
De scores van attitudes werden als positieve attitudes beschouwd als ze ≥ 80 % waren (mee eens en helemaal mee eens). De antwoorden op de 5-punts Liker-schaal werden samengevat in 2 categorieën (positieve attitudes en negatieve attitudes), waarna de McNamara-test werd gebruikt om de veranderingen in de attitudes in de pre-postinterventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma
|
om het verschil in totale praktijkscores te evalueren ten aanzien van goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in het Suezkanaalgebied voor en na de implementatie van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
De praktijk van huisartsen werd beoordeeld door de hoofdonderzoeker via een observatiechecklist, die 15 praktijkitems bevatte, gerangschikt op een 5-puntsschaal met opties als "duidelijk niet gepresteerd", "gedeeltelijk niet gepresteerd", "borderline uitgevoerd", " gedeeltelijk uitgevoerd' en 'duidelijk uitgevoerd'. De namen van deze opties zijn ontwikkeld door de hoofdonderzoeker. Elk item voor de beoordelingsschaal van praktijken werd gescoord op een schaal van 0 (duidelijk niet uitgevoerd) tot 4 (duidelijk uitgevoerd). Voor elk individu werd de score van items opgeteld en omgezet in een percentage om de oefenscore van de deelnemer weer te geven. Gepaarde t-test werd gebruikt om de totale gemiddelden van de praktijkveranderingen van deelnemers in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
om het verschil in acceptabel niveau van subschalen voor praktijken te evalueren voor en na het implementeren van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
De scores van praktijken werden als acceptabel beschouwd als ze ≥ 60 % waren volgens de voorschriften van de Faculteit der Geneeskunde, Suez Canal University. McNamara's test werd gebruikt om de veranderingen van de praktijken in elke subschaal in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
om veranderingen in praktijkitems te evalueren voor en na de implementatie van een interventieprogramma.
Tijdsspanne: De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
De beoordelingsschaal van praktijken was samengevat in 3 categorieën duidelijk niet uitgevoerd/gedeeltelijk niet uitgevoerd, borderline uitgevoerd en gedeeltelijk uitgevoerd/duidelijk uitgevoerd. Marginale homogeniteit werd gebruikt om veranderingen in de praktijkitems van de deelnemers in de pre-post interventie te vergelijken. |
De pretest duurde 3 maanden en de vragenlijst na de test werd beoordeeld na 6 maanden van het interventionele programma en duurde ook 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van kennis en attitudes van deelnemers ten aanzien van goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in de posttest
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd gebruikt om de correlatie tussen de totale posttestscore van kennis en de totale posttestscore van attitudes te beoordelen
|
Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
Correlatie van kennis en praktijken van deelnemers aan goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in de posttest
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd gebruikt om de correlatie tussen de totale posttestscore van kennis en de totale posttestscore van praktijken te beoordelen
|
Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
Correlatie van attitudes en praktijken van deelnemers ten aanzien van goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar in de posttest
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
De correlatiecoëfficiënt van Pearson werd gebruikt om de correlatie te beoordelen tussen de totale posttestscore van attitudes en de totale posttestscore van praktijken
|
Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
Voorspellers van posttestpraktijken van deelnemers op weg naar goede kinderopvang voor kinderen onder de 5 jaar.
Tijdsspanne: Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
Meervoudige lineaire regressie werd gebruikt om voorspellers van posttest oefenscore (afhankelijke of uitkomstvariabele) en onafhankelijke variabelen (affiliatie, posttest kennisscore en oefenduur) te detecteren.
|
Binnen 4 maanden na beëindiging posttest assessment.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Well-child care
- FOM-SCU (Andere identificatie: Suez Canal University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wel kinderopvang
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina