- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03976778
Perhelääkäreille tarkoitetun interventioohjelman arviointi alle 5-vuotiaiden lasten hyvinvoinnista (Well-child)
Perhelääkäreille suunnatun interventioohjelman arviointi alle 5-vuotiaiden lasten hyvinvoinnista Suezin kanavan alueella, Egyptissä
Tausta
Huolimatta siitä, että alle 5-vuotiaiden lasten terveyden edistäminen ja ennaltaehkäisevät toimenpiteet ovat olennaisia yksilöiden ja maiden elinikäiselle terveydelle ja hyvinvoinnille, tutkimukset perhelääkäreiden tietämyksestä, asenteista ja käytännöistä (KAP) koskien kokonaisvaltaisia lasten hyvinvointipalveluita alle 5-vuotiaille lapsille vuodet näyttävät olevan vähissä kehitysmaissa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan perhelääkäreiden KAP:ta kohti hyvää lastenhoitoa alle 5-vuotiaille lapsille Suezin kanavan alueella ennen interventio-ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Menetelmät Pre-post-interventiotutkimus suoritettiin syyskuusta 2014 maaliskuuhun 2016 kattavalla otoksella 39 perhelääkäriä, jotka olivat koulutuksessa Suezin kanavan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan perhelääketieteen osastolla. Heidän KAP:nsa arvioitiin pätevällä ja luotettavalla kyselylomakkeella (78 kohtaa) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden koulutusohjelman toteuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pre-post-interventiotutkimus tehtiin syyskuusta 2014 maaliskuuhun 2016. Tämä interventiotutkimus suoritettiin perhelääketieteen osastolla, FOM/SCU. Osallistujien käytäntöjen arviointi suoritettiin perhelääketieteen osastoon liittyvissä koulutusperhelääkärikeskuksissa (FPC), FOM/SCU Port Saidissa (2 keskusta), Ismailiassa (3 keskusta) ja Suezin kuvernöörikunnissa (4 keskusta).
Rekrytoitiin kattava otos 39 perhelääkäristä (vastausprosentti oli 63,93 %), jotka suostuivat osallistumaan tähän interventioon, kuuluivat perhelääketieteen osastoon, FOM/SCU:hun ja terveys- ja väestöministeriöön (MOHP) ja ilmoittautuivat säännöllisesti. FOM/SCU:n perhelääketieteen osaston klassisissa jatko-ohjelmissa.
Tutkimuksesta jätettiin pois FP:t, jotka eivät työskennelleet Suezin kanavan alueella huolimatta siitä, että he olivat perhelääketieteen osaston (FOM/SCU) koulutuksessa, eivät osallistuneet koulutusohjelmaan eivätkä lähettäneet perhelääketieteen esi- tai jälkitestejä tai henkilökunnan jäseniä. Osasto, FOM/SCU.
Tämä tutkimus tehtiin kolmessa vaiheessa: koulutuskurssin valmistelu, suunnittelu ja toteutus, KAP-kyselyn pisteytys sekä arviointi ja tiedonhallinta. Valmisteluvaiheen aikana; kyselylomakkeen suunnittelivat tutkijat asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella [4,21-26].
Tämä kyselylomake koostui 4 osasta; osallistujien sosio-demografiset tiedot ja KAP heistä kohti hyvää lastenhoitoa alle 5-vuotiaille lapsille Suezin kanavan alueella. Tämän kyselyn ensimmäiset 3 osaa olivat FP:n itseraportoimia ja neljännen osan (käytännöt) vastaava kirjoittaja arvioi havainnoivan tarkistuslistan avulla 12 kuukauden hyvinvointivierailujen aikana, koska jokaisella lapsen hyvinvointikäynnillä on ainutlaatuiset arviointikohteet. kirjallisuudessa ja tämä vierailu sisälsi suurimman osan kohdistetuista koulutuskäytännöistä tässä tutkimuksessa.
Kukin kyselylomakkeen KAP-osa koostui 3 alaasteikosta, mm. kasvun ja kehityksen seuranta, riskinarviointi ja seulonta, rokotukset, kemoprevention ja neuvonta alle 5-vuotiaille lapsille.
Osallistujien KAP arvioitiin 30 monivalintakysymyksellä (MCQ), 33 pisteellä viisipisteisellä Likert-asteikolla (joissa vaihtoehdot olivat täysin eri mieltä, eri mieltä, ei mielipidettä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä) ja 15 pisteellä 5 pisteen luokitusasteikolla. (valinnat selkeästi suorittamatta, osittain suorittamatta, rajalla suoritettu, osittain suoritettu ja selkeästi suoritettu).
Kyselyn validoi kolme perhelääketieteen asiantuntijaa. Pilottitutkimukseen osallistui 10 osallistujaa, jotka kuuluivat tutkijan otoskokoon; se testasi kyselylomakkeen luotettavuutta ja arvioi sen kohtien ymmärrettävyyttä, selkeyttä, hyväksyttävyyttä ja merkitystä koehenkilöille. Cronbachin alfaa käytettiin sisäisenä johdonmukaisuusarviona KAP-kyselyn luotettavuudesta (0,77, 0,80 ja 0,81). Tämän kyselyn täyttäminen kesti 40 minuutista 50 minuuttiin.
MCQ:iden oikeiden vastausten prosenttiosuus laskettiin edustamaan kunkin osallistujan tietopisteitä. Vaikka jokainen Likert-kohteiden vastaus pisteytettiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), jokainen käänteiskoodattujen Likert-kohteiden vastaus koodattiin uudelleen ja pisteytettiin asteikolla 5 (täysin eri mieltä) 1:een ( vahvasti samaa mieltä). Jokaisen henkilön kohdalla asenteiden vastauspisteet laskettiin yhteen ja muunnettiin prosentteiksi (20-100 %) edustamaan asenteiden pistemäärää.
Jokainen harjoitusten arviointiasteikon kohta pisteytettiin asteikolla 0 (selvä suorittamaton) 4 (selvä suoritettu). Jokaisen yksittäisen henkilön pisteet laskettiin yhteen ja muunnettiin prosenttiosuuksiksi edustamaan osallistujan harjoituspisteitä. Tietojen ja käytäntöjen arvosanat katsottiin hyväksyttäviksi, jos ne olivat ≥ 60 % FOM/SCU:n työsääntöjen mukaan. Asenteiden pisteet katsottiin positiivisiksi asenteiksi, jos ne olivat ≥ 80 %.
Nämä tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen interventiotutkimukseen. Tutkijat suunnittelivat tämän intervention, joka koostui 3 toistuvasta työpajasta, jokainen työpaja oli pidetty 2 päivää, yksi päivä viikossa, osallistujien määrä/työpaja (10 - 15).
Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin SPSS-versiolla 20. Paired t -testiä käytettiin vertailemaan osallistujien KAP:n keskiarvoja. Asenteiden 5 pisteen asteikot tiivistettiin kahteen kategoriaan, minkä jälkeen McNamaran testiä käytettiin vertailemaan osallistujien Tieto- ja asenteiden muutoksia tässä tutkimuksessa. Käytäntöjen 5 pisteen luokitusasteikon kohteet tiivistettiin kolmeen kategoriaan, joiden marginaalista homogeenisuutta käytettiin vertailemaan osallistujien käytäntöjen eroja tässä pre-post-interventiossa.
Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan osallistujien KAP:n välistä korrelaatiota. Useita lineaarista regressiota käytettiin havaitsemaan testin jälkeisten käytäntöjen pistemäärän ennustajia (riippuvainen muuttuja) ja riippumattomia muuttujia (kuuluvuus, testin jälkeinen tietopistemäärä, harjoituksen kesto ja testin jälkeinen asennepisteet). Portaittaista lineaarista regressiota käytettiin tutkimaan merkittävien riippumattomien muuttujien osuutta käytettyyn malliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 411522
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhelääkärit, jotka liittyivät MOHP:hen ja ilmoittautuivat säännöllisesti perhelääketieteen osaston, FOM:n, SCU:n klassisiin jatko-ohjelmiin tutkimuksen aikana.
- Perhelääkärit, jotka kuuluivat perhelääketieteen osastolle (FOM, SCU) ja ilmoittautuivat säännöllisesti perhelääketieteen osaston, FOM:n, SCU:n jatko-ohjelmiin tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Perhelääkärit, jotka ovat altistuneet samanlaiselle interventiolle nyt ja menneisyydessä.
- Perhelääkärit, jotka olivat perhelääkäriosaston (SCU) koulutuksessa, mutta eivät työskennelleet Suezin kanavan alueella mm. opintojakson tai FP:n harjoittelija siirtyi opiskelun aikana töihin muihin kuvernöörikuntiin.
- Perhelääkärit, jotka eivät olleet osallistuneet koulutusohjelmaan tai eivät lähettäneet esi- tai jälkitestiä.
- Perhelääkäriosaston henkilökunta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pre-post-interventiotutkimus
interventio koostui 3 toistuvasta työpajasta, jokainen työpaja oli pidetty 2 päivää, yksi päivä viikossa, osallistujien määrä/työpaja (10 - 15).
|
Tutkijat suunnittelivat tämän intervention, joka koostui 3 toistuvasta työpajasta, jokainen työpaja oli pidetty 2 päivää, yksi päivä viikossa, osallistujien määrä/työpaja (10 - 15).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida eroa osallistujien kokonaistietopisteissä alle 5-vuotiaiden lasten hyvinhoidosta pre-post interventiossa.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Parillista t-testiä käytettiin vertaamaan osallistujien tiedonmuutosten kokonaiskeskiarvoja (muutoksia oikeiden vastausten keskimääräisessä prosenttiosuudessa) pre-post-interventiossa. Osallistujien tietoja arvioitiin 30 monivalintakysymyksellä, jotka tutkimusryhmä suunnitteli. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
arvioida muutoksia hyväksyttävissä tiedon tasoasteikoissa pre-post interventiossa.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Osallistujien tietämysarviointi sisälsi 3 alaasteikkoa
McNamaran testiä käytettiin vertaamaan tiedon kategorisia muutoksia pre-post-interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
arvioida muutoksia osallistujien oikeissa tiedoissa hyvään lastenhoitoon pre-post-interventiossa.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Osallistujien Tietoarviointi sisälsi 30 monivalintakysymystä. McNamaran testiä käytettiin vertaamaan tiedon kategorisia muutoksia pre-post-interventiossa.
|
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
arvioida eroa osallistujien kokonaisasennepisteissä alle 5-vuotiaiden lasten hyvää hoitoa kohtaan Suezin kanavan alueella ennen interventio-ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Osallistujien asenteita arvioitiin 33-Likert-kohdilla, jotka järjestettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa oli vaihtoehdot "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "ei mielipidettä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Se sisälsi 5 asennekohdetta käänteisillä koodeilla. Jokainen Likert-kohteiden vastaus pisteytettiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Jokainen käänteisesti koodattujen Likert-kohteiden vastaus koodattiin uudelleen ja pisteytettiin asteikolla 5 (täysin eri mieltä) 1:een (täysin samaa mieltä). Jokaisen yksilön kohdalla asenteiden vastauspisteet laskettiin yhteen ja muunnettiin prosentteiksi (20-100 %) edustamaan asennepistettä. Paired t -testiä käytettiin vertaamaan osallistujien asenteiden kokonaiskeskiarvoja pre-post interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
arvioida muutoksia positiivisten asenteiden ala-asteikoissa ennen interventioohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Osallistujien asennearviointi sisälsi 3 alaasteikkoa
Kunkin asenteiden alaskaalan pisteet katsottiin positiivisiksi asenteiksi, jos ne olivat ≥ 80 %. McNamaran testiä käytettiin vertaamaan asenteiden muutoksia pre-post interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
arvioida osallistujien positiivisten asenteiden muutoksia ennen interventioohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
Asenteiden pisteet katsottiin positiivisiksi asenteiksi, jos ne olivat ≥ 80 % (samaa ja täysin samaa mieltä). 5-pisteen Liker-asteikon vastaukset tiivistettiin kahteen kategoriaan (positiiviset asenteet ja negatiiviset asenteet), minkä jälkeen McNamaran testiä käytettiin vertaamaan asenteiden muutoksia pre-post-interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin kuuden kuukauden interventio-ohjelman jälkeen
|
|
kokonaiskäytäntöjen erojen arvioiminen antaa pisteet kohti hyvää lastenhoitoa alle 5-vuotiaille lapsille Suezin kanavan alueella ennen interventio-ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
Perhelääkärin toiminnan päätutkija arvioi havaintolistalla, joka sisälsi 15 vastaanottokohtaa, jotka järjestettiin 5-pisteen luokitusasteikolla vaihtoehdoilla "selvästi suorittamatta", "osittain suorittamatta", "rajalla suoritettu". osittain suoritettu" ja "selvä suoritettu". Päätutkija on kehittänyt näiden vaihtoehtojen nimet. Jokainen harjoitusten arviointiasteikon kohta pisteytettiin asteikolla 0 (selvä suorittamaton) 4 (selvä suoritettu). Jokaisen yksilön kohteiden pistemäärät laskettiin yhteen ja muunnettiin prosenttiosuuksiksi edustamaan osallistujan harjoituspisteitä. Paired t -testillä vertailtiin osallistujien käytäntöjen muutosten kokonaiskeskiarvoja pre-post interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
|
arvioida eroja hyväksyttävän tason käytäntöjen ala-asteikoissa ennen interventioohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
Harjoituspisteet katsottiin hyväksyttäviksi, jos ne olivat ≥ 60 % Suezin kanavan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan määräysten mukaan. McNamaran testiä käytettiin vertaamaan käytäntöjen muutoksia kussakin ala-asteikossa pre-post interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
|
arvioida muutoksia käytäntökohdissa ennen interventioohjelman toteuttamista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
Käytäntöjen luokitusasteikko tiivistettiin 3 kategoriaan selkeästi suorittamatta/osittain suorittamatta, rajalla suoritettuun ja osittain suoritettuun/selvästi suoritettuun. Marginaalista homogeenisuutta käytettiin vertailemaan osallistujien käytäntökohteiden muutoksia pre-post interventiossa. |
Esitesti kesti 3 kuukautta ja testin jälkeinen kyselylomake arvioitiin 6 kuukauden interventioohjelman jälkeen, ja se kesti myös 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tiedon ja asenteiden korrelaatio alle 5-vuotiaiden lasten hyvin hoidosta jälkitestissä
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan korrelaatiota testin jälkeisen tiedon ja asenteiden kokonaispistemäärän välillä.
|
4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
|
Osallistujien tiedon ja käytäntöjen korrelaatio alle 5-vuotiaiden lasten hyvinvointiin jälkitestissä
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan korrelaatiota kokeen jälkeisen tiedon ja harjoitusten kokonaispistemäärän välillä.
|
4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
|
Osallistujien asenteiden ja käytäntöjen korrelaatio alle 5-vuotiaiden lasten hyvään hoitoon jälkitestissä
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
Pearsonin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan korrelaatiota asenteiden testin jälkeisen kokonaispistemäärän ja harjoitusten kokonaispistemäärän välillä.
|
4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
|
Ennustavat osallistujien testauksen jälkeiset käytännöt kohti hyvää lastenhoitoa alle 5-vuotiaille lapsille.
Aikaikkuna: 4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
Useita lineaarista regressiota käytettiin havaitsemaan testin jälkeisten harjoittelupisteiden (riippuvainen tai tulosmuuttuja) ja riippumattomien muuttujien (kuuluvuus, testin jälkeiset tietopisteet ja harjoittelun kesto) ennustajat.
|
4 kuukauden sisällä testin jälkeisen arvioinnin päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Well-child care
- FOM-SCU (Muu tunniste: Suez Canal University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .