- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03976778
Valutazione di un programma di intervento per i medici di famiglia sulla cura dei bambini sotto i 5 anni (Well-child)
Valutazione di un programma di intervento per medici di famiglia sulla cura dei bambini sotto i 5 anni nell'area del canale di Suez, in Egitto
Sfondo
Nonostante la promozione della salute e le misure preventive per i bambini sotto i 5 anni siano essenziali per la salute e il benessere permanente degli individui e dei paesi, gli studi sulle conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei medici di famiglia (KAP) riguardanti i servizi completi per bambini sotto i 5 anni anni sembrano essere scarsi nei paesi in via di sviluppo. Questo studio mirava a valutare la KAP dei medici di famiglia verso l'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni nell'area del Canale di Suez prima e dopo l'attuazione di un programma interventistico.
Metodi Uno studio interventistico pre-post è stato condotto da settembre 2014 a marzo 2016 su un campione completo di 39 medici di famiglia, che erano in formazione presso il dipartimento di medicina di famiglia, Facoltà di Medicina, Università del Canale di Suez. Il loro KAP è stato valutato mediante un questionario valido e affidabile (78 voci) al basale e dopo 6 mesi di attuazione di un programma di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da settembre 2014 a marzo 2016 è stato condotto uno studio interventistico pre-post. Questo studio interventistico si è svolto presso il Dipartimento di Medicina di Famiglia, FOM/SCU. La valutazione delle pratiche dei partecipanti è stata eseguita nei centri di formazione di pratica familiare (FPC) affiliati al Dipartimento di medicina di famiglia, FOM/SCU a Port Said (2 centri), Ismailia (3 centri) e governatorati di Suez (4 centri).
È stato reclutato un campione completo di 39 medici di famiglia (FP) (il tasso di risposta è stato del 63,93%), che hanno accettato di partecipare a questo intervento, affiliati al Dipartimento di medicina di famiglia, FOM/SCU e Ministero della salute e della popolazione (MOHP) e regolarmente iscritti nei programmi post-laurea classici del Dipartimento di medicina di famiglia, FOM/SCU.
Lo studio ha escluso i FP che non hanno lavorato nella regione del Canale di Suez nonostante fossero in formazione presso il Dipartimento di Medicina di Famiglia (FOM/SCU), non abbiano aderito al programma di formazione, non abbiano inviato uno dei pretest o posttest e il personale di Medicina di Famiglia Dipartimento, FOM/SCU.
Questo studio è stato condotto in 3 fasi: preparazione, progettazione e implementazione di un corso di formazione, punteggio del questionario KAP e valutazione e gestione dei dati. Durante la fase preparatoria; il questionario è stato progettato dai ricercatori sulla base della letteratura pertinente [4,21-26].
Questo questionario era composto da 4 parti; i dati socio-demografici dei partecipanti e KAP di loro verso l'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni nell'area del Canale di Suez. Le prime 3 parti di questo questionario sono state auto-segnalate dai FP e la quarta parte (pratiche) è stata valutata dall'autore corrispondente tramite una lista di controllo osservazionale durante le visite di 12 mesi di bambini sani, poiché ogni visita di bambini sani ha i suoi elementi di valutazione unici nelle letterature e questa visita ha incluso la maggior parte delle pratiche di formazione mirate nel presente studio.
Ogni parte del KAP del questionario consisteva in 3 sottoscale, ad es. monitoraggio della crescita e dello sviluppo, valutazione e screening del rischio, vaccinazione, chemioprevenzione e consulenza per i bambini sotto i 5 anni.
Il KAP dei partecipanti è stato valutato da 30 domande a scelta multipla (MCQ), 33 elementi di una scala Likert a cinque punti (con opzioni di fortemente in disaccordo, in disaccordo, nessuna opinione, d'accordo e fortemente d'accordo) e 15 elementi di una scala di valutazione a 5 punti (con opzioni di chiaramente non eseguito, parzialmente non eseguito, borderline eseguito, parzialmente eseguito e chiaramente eseguito), rispettivamente.
Il questionario è stato validato da 3 esperti in medicina di famiglia. Uno studio pilota ha incluso 10 partecipanti, inclusi nella dimensione del campione del ricercatore; ha testato l'attendibilità del questionario e valutato la comprensibilità dei suoi item, la chiarezza, l'accettabilità e il significato per i soggetti. L'alfa di Cronbach è stato utilizzato come stima di coerenza interna dell'affidabilità del questionario KAP (rispettivamente 0,77, 0,80 e 0,81). La compilazione di questo questionario è durata dai 40 ai 50 minuti.
La percentuale di risposte corrette degli MCQ è stata calcolata come rappresentativa del punteggio di conoscenza per ciascun partecipante. Mentre ogni risposta per gli elementi Likert è stata valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), ogni risposta per gli elementi Likert con codifica inversa è stata ricodificata e valutata su una scala da 5 (fortemente in disaccordo) a 1 ( pienamente d'accordo). Per ogni individuo, il punteggio delle risposte degli atteggiamenti è stato sommato e convertito in percentuali (20-100%) per rappresentare il punteggio degli atteggiamenti.
Ogni elemento per la scala di valutazione delle pratiche è stato valutato su una scala da 0 (cancellato non eseguito) a 4 (cancellato eseguito). Per ogni individuo, il punteggio degli elementi è stato sommato e convertito in percentuale per rappresentare il punteggio delle pratiche del partecipante. I punteggi di conoscenze e pratiche sono stati considerati accettabili se erano ≥ 60% secondo lo statuto di lavoro in FOM/SCU. I punteggi degli atteggiamenti sono stati considerati atteggiamenti positivi se erano ≥ 80 %.
Questi dati sono stati raccolti al basale e dopo 6 mesi di partecipazione allo studio interventistico. I ricercatori hanno progettato questo intervento, che consisteva in 3 workshop ripetuti, ogni workshop era tenuto per 2 giorni, un giorno alla settimana, il numero di partecipanti era appropriato/workshop (10 - 15).
Analisi statistica I dati sono stati analizzati da SPSS versione 20. Il test t accoppiato è stato utilizzato per confrontare le medie del KAP dei partecipanti. Gli elementi degli atteggiamenti della scala a 5 punti sono stati condensati in 2 categorie, quindi il test di McNamara è stato utilizzato per confrontare le conoscenze dei partecipanti e i cambiamenti degli atteggiamenti in questo studio. Gli elementi delle pratiche della scala di valutazione a 5 punti sono stati condensati in 3 categorie, l'omogeneità marginale è stata utilizzata per confrontare le differenze delle pratiche dei partecipanti in questo intervento pre-post.
Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per valutare la correlazione tra il KAP dei partecipanti. La regressione lineare multipla è stata utilizzata per rilevare i predittori del punteggio delle pratiche posttest (variabile dipendente) e le variabili indipendenti (affiliazione, punteggio della conoscenza posttest, durata della pratica e punteggio degli atteggiamenti posttest). La regressione lineare graduale è stata utilizzata per esplorare il contributo delle variabili indipendenti significative al modello utilizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto, 411522
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di famiglia affiliati al MOHP e regolarmente iscritti ai programmi post-laurea classici di dipartimento di medicina di famiglia, FOM, SCU entro il tempo dello studio.
- Medici di famiglia affiliati al dipartimento di medicina di famiglia (FOM, SCU) e regolarmente iscritti ai programmi post-laurea del dipartimento di medicina di famiglia, FOM, SCU entro il tempo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Medici di famiglia esposti a simili interventi nel presente e nel passato.
- Medici di famiglia che erano in formazione presso il dipartimento di medicina di famiglia (SCU), ma non lavoravano nella regione del Canale di Suez, ad es. il tirocinante del programma di ore di credito o FP si è trasferito a lavorare in altri governatorati durante il periodo di studio.
- I medici di famiglia che non hanno aderito al programma di formazione o non hanno inviato uno dei test pre o post test.
- Personale del reparto di medicina di famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: uno studio interventistico pre-post
l'intervento consisteva in 3 workshop ripetuti, ogni workshop si è tenuto per 2 giorni, un giorno alla settimana, il numero di partecipanti era appropriato/workshop (10 - 15).
|
I ricercatori hanno progettato questo intervento, che consisteva in 3 workshop ripetuti, ogni workshop era tenuto per 2 giorni, un giorno alla settimana, il numero di partecipanti era appropriato/workshop (10 - 15).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
per valutare la differenza nei punteggi di conoscenza totale dei partecipanti sull'assistenza all'infanzia per bambini sotto i 5 anni nell'intervento pre-post.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
Il test t accoppiato è stato utilizzato per confrontare le medie totali dei cambiamenti di conoscenza dei partecipanti (variazioni nella percentuale media delle risposte corrette) nell'intervento pre-post. La conoscenza dei partecipanti è stata valutata tramite 30 domande a scelta multipla, progettate dal team di ricerca. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
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valutare i cambiamenti nelle sottoscale del livello accettabile di conoscenza nel pre-post intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
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La valutazione delle conoscenze dei partecipanti comprendeva 3 sottoscale
Il test di McNamara è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti categorici della conoscenza nell'intervento pre-post. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
valutare i cambiamenti nella corretta conoscenza dei partecipanti verso la buona cura del bambino nel pre-post intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
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La valutazione della conoscenza dei partecipanti comprendeva 30 domande a scelta multipla Il test di McNamara è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti categorici della conoscenza nell'intervento pre-post.
|
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
valutare la differenza nei punteggi totali degli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti di un'assistenza all'infanzia sana per i bambini sotto i 5 anni nell'area del Canale di Suez prima e dopo l'attuazione di un programma di intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
Gli atteggiamenti dei partecipanti sono stati valutati da 33 elementi Likert, disposti in una scala Likert a cinque punti con opzioni di "fortemente in disaccordo", "disaccordo", "nessuna opinione", "d'accordo" e "assolutamente d'accordo". Comprendeva 5 atteggiamenti con codici inversi. Ogni risposta per gli elementi Likert è stata valutata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Ogni risposta per gli elementi Likert con codifica inversa è stata ricodificata e valutata su una scala da 5 (fortemente in disaccordo) a 1 (fortemente d'accordo). Per ogni individuo, il punteggio delle risposte degli atteggiamenti è stato sommato e convertito in percentuali (20-100%) per rappresentare il punteggio degli atteggiamenti. Il test t accoppiato è stato utilizzato per confrontare le medie totali degli atteggiamenti dei partecipanti nell'intervento pre-post. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
valutare i cambiamenti delle sottoscale di atteggiamenti positivi prima e dopo l'implementazione di un programma di intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
La valutazione degli atteggiamenti dei partecipanti comprendeva 3 sottoscale
I punteggi di ogni sottoscala di atteggiamenti sono stati considerati atteggiamenti positivi se erano ≥ 80 %. Il test di McNamara è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti degli atteggiamenti nel pre-post intervento. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
valutare i cambiamenti degli elementi di atteggiamenti positivi dei partecipanti prima e dopo l'implementazione di un programma interventistico.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
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I punteggi degli atteggiamenti sono stati considerati atteggiamenti positivi se erano ≥ 80% (d'accordo e fortemente d'accordo). Le risposte della scala Liker a 5 punti sono state condensate in 2 categorie (atteggiamenti positivi e atteggiamenti negativi) quindi è stato utilizzato il test di McNamara per confrontare i cambiamenti degli atteggiamenti nel pre-post intervento. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico
|
per valutare la differenza nei punteggi totali delle pratiche verso un'assistenza all'infanzia sana per i bambini sotto i 5 anni nell'area del Canale di Suez prima e dopo l'attuazione di un programma di intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
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La pratica dei medici di famiglia è stata valutata dal ricercatore principale tramite una lista di controllo osservazionale, che includeva 15 voci pratiche, che sono state organizzate in una scala di valutazione a 5 punti con opzioni di "chiaro non eseguito", "parzialmente non eseguito", "eseguito al limite", " parzialmente eseguito" e "cancellato eseguito". I nomi di queste opzioni sono stati sviluppati dal ricercatore principale. Ogni elemento per la scala di valutazione delle pratiche è stato valutato su una scala da 0 (cancellato non eseguito) a 4 (cancellato eseguito). Per ogni individuo, il punteggio degli elementi è stato sommato e convertito in percentuale per rappresentare il punteggio pratica del partecipante. Il test t accoppiato è stato utilizzato per confrontare le medie totali dei cambiamenti delle pratiche dei partecipanti nell'intervento pre-post. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
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valutare la differenza nel livello accettabile delle sottoscale pratiche prima e dopo l'implementazione di un programma di intervento.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
|
I punteggi delle pratiche sono stati considerati accettabili se erano ≥ 60% secondo i regolamenti della Facoltà di Medicina, Università del Canale di Suez. Il test di McNamara è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti delle pratiche in ogni sottoscala nell'intervento pre-post. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
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per valutare i cambiamenti nelle voci pratiche prima e dopo l'attuazione di un programma interventistico.
Lasso di tempo: Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
|
La scala di valutazione delle pratiche è stata condensata in 3 categorie chiaramente non eseguite/parzialmente non eseguite, borderline eseguite e parzialmente eseguite/chiaramente eseguite. L'omogeneità marginale è stata utilizzata per confrontare i cambiamenti nelle voci pratiche dei partecipanti nell'intervento pre-post. |
Il pretest è durato 3 mesi e il questionario post-test è stato valutato dopo 6 mesi del programma interventistico anch'esso è durato 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione delle conoscenze e degli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti dell'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni nel posttest
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per valutare la correlazione tra il punteggio totale della conoscenza posttest e il punteggio totale posttest degli atteggiamenti
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Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
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Correlazione delle conoscenze e delle pratiche dei partecipanti verso l'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni nel posttest
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
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Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per valutare la correlazione tra il punteggio totale posttest della conoscenza e il punteggio totale posttest delle pratiche
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Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
|
Correlazione degli atteggiamenti e delle pratiche dei partecipanti verso l'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni nel posttest
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
|
Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per valutare la correlazione tra il punteggio totale posttest degli atteggiamenti e il punteggio totale posttest delle pratiche
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Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
|
Predittori delle pratiche post-test dei partecipanti verso l'assistenza all'infanzia per i bambini sotto i 5 anni.
Lasso di tempo: Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
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La regressione lineare multipla è stata utilizzata per rilevare i predittori del punteggio di pratica posttest (variabile dipendente o risultato) e le variabili indipendenti (affiliazione, punteggio di conoscenza posttest e durata della pratica).
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Entro 4 mesi dalla fine della valutazione post-test.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hazem A Sayed Ahmed, PhD, Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Well-child care
- FOM-SCU (Altro identificatore: Suez Canal University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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