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5 歳未満の子供のウェルチャイルド ケアに関するかかりつけ医のための介入プログラムの評価 (Well-child)

2019年6月6日 更新者:Hazem Ahmed Sayed Ahmed Sayed Ahmed、Suez Canal University

エジプトのスエズ運河地域における 5 歳未満の子供のウェルチャイルド ケアに関するかかりつけ医のための介入プログラムの評価

バックグラウンド

5 歳未満の子供に健康増進と予防措置を提供することは、個人や国の生涯にわたる健康と幸福にとって不可欠であるにもかかわらず、5 歳未満の子供のための包括的な児童福祉サービスに関する家庭医の知識、態度、実践 (KAP) に関する研究開発途上国では年数が不足しているようです。 この研究の目的は、スエズ運河地域で介入プログラムを実施する前と実施した後の 5 歳未満の子供の育児に対する家庭医の KAP を評価することでした。

方法 2014 年 9 月から 2016 年 3 月まで、スエズ運河大学医学部の家庭医学部門で訓練を受けていた 39 人のかかりつけ医の包括的なサンプルに対して、事前事後介入研究が実施されました。 彼らの KAP は、有効で信頼できるアンケート (78 項目) によって、ベースライン時およびトレーニング プログラムの実施から 6 か月後に評価されました。

調査の概要

詳細な説明

2014 年 9 月から 2016 年 3 月まで、事前介入研究が実施されました。 この介入研究は、FOM/SCU の家庭医学部門で実施されました。 参加者の診療の評価は、家庭医療部門、ポート サイード (2 センター)、イスマイリア (3 センター)、スエズ県 (4 センター) の FOM/SCU に所属するトレーニング家族診療センター (FPC) で行われました。

39 人の家庭医 (FP) の包括的なサンプルが募集され (回答率は 63.93%)、この介入への参加を受け入れ、家庭医学部門、FOM/SCU、および保健人口省 (MOHP) に所属し、定期的に登録されています。 FOM / SCUの家庭医学部門の古典的な大学院プログラムで。

この研究では、家庭医療部門 (FOM/SCU) の訓練を受けているにもかかわらずスエズ運河地域で働いていない FP を除外し、訓練プログラムへの参加を順守せず、事前テストまたは事後テストのいずれかおよび家庭医療のスタッフを派遣しなかった。部門、FOM/SCU。

この調査は 3 つのフェーズで実施されました: トレーニング コースの準備、設計および実施、KAP アンケートの採点、および評価とデータ管理。 準備段階。アンケートは、関連する文献 [4,21-26] に基づいて研究者によって設計されました。

このアンケートは 4 つの部分で構成されています。参加者の社会人口統計データ、およびスエズ運河地域の 5 歳未満の子供たちの保育に向けた KAP。 このアンケートの最初の 3 つの部分は FP によって自己報告され、4 番目の部分 (実践) は 12 か月の健児訪問中に観察チェックリストを介して対応する著者によって評価されました。この訪問には、本研究で対象を絞ったトレーニング実践のほとんどが含まれていました。

アンケートの KAP の各部分は、3 つのサブスケールで構成されていました。 成長と発達のモニタリング、リスク評価とスクリーニング、ワクチン接種、化学予防、5 歳未満の子供のカウンセリング。

参加者の KAP は、30 の多肢選択式質問 (MCQ)、5 段階のリッカート スケールの 33 項目 (強く同意しない、同意しない、意見なし、同意する、および強く同意するオプションを含む)、および 5 段階の評価尺度の 15 項目によって評価されました。 (クリア未実施、部分未実施、ボーダーライン実施、一部実施、クリア実施のオプション付き)、それぞれ。

アンケートは、家庭医療の 3 人の専門家によって検証されました。 パイロット研究には、研究者のサンプルサイズに含まれる10人の参加者が含まれていました。アンケートの信頼性をテストし、その項目の理解可能性、明確さ、受容性、および被験者にとっての意味を評価しました。 Cronbach のアルファは、KAP アンケートの信頼性の内部整合性推定値として使用されました (それぞれ 0.77、0.80、および 0.81)。 このアンケートの完了には 40 分から 50 分かかりました。

MCQ の正答率は、各参加者の知識スコアの代表として計算されました。 リッカート アイテムの各応答は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) のスケールで採点されましたが、逆コード化されたリッカート アイテムの各応答は再コード化され、5 (強く同意しない) から 1 のスケールで採点されました (強く同意します)。 各個人について、態度の回答のスコアが合計され、態度のスコアを表すパーセンテージ (20 ~ 100%) に変換されました。

実践の評価尺度の各項目は、0 (明確な未実施) から 4 (明確な実施) のスケールで採点されました。 各個人について、アイテムのスコアが合計され、パーセンテージに変換されて、参加者の実践スコアが表されました。 FOM/SCU の作業細則に従って、知識と実践のスコアが 60% 以上であれば、許容範囲と見なされました。 態度のスコアが 80% 以上の場合、態度は肯定的であると見なされました。

これらのデータは、ベースライン時および介入研究への参加から 6 か月後に収集されました。 研究者はこの介入を設計しました。これは 3 回のワークショップで構成され、すべてのワークショップは 2 日間、週に 1 日開催され、出席者の数はワークショップあたり適切でした (10 ~ 15)。

統計分析 データは SPSS バージョン 20 によって分析されました。 対応のある t 検定を使用して、参加者の KAP の平均を比較しました。 態度の 5 段階尺度項目は 2 つのカテゴリーに凝縮され、マクナマラのテストを使用して参加者の知識と態度の変化を比較しました。 実践の 5 点評価尺度項目は 3 つのカテゴリーに凝縮され、この前後の介入における参加者の実践の違いを比較するために限界同質性が使用されました。

ピアソンの相関係数を使用して、参加者の KAP 間の相関を評価しました。 多重線形回帰を使用して、テスト後の実践スコア (従属変数) と独立変数 (所属、テスト後の知識スコア、練習時間、テスト後の態度スコア) の予測因子を検出しました。 ステップワイズ線形回帰を使用して、使用したモデルに対する重要な独立変数の寄与を調査しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト、411522
        • Faculty of Medicine, Suez canal university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MOHPに所属し、研究期間内に家庭医学部門、FOM、SCUの古典的な大学院プログラムに定期的に登録したかかりつけの医師。
  • かかりつけ医は家庭医学部門(FOM、SCU)に所属し、研究期間内に家庭医学部門、FOM、SCUの大学院プログラムに定期的に登録しました。

除外基準:

  • 現在および過去に同様の介入を受けた家庭医。
  • 家庭医部門(SCU)の研修を受けていたが、スエズ運河地域で働いていなかったかかりつけ医。 単位時間プログラムの研修生または FP は、研究期間内に他の県で働くために移動しました。
  • 研修プログラムへの参加を順守しなかったか、プレテストまたはポストテストのいずれかを送信しなかったかかりつけの医師。
  • かかりつけ医科のスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入前後の研究
介入は 3 回のワークショップで構成され、各ワークショップは 2 日間、週に 1 日開催され、出席者の数はワークショップあたり適切でした (10 ~ 15)。
研究者はこの介入を設計しました。これは 3 回のワークショップで構成され、すべてのワークショップは 2 日間、週に 1 日開催され、出席者の数はワークショップあたり適切でした (10 ~ 15)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前後の 5 歳未満の子供のウェルチャイルドケアに関する参加者の合計知識スコアの違いを評価する。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。

対応のある t 検定を使用して、介入前後の参加者の知識の変化 (正解の平均パーセンテージの変化) の合計平均を比較しました。

参加者の知識は、研究チームによって設計された 30 の多肢選択問題によって評価されました。

プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
介入前後の知識サブスケールの許容レベルの変化を評価する。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。

参加者の知識評価には 3 つのサブスケールが含まれていました

  1. 9 つの多肢選択式の質問によって評価された成長と発達の監視サブスケール
  2. 11 の多肢選択式の質問によって評価されたリスク評価とスクリーニングのサブスケール
  3. スエズ運河大学医学部の規定によると、各サブスケールの知識スコアは、60% 以上の場合に許容可能と見なされました。

マクナマラのテストは、介入前後の知識のカテゴリカルな変化を比較するために使用されました。

プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
参加者の適切な育児に対する正しい知識の変化を介入前後で評価する。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
参加者の知識評価には、30 の多肢選択式の質問が含まれていました。McNamara のテストを使用して、介入前後の知識のカテゴリの変化を比較しました。
プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
介入プログラムの実施前と実施後の、スエズ運河地域の 5 歳未満の子供の保育に対する参加者の合計態度スコアの違いを評価すること。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。

参加者の態度は、「まったくそう思わない」、「そう思わない」、「どちらともいえない」、「そう思う」、「強くそう思う」の 5 段階のリッカート尺度で並べられた 33 リッカート項目によって評価されました。 リバースコード付きの5つの態度アイテムが含まれていました。

リッカート アイテムの各回答は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) のスケールで採点されました。

逆コード化されたリッカート項目に対する各応答は再コード化され、5 (強く同意しない) から 1 (強く同意する) のスケールでスコア付けされました。 各個人について、態度の回答のスコアを合計し、パーセンテージ (20 ~ 100%) に変換して、態度のスコアを表しました。

対応のある t 検定を使用して、介入前後の参加者の態度の合計平均を比較しました。

プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
介入プログラムの実施前後の肯定的な態度のサブスケールの変化を評価します。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。

参加者の態度評価には 3 つのサブスケールが含まれていました

  1. 11-Likert項目によって評価された成長および発達モニタリングサブスケール。 番号 5 と 7 の項目は逆コードでした。
  2. 9-Likert項目によって評価されたリスク評価とスクリーニングサブスケール。 番号 16 と 20 のアイテムは逆コードでした。
  3. ワクチン接種、化学予防、およびカウンセリングのサブスケール。13 リッカート項目によって評価されました。 番号 31 の項目は逆コードでした。

各サブスケールの態度のスコアが 80% 以上の場合、肯定的な態度と見なされました。

マクナマラのテストは、介入前後の態度の変化を比較するために使用されました。

プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
介入プログラムを実施する前後の参加者の前向きな態度項目の変化を評価する。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。

態度のスコアが 80% 以上である場合、態度のスコアは肯定的な態度と見なされました (同意する、および非常に同意する)。

5 段階の Liker 尺度の応答は 2 つのカテゴリ (肯定的な態度と否定的な態度) に要約され、McNamara の検定を使用して、介入前と介入後の態度の変化を比較しました。

プレテストは 3 か月続き、介入プログラムの 6 か月後にポストテスト アンケートが評価されました。
介入プログラムの実施前と実施後の、スエズ運河地域の 5 歳未満の子供たちの適切なチャイルドケアに対する総合実践スコアの違いを評価すること。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。

家庭医の診療は主任研究者によって観察チェックリストによって評価されました。これには 15 の診療項目が含まれており、「明らかな未実施」、「部分的に実施されていない」、「境界的に実施された」、「完全に実施されていない」、「部分的に実行された」と「クリアされた」。 これらのオプションの名前は、主要な研究者によって開発されました。

実践の評価尺度の各項目は、0 (明確な未実施) から 4 (明確な実施) のスケールで採点されました。 各個人について、アイテムのスコアが合計され、パーセンテージに変換されて、参加者の練習スコアが表されました。

対応のある t 検定を使用して、介入前後の参加者の実践の変化の合計平均を比較しました。

プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。
介入プログラムを実施する前と実施した後に、許容可能な実践レベルの違いを評価するサブスケール。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。

スエズ運河大学医学部の規則に従って、実践のスコアが 60% 以上であれば合格と見なされました。

McNamara の検定を使用して、介入前後の各サブスケールにおける実践の変化を比較しました。

プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。
介入プログラムの実施前後の実践項目の変化を評価する。
時間枠:プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。

実践の評価尺度は、明確な未実施/部分的に未実施、境界的に実施、部分的に実施/明確に実施の3つのカテゴリに要約されました。

限界均質性は、介入前後の参加者の実践項目の変化を比較するために使用されました。

プレテストは 3 か月続き、ポスト テスト アンケートは介入プログラムの 6 か月後に評価され、それも 3 か月続きました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事後テストにおける5歳未満児の保育に関する参加者の知識と態度の相関
時間枠:事後評価の終了から 4 か月以内。
ピアソンの相関係数を使用して、テスト後の知識の合計スコアとテスト後の態度の合計スコアとの相関関係を評価しました。
事後評価の終了から 4 か月以内。
事後テストにおける5歳未満の子供の保育に関する参加者の知識と実践の相関関係
時間枠:事後評価の終了から 4 か月以内。
ピアソンの相関係数を使用して、テスト後の知識の合計スコアとテスト後の実践の合計スコアとの相関関係を評価しました。
事後評価の終了から 4 か月以内。
事後テストにおける5歳未満の子供の保育に対する参加者の態度と実践の相関
時間枠:事後評価の終了から 4 か月以内。
ピアソンの相関係数を使用して、態度のテスト後の合計スコアと実践のテスト後の合計スコアの間の相関を評価しました
事後評価の終了から 4 か月以内。
5 歳未満の子供の保育に向けた参加者のテスト後の実践の予測因子。
時間枠:事後評価の終了から 4 か月以内。
多重線形回帰を使用して、テスト後の練習スコア (従属変数または結果変数) と独立変数 (所属、テスト後の知識スコア、および練習時間) の予測因子を検出しました。
事後評価の終了から 4 か月以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hazem A Sayed Ahmed, PhD、Family medicine Department, Faculty of Medicine, Suez Canal University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月6日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Well-child care
  • FOM-SCU (その他の識別子:Suez Canal University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

SPSS ドキュメント

IPD 共有時間枠

出版が受理され、主著者の許可を得た後 データは数年間利用可能

IPD 共有アクセス基準

掲載原稿を受け付けている雑誌のリンク

IPD 共有サポート情報タイプ

  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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