Carpentier-Edwards Magna-Ease 생체인공삽입물을 사용한 대동맥륜 위의 대동맥 판막 교체(SA-AVR) (SA-AVR)
2019년 6월 5일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Supra-annular 대동맥 판막 교체: 수술 기법 및 조기 결과
외과적 판막 치환술은 중증 대동맥 판막 질환이 있는 환자에서 일반적으로 시행됩니다.
작은 대동맥 고리에서 생체 인공 판막의 이식은 제한된 기능적 용량과 관련될 수 있습니다.
이러한 상황을 피하기 위해 우리는 수술 기법을 변경하여 더 큰 생체 보철물을 이식했습니다.
간단히 말해서, 보철물은 좌우 관상동을 따라 대동맥륜에 그리고 비관상동을 따라 supraannular 위치에서 봉합되므로 원래의 대동맥륜보다 직경이 한 단계 더 큰 인공 판막을 삽입할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중증 대동맥 판막 질환에는 외과적 대동맥 판막 교체(AVR)가 권장됩니다.
생체인공삽입물은 여전히 노인 환자를 위한 대체품입니다.
그러나 특히 작은 대동맥 고리가 있는 환자의 경우 환자-보철물 불일치와 관련이 있을 수 있습니다.
더욱이, "밸브-인-밸브" 트랜스카테터 대동맥 판막 교체(TAVR)는 특히 수술 위험이 높은 환자에서 생체 인공 삽입물의 구조적 변성에 적합한 치료 옵션이 되었습니다.
따라서 첫 번째 AVR에서 가능한 한 가장 넓은 생체 보철물을 이식하는 것이 매우 중요합니다.
연구자들은 작은 대동맥 고리가 있는 환자에게 더 큰 생체 인공 삽입물을 이식할 수 있는 수술 기술인 대동맥 고리 위의 고리형 대동맥 판막 교체(SA-AVR)를 보고합니다.
연구자들은 Perimount Magna Ease(Carpentier-Edwards, Irvine, California) 생체 보철물을 사용하여 SA-AVR 기술의 수술 후 결과를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 대동맥판막 치환술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 1월에서 2017년 12월 사이에 대동맥 판막 질환의 병인에 관계없이 우리 기관에서 Carpentier Edwards Magna Ease 생체 인공 판막의 상부 이식을 받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 대동맥 위치에 다른 생체 인공 판막을 삽입한 환자, 후속 조치를 받지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SA-AVR 그룹
2010년 12월부터 2017년 12월까지 본 기관에서 SA-AVR(supra-annular aortic valve replacement) 수술을 받은 환자를 후향적으로 분석하였다.
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정중흉골절개술 후 상행대동맥과 우심방 사이에 심폐우회술(CPB)을 시행하였다.
대동맥을 교차 고정하고 고칼륨 온열 심정지를 주입하고 15분마다 반복했습니다.
부비동 위에 대동맥절개술을 시행하고 대동맥 판막을 제거했습니다.
보철물은 비관상동 벽을 따라 봉합사를 삽입하기 위한 적절한 높이를 결정하기 위해 삽입될 수 있는 최대 크기보다 한 사이즈 큰 것을 선택했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 퇴원, 평균 10일
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퇴원, 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 수술 후 1년
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New York Heart Association 기능 등급(I에서 IV까지)
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elie Fadel, MD PhD, Marie Lannelongue Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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