종합 암 치료 프로토콜: 암에 걸렸거나 걸릴 위험이 있는 환자와의 평생 파트너십 (TCCP)
2025년 5월 20일 업데이트: New Mexico Cancer Research Alliance
INST UNM 1521: 전체 암 치료 프로토콜: 암이 있거나 암에 걸릴 위험이 있는 환자와의 평생 파트너십
이 연구의 전반적인 목적은 뉴멕시코 대학교 종합 암 센터(UNMCCC) 및 종양학 연구 정보 교환 네트워크(ORIEN) 학술 의료 센터, 지역 병원 시스템 및 기타 의료 제공자의 컨소시엄.
커뮤니티에 새로운 중개 연구를 제공하기 위해 ORIEN 컨소시엄은 ORIEN 종합 암 치료 프로그램(TCCP)을 시작했습니다.
TCCP는 수천 명의 암 환자 또는 암에 걸릴 위험이 있는 환자의 혈액, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 관련 데이터(설문 조사 데이터, 의료 기록 데이터, 암 등록 데이터 및 기타 관련 데이터)의 고유한 컬렉션을 구축합니다.
이것은 치료 시험이 아닙니다.
중앙 집중식 데이터 및 조직 저장소를 만들도록 설계된 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜을 통해 UNMCCC와 그 파트너는 수천 명의 환자로부터 수집한 혈액, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 관련 데이터(설문 조사 데이터, 의료 기록 데이터, 암 등록 데이터 및 기타 관련 데이터)의 고유한 저장소를 구축하고 유지할 것입니다. 암에 걸렸거나 암에 걸릴 위험이 있는 3세 이상의 사람.
이 프로토콜에서 조사관은 정기적인 임상 치료의 일부로 수집할 수 있는 설문 조사 질문에 대한 답변을 연구할 수 있는 환자의 허가, 의료 및 관련 기록을 연구할 수 있는 허가, 검사 시 제거된 과도한 조직을 수집할 수 있는 허가를 필요로 합니다. 계획된 수술, 계획된 진단 생검 시 추가 종양 샘플링(바늘 통과), 이전에 수집 및 저장된 종양 조직(이용 가능한 경우), 혈액 및/또는 기타 생물학적 샘플.
진단 바늘 생검 또는 내시경 생검 시 추가 연구 종양 샘플을 수집할 수 있으며, 가능한 경우 이전 절차의 환자 조직을 확보하여 필요에 따라 활용합니다.
임상 및 관련 데이터는 연구에 처음 등록한 시점부터 모든 환자에 대해 수집되며 평생 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
47500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Serway, PhD
- 전화번호: 505-272-2412
- 이메일: CSerway@salud.unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ellen Wojcik, MBA-HCM
- 이메일: ewojcik@salud.unm.edu
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Leslie Andritsos, MD
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연락하다:
- Leslie Byatt
- 이메일: lpbyatt@salud.unm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암에 걸렸거나 암 발병 위험이 있는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 진단을 받았거나 암이 의심됩니다.
- 사전 동의 양식을 직접 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 임산부는 등록이 가능합니다.
제외 기준:
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 연구 사용을 위해 임상 데이터에 연결된 저장소에 대해 수집된 임상 환자 인구 통계 데이터의 양입니다.
기간: 최대 20년
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설문 조사 및 설문지를 통해 수집된 환자 인구 통계에 대한 정보를 포함할 종적 임상 데이터 저장소를 구축합니다.
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최대 20년
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장기 연구 활용을 위해 병력을 통해 수집된 임상 환자 치료 및 결과 데이터의 양
기간: 최대 20년
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의료 차트 검토 및 환자 의료 기록을 통해 수집된 의료 치료 및 환자 결과에 대한 정보를 포함할 종적 임상 데이터 저장소를 구축합니다.
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최대 20년
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장기 연구 사용을 위해 임상 데이터와 연결된 조직 저장소를 위해 수집된 생체 표본 수
기간: 최대 20년
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동의한 환자로부터 수집한 조직(혈액, 종양 조직) 및 기타 생물학적 샘플 및 관련 임상 데이터를 포함할 종단적 조직 저장소를 구축합니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2036년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INST UNM 1521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
ORIEN 회원 기관인 UNMCCC는 암이 있거나 의심되는 환자로부터 수집한 환자 식별 정보를 포함하여 ORIEN 컨소시엄과 제한된 데이터를 공유합니다.
UNMCCC는 IW(Information Warehouse) TCCP 정직 브로커 정책 및 UNM Human Tissue Repository(HTR)에 따라 보호된 건강 정보가 포함된 혈액, 조직 샘플 또는 기타 생물학적 샘플을 배포할 수도 있습니다.
IPD 공유 기간
현재 알 수 없음
IPD 공유 액세스 기준
오리엔 컨소시엄 회원사
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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