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Protocollo Total Cancer Care: una partnership a vita con pazienti che hanno o possono essere a rischio di avere il cancro (TCCP)

20 maggio 2025 aggiornato da: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Protocollo Total Cancer Care: una partnership a vita con i pazienti che hanno o possono essere a rischio di avere il cancro

L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare in definitiva uno standard migliore di cura del cancro facilitando la nuova ricerca sul cancro, studi clinici, nuove tecnologie, nuove soluzioni informatiche e "medicina personalizzata" per l'Università del New Mexico Comprehensive Cancer Center (UNMCCC) e il consorzio Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) di centri medici accademici, sistemi ospedalieri di comunità e altri fornitori di assistenza sanitaria. Per portare la nuova ricerca traslazionale alla comunità, il consorzio ORIEN ha avviato l'ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). Il TCCP stabilisce una raccolta unica di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i dati associati (dati di sondaggi, dati di cartelle cliniche, dati di registro del cancro e altri dati correlati) da migliaia di pazienti con cancro o a rischio di contrarre il cancro. Questa non è una sperimentazione terapeutica. È uno studio progettato per creare un archivio centralizzato di dati e tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso questo protocollo, l'UNMCCC e i suoi partner istituiranno e manterranno un archivio unico di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i dati associati (dati di indagini, dati delle cartelle cliniche, dati del registro dei tumori e altri dati correlati) raccolti da migliaia di pazienti 18 anni o più che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro. In questo protocollo, gli investigatori richiedono il permesso dei pazienti di studiare le loro risposte alle domande del sondaggio che possono essere raccolte come parte della loro regolare assistenza clinica, il permesso di studiare le loro cartelle cliniche e correlate e il permesso di raccogliere i tessuti in eccesso rimossi al momento della intervento chirurgico pianificato, un ulteriore prelievo del tumore (passaggio dell'ago) al momento delle biopsie diagnostiche pianificate, tessuto tumorale prelevato in precedenza, conservato (se disponibile), sangue e/o altri campioni biologici. Ulteriori campioni di tumore di ricerca possono essere raccolti al momento di qualsiasi biopsia con ago diagnostico o biopsia endoscopica o, se disponibile, il tessuto del paziente da una procedura precedente sarà ottenuto e utilizzato secondo necessità. I dati clinici e correlati saranno raccolti su tutti i pazienti dal momento dell'ingresso iniziale nello studio e continueranno per tutta la vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre.
  • Ha una diagnosi di cancro o è sospettato di avere il cancro.
  • In grado di comprendere e firmare direttamente il modulo di consenso informato.
  • Le donne incinte possono essere iscritte.

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di dati demografici dei pazienti clinici raccolti per un archivio collegato a dati clinici per uso di ricerca a lungo termine.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio longitudinale di dati clinici che conterrà informazioni sui dati demografici dei pazienti raccolti tramite sondaggi e questionari.
fino a 20 anni
Quantità di trattamento medico del paziente clinico e dati sugli esiti raccolti tramite anamnesi per uso di ricerca a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio di dati clinici longitudinali che conterrà informazioni sui trattamenti medici e sugli esiti dei pazienti raccolti tramite la revisione delle cartelle cliniche e le storie mediche dei pazienti.
fino a 20 anni
Numero di campioni biologici raccolti per un deposito di tessuti collegato a dati clinici per uso di ricerca a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio di tessuti longitudinali che conterrà tessuti (sangue, tessuto tumorale) e altri campioni biologici e dati clinici associati raccolti da pazienti consenzienti.
fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Mexico Cancer Research Alliance

Collaboratori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2036

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INST UNM 1521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In qualità di istituzione membro di ORIEN, l'UNMCCC condividerà dati limitati con il consorzio ORIEN, compresi gli identificatori dei pazienti, raccolti da pazienti con cancro noto o sospetto. L'UNMCCC può anche distribuire qualsiasi sangue, campioni di tessuto o altri campioni biologici con informazioni sanitarie protette secondo la politica del broker onesto TCCP di Information Warehouse (IW) e UNM Human Tissue Repository (HTR).

Periodo di condivisione IPD

Sconosciuto in questo momento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Adesione al consorzio ORIEN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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