Protocole de soins totaux contre le cancer : un partenariat à vie avec des patients atteints ou susceptibles d'être à risque d'avoir un cancer (TCCP)
20 mai 2025 mis à jour par: New Mexico Cancer Research Alliance
INST UNM 1521 : Protocole de soins totaux contre le cancer : un partenariat à vie avec les patients atteints ou susceptibles d'être à risque d'avoir un cancer
L'objectif global de cette étude est de développer en fin de compte une norme améliorée de soins contre le cancer en facilitant la recherche sur le cancer, les essais cliniques, les nouvelles technologies, les nouvelles solutions informatiques et la "médecine personnalisée" pour le Centre de lutte contre le cancer de l'Université du Nouveau-Mexique (UNMCCC) et le Consortium ORIEN (Oncology Research Information Exchange Network) de centres médicaux universitaires, de systèmes hospitaliers communautaires et d'autres fournisseurs de soins de santé.
Pour apporter de nouvelles recherches translationnelles à la communauté, le consortium ORIEN a lancé le programme ORIEN Total Cancer Care (TCCP).
Le TCCP établit une collection unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) de milliers de patients atteints de cancer ou à risque d'avoir un cancer.
Il ne s'agit pas d'un essai de traitement.
Il s'agit d'une étude conçue pour créer un référentiel centralisé de données et de tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Grâce à ce protocole, l'UNMCCC et ses partenaires établiront et maintiendront un référentiel unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) collectées auprès de milliers de patients 18 ans ou plus qui ont un cancer ou sont à risque de développer un cancer.
Dans ce protocole, les enquêteurs exigent la permission des patients d'étudier leurs réponses aux questions du sondage qui peuvent être recueillies dans le cadre de leurs soins cliniques réguliers, la permission d'étudier leurs dossiers médicaux et connexes, et la permission de recueillir les tissus en excès retirés au moment de chirurgie planifiée, un prélèvement tumoral supplémentaire (passages à l'aiguille) au moment des biopsies diagnostiques planifiées, préalablement prélevé, stocké de tissu tumoral (si disponible), de sang et/ou d'autres échantillons biologiques.
Des échantillons de tumeurs de recherche supplémentaires peuvent être prélevés au moment de toute biopsie à l'aiguille diagnostique ou biopsie endoscopique ou, si disponible, des tissus de patients provenant d'une procédure précédente seront obtenus et utilisés au besoin.
Les données cliniques et connexes seront recueillies sur tous les patients à partir du moment de l'entrée initiale dans l'étude et se poursuivront à vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
47500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Serway, PhD
- Numéro de téléphone: 505-272-2412
- E-mail: CSerway@salud.unm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ellen Wojcik, MBA-HCM
- E-mail: ewojcik@salud.unm.edu
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Recrutement
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Leslie Andritsos, MD
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Contact:
- Leslie Byatt
- E-mail: lpbyatt@salud.unm.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans ou plus qui ont un cancer ou qui risquent de développer un cancer.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- A reçu un diagnostic de cancer ou est soupçonné d'avoir un cancer.
- Capable de comprendre et de signer directement le formulaire de consentement éclairé.
- Les femmes enceintes sont autorisées à s'inscrire.
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de données démographiques cliniques sur les patients collectées pour un référentiel lié aux données cliniques à des fins de recherche à long terme.
Délai: jusqu'à 20 ans
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Établir un référentiel de données cliniques longitudinales qui contiendra des informations sur les données démographiques des patients collectées via des enquêtes et des questionnaires.
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jusqu'à 20 ans
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Quantité de données cliniques sur le traitement médical des patients et les résultats recueillies via les antécédents médicaux à des fins de recherche à long terme
Délai: jusqu'à 20 ans
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Établir un référentiel de données cliniques longitudinales qui contiendra des informations sur les traitements médicaux et les résultats des patients collectés via l'examen des dossiers médicaux et les antécédents médicaux des patients.
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jusqu'à 20 ans
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Nombre d'échantillons biologiques collectés pour un dépôt de tissus liés à des données cliniques à des fins de recherche à long terme
Délai: jusqu'à 20 ans
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Établir un référentiel longitudinal de tissus qui contiendra des tissus (sang, tissu tumoral) et d'autres échantillons biologiques et des données cliniques associées recueillies auprès de patients consentants.
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jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
6 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INST UNM 1521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En tant qu'institution membre d'ORIEN, l'UNMCCC partagera des données limitées avec le consortium ORIEN, y compris des identifiants de patients, collectés auprès de patients atteints d'un cancer connu ou suspecté.
L'UNMCCC peut également distribuer des échantillons de sang, de tissus ou d'autres échantillons biologiques contenant des informations de santé protégées conformément à la politique de courtier honnête de l'entrepôt d'informations (IW) TCCP et au référentiel de tissus humains (HTR) de l'UNM.
Délai de partage IPD
Inconnu pour le moment
Critères d'accès au partage IPD
Adhésion au consortium ORIEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .