Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Total Cancer Care Protocol: Celoživotní partnerství s pacienty, kteří mají nebo mohou být ohroženi rakovinou (TCCP)

20. května 2025 aktualizováno: New Mexico Cancer Research Alliance

INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Celoživotní partnerství s pacienty, kteří mají nebo mohou být ohroženi rakovinou

Celkovým cílem této studie je v konečném důsledku vyvinout zlepšený standard onkologické péče usnadněním nového výzkumu rakoviny, klinických studií, nových technologií, nových informačních řešení a „personalizované medicíny“ pro Komplexní centrum pro rakovinu University of New Mexico (UNMCCC) a oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) konsorcium akademických lékařských center, komunitních nemocničních systémů a dalších poskytovatelů zdravotní péče. Aby se komunitě dostal nový translační výzkum, konsorcium ORIEN iniciovalo program ORIEN Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP zavádí jedinečnou sbírku krve, tkáně, jiných biologických vzorků a jejich souvisejících dat (údaje z průzkumů, údaje ze zdravotních záznamů, údaje z registru rakoviny a další související údaje) od tisíců pacientů s rakovinou nebo s rizikem rakoviny. Toto není pokus o léčbu. Jde o studii určenou k vytvoření centralizovaného datového a tkáňového úložiště.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím tohoto protokolu UNMCCC a její partneři zřídí a udržují jedinečné úložiště krve, tkání, dalších biologických vzorků a jejich souvisejících dat (údaje z průzkumů, údaje ze zdravotních záznamů, údaje z registru rakoviny a další související údaje) shromážděné od tisíců pacientů 18 let nebo starší, kteří mají rakovinu nebo jsou ohroženi rozvojem rakoviny. V tomto protokolu vyšetřovatelé požadují svolení pacientů studovat jejich odpovědi na otázky průzkumu, které mohou být shromažďovány v rámci jejich pravidelné klinické péče, povolení ke studiu jejich lékařských a souvisejících záznamů a povolení k odběru přebytečných tkání odebraných v době plánovaná operace, další odběr vzorků nádoru (průchod jehlou) v době plánovaných diagnostických biopsií, dříve odebrané, uložené nádorové tkáně (pokud jsou k dispozici), krev a/nebo jiné biologické vzorky. Během jakékoli diagnostické biopsie jehlou nebo endoskopické biopsie mohou být odebrány další výzkumné vzorky nádoru, nebo, pokud je to možné, bude získána a podle potřeby použita tkáň pacienta z předchozího postupu. Klinická a související data budou shromažďována o všech pacientech od okamžiku počátečního vstupu do studie a budou pokračovat po celý život.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

47500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Andritsos, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří mají rakovinu nebo jsou vystaveni riziku vzniku rakoviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší.
  • Má diagnostikovanou rakovinu nebo je podezření na rakovinu.
  • Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a přímo jej podepsat.
  • Těhotné ženy mohou být zapsány.

Kritéria vyloučení:

  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství demografických údajů klinických pacientů shromážděných pro úložiště spojené s klinickými údaji pro dlouhodobé výzkumné použití.
Časové okno: až 20 let
Vytvořte dlouhodobé úložiště klinických dat, které bude obsahovat informace o demografii pacientů shromážděné prostřednictvím průzkumů a dotazníků.
až 20 let
Množství klinického lékařského ošetření pacienta a údajů o výsledcích shromážděných prostřednictvím lékařské historie pro dlouhodobé výzkumné použití
Časové okno: až 20 let
Vytvořte dlouhodobé úložiště klinických dat, které bude obsahovat informace o léčebných postupech a výsledcích pacientů shromážděných prostřednictvím přehledu lékařské mapy a anamnézy pacientů.
až 20 let
Počet biovzorků odebraných pro tkáňové úložiště spojené s klinickými údaji pro dlouhodobé výzkumné použití
Časové okno: až 20 let
Vytvořte podélné úložiště tkání, které bude obsahovat tkáně (krev, nádorová tkáň) a další biologické vzorky a související klinická data shromážděná od souhlasných pacientů.
až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Mexico Cancer Research Alliance

Spolupracovníci

Ohio State University Comprehensive Cancer Center
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • INST UNM 1521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jako členská instituce ORIEN bude UNMCCC sdílet omezené údaje s konsorciem ORIEN, včetně identifikátorů pacientů, shromážděných od pacientů se známou nebo suspektní rakovinou. UNMCCC může také distribuovat jakékoli vzorky krve, tkání nebo jiné biologické vzorky s chráněnými zdravotními informacemi v souladu se zásadami poctivého makléře TCCP Information Warehouse (IW) a úložištěm lidských tkání UNM (HTR).

Časový rámec sdílení IPD

V tuto chvíli neznámý

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Členství v konsorciu ORIEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit