Total Cancer Care Protocol: Elinikäinen kumppanuus potilaiden kanssa, joilla on tai saattaa olla riski saada syöpä (TCCP)
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: New Mexico Cancer Research Alliance
INST UNM 1521: Total Cancer Care Protocol: Elinikäinen kumppanuus potilaiden kanssa, joilla on tai saattaa olla riski sairastua syöpään
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on viime kädessä kehittää syövänhoidon parannettu taso helpottamalla uutta syöpätutkimusta, kliinisiä tutkimuksia, uutta teknologiaa, uusia tietotekniikkaratkaisuja ja "henkilökohtaista lääketiedettä" New Mexicon yliopiston kattavalle syöpäkeskukselle (UNMCCC) ja Oncology Research Information Exchange Network (ORIEN) -konsortio, joka koostuu akateemisista lääketieteellisistä keskuksista, yhteisön sairaalajärjestelmistä ja muista terveydenhuollon tarjoajista.
Tuodakseen uutta translaatiotutkimusta yhteisöön ORIEN-konsortio on käynnistänyt ORIEN Total Cancer Care -ohjelman (TCCP).
TCCP perustaa ainutlaatuisen kokoelman verta, kudosta, muita biologisia näytteitä ja niihin liittyviä tietoja (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) tuhansilta syöpäpotilailta tai joilla on riski saada syöpä.
Tämä ei ole hoitokoe.
Se on tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda keskitetty tieto- ja kudosvarasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pöytäkirjan avulla UNMCCC ja sen kumppanit perustavat ja ylläpitävät ainutlaatuista veri-, kudos- ja muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) kerätyt tiedot tuhansilta potilailta 18 vuotiaat tai vanhemmat, joilla on syöpä tai joilla on riski sairastua syöpään.
Tässä protokollassa tutkijat vaativat potilailta luvan tutkia vastauksiaan kyselyyn, joita voidaan kerätä osana heidän säännöllistä kliinistä hoitoaan, luvan tutkia heidän lääketieteellisiä ja niihin liittyviä tietoja sekä luvan kerätä ylimääräisiä kudoksia, jotka on poistettu hoitohetkellä. suunniteltu leikkaus, ylimääräinen kasvainnäytteenotto (neulan läpikulku) suunniteltujen diagnostisten biopsioiden yhteydessä, aiemmin kerätty, tallennettu kasvainkudos (jos saatavilla), veri ja/tai muut biologiset näytteet.
Lisätutkimuksen kasvainnäytteitä voidaan kerätä minkä tahansa diagnostisen neulabiopsian tai endoskooppisen biopsian yhteydessä, tai jos mahdollista, potilaan kudosta aiemmasta toimenpiteestä hankitaan ja hyödynnetään tarvittaessa.
Kliiniset ja siihen liittyvät tiedot kerätään kaikista potilaista ensimmäisestä tutkimukseen tulosta lähtien ja niitä jatketaan koko elämän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
47500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine Serway, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-2412
- Sähköposti: CSerway@salud.unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ellen Wojcik, MBA-HCM
- Sähköposti: ewojcik@salud.unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Rekrytointi
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Leslie Andritsos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Byatt
- Sähköposti: lpbyatt@salud.unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on syöpä tai joilla on riski sairastua syöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet.
- Hänellä on diagnosoitu syöpä tai epäillään sairastavan syöpää.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen lomakkeen suoraan.
- Raskaana olevat naiset voivat ilmoittautua mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten potilaiden demografisten tietojen määrä, joka on kerätty arkistosta, joka on linkitetty kliinisiin tietoihin pitkäaikaista tutkimuskäyttöä varten.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kliininen tietovarasto, joka sisältää tutkimuksilla ja kyselylomakkeilla kerättyä tietoa potilaiden demografisista tiedoista.
|
jopa 20 vuotta
|
|
Potilaiden kliinisen lääkehoidon määrä ja tulostiedot, jotka on kerätty sairaushistorian kautta pitkäaikaista tutkimuskäyttöä varten
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kliininen tietovarasto, joka sisältää lääketieteellisten hoitojen ja potilaiden tuloksista kerättyä tietoa lääketieteellisten karttojen ja potilaiden sairaushistorian kautta.
|
jopa 20 vuotta
|
|
Kliinisiin tietoihin linkitettyjen kudosten arkiston bionäytteiden määrä pitkäaikaista tutkimuskäyttöä varten
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kudosvarasto, joka sisältää kudoksia (veri, kasvainkudos) ja muita biologisia näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja, jotka on kerätty suostumuksen antaneilta potilailta.
|
jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Andritsos, MD, University of New Mexico Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INST UNM 1521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
ORIENin jäseninstituutiona UNMCCC jakaa ORIEN-konsortion kanssa rajoitettuja tietoja, mukaan lukien potilastunnisteet, jotka on kerätty potilailta, joilla tiedetään tai epäillään syöpää.
UNMCCC voi myös jakaa verta, kudosnäytteitä tai muita biologisia näytteitä, joissa on suojattuja terveystietoja tietovaraston (IW) TCCP:n rehellisen välittäjän käytännön ja UNM:n ihmiskudosvaraston (HTR) mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tuntematon tällä hetkellä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ORIEN-konsortion jäsenyys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .